- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342166
Efeito da Desnervação Patelar na Dor Pós-operatória do Joelho e na Função do Joelho na Artroplastia Total do Joelho (PD)
Efeito da Denervação Patelar na Dor Pós-operatória do Joelho e na Função do Joelho na Artroplastia Total do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado prospetivo, duplamente-cego, realizado no Queen Savang Vadhana Memorial Hospital entre 2023 e 2025. O objetivo do estudo é avaliar o efeito da denervação patelar com eletrocautério na dor pós-operatória do joelho e na função do joelho em doentes submetidos a artroplastia total do joelho (ATJ) primária sem ressuperficialização patelar.
Sessenta e quatro doentes foram recrutados e aleatoriamente distribuídos para o grupo de denervação patelar (PD) ou para o grupo sem denervação (NPD), com 32 participantes em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Changwat Chon Buri
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Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailândia, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 55-85 anos
- Osteoartrose do joelho
- Planeamento de artroplastia total do joelho após tratamento conservador falhado durante pelo menos 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Antecedentes de trauma, fratura ou cirurgia aberta no mesmo joelho
- Artrite inflamatória ou artrite induzida por cristais
- Instabilidade patelar ou osteoartrose patelofemoral isolada
- Incapacidade de responder ao questionário
- Incapacidade de tolerar a cirurgia devido a comorbilidades médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Denervação Patelar
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Eletrocautério patelar circunferencial durante artroplastia total do joelho
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Sem intervenção: Desnervação Não Patelar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da escala analógica visual para dor no joelho
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação Kujala
Prazo: 3 meses, 1 ano
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3 meses, 1 ano
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Pontuação da Knee Society
Prazo: 3 meses, 1 ano
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3 meses, 1 ano
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Teste Timed Up and Go
Prazo: 3 meses, 1 ano
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3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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