Effect van patellaire denervatie op postoperatieve kniepijn en kniefunctie bij totale knieartroplastiek (PD)
7 januari 2026 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Effect van Patellaire Denervatie op Postoperatieve Kniepijn en Kniefunctie bij Totale Knieprothese: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit onderzoek is een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de effecten van patelladenervatie met behulp van elektrocauterisatie op postoperatieve kniepijn en knie-functie te onderzoeken bij patiënten die een primaire totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan zonder patellaresurfacing.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in het Queen Savang Vadhana Memorial Hospital tussen 2023 en 2025. Het doel van de studie is om het effect van patellaire denervatie met elektrocauterisatie op postoperatieve kniepijn en kniefunctie te beoordelen bij patiënten die een primaire totale knieprothese (TKA) ondergaan zonder patellaire resurfacing.
Vierenzestig patiënten werden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan de patellaire denervatiegroep (PD) of de niet-denervatiegroep (NPD), met 32 deelnemers in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 55-85 jaar
- Knieartrose
- Planning voor totale knieprothese na mislukte conservatieve behandeling gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van trauma, fractuur of open chirurgie aan dezelfde knie
- Inflammatoire artritis of kristal-geïnduceerde artritis
- Patellainstabiliteit of geïsoleerde patellofemorale artrose
- Niet in staat om vragenlijst te beantwoorden
- Kan operatie niet verdragen vanwege medische comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patellaire Denervatie
|
Electrocoagulatie patella circumferentieel tijdens totale knieprothese
|
|
Geen tussenkomst: Non-Patellaire Denervatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score op de visuele analoge schaal voor kniepijn
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kujala-score
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 jaar
|
3 maanden, 1 jaar
|
|
Knie Society score
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 jaar
|
3 maanden, 1 jaar
|
|
Timed up and go-test
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 jaar
|
3 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 021/2566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens werden opgeslagen in de vorm van een Google spreadsheet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .