Patellahermon denervoinnin vaikutus polven leikkauksen jälkeiseen kipuun ja polvitoimintoihin kokonaispolven tekonivelleikkauksessa (PD)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Polvilumpion hermotuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen polvikipuun ja polvitoimintaan kokonaispolven tekonivelleikkauksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on kaksisokkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia polvilumpun hermotuhoamisen vaikutuksia sähköpolttimen avulla potilaiden, jotka ovat käyneet läpi ensisijaisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA) ilman polvilumpun pintakorjausta, leikkausjälkeiseen polvikipuun ja polvitoimintoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin Queen Savang Vadhana Memorial -sairaalassa vuosina 2023–2025. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida polvilumpion denervoinnin vaikutusta sähköpolttimen avulla leikkauksen jälkeiseen polvikipuun ja polvitoimintoon potilailla, jotka ovat ensisijaisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA) kohteena ilman polvilumpion pintakorvausta.
Kuusikymmentäneljä potilasta otettiin mukaan ja heidät satunnaistettiin joko polvilumpion denervointiryhmään (PD) tai ei-denervointiryhmään (NPD), kummassakin ryhmässä 32 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thaimaa, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 55–85 vuotta
- Polven nivelrikko
- Suunnitelma kokonaispolven tekonivelleikkauksesta vähintään 3 kuukauden konservatiivisen hoidon epäonnistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi traumahistoria, murtuma tai avoleikkaus samassa polvessa
- Tulehduksellinen nivelrikko tai kideartriitti
- Polvilumpion epävakaus tai eristetty polvilumpionivelrikko
- Kykenemätön vastaamaan kyselyyn
- Ei kestä leikkausta sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polvilumpion hermoston poistaminen
|
Polvilumpion ympärysleikkaus sähköpolttimella kokonaispolviniveltekon suorituksen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ei-Patellaarinen Denervaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä polvikivulle
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kujala-pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Polven yhteiskuntapisteytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Aikaan kuljettu ja palattu -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tallennettiin Google Sheets -muodossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .