Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denervace pately na pooperační bolest kolene a funkci kolene při totální artroplastice kolene (PD)

7. ledna 2026 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Vliv denervace pately na pooperační bolest kolene a funkci kolene při totální artroplastice kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zkoumat účinky denervace pately pomocí elektrokauterizace na pooperační bolest kolena a funkci kolena u pacientů podstupujících primární totální artroplastiku kolenního kloubu (TKA) bez resekce pately.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie provedená v Queen Savang Vadhana Memorial Hospital v období 2023 až 2025. Cílem studie je posoudit vliv denervace pately pomocí elektrokauterizace na pooperační bolest kolena a funkci kolena u pacientů podstupujících primární totální náhradu kolenního kloubu (TKA) bez resekce pately.

Do studie bylo zařazeno šedesát čtyři pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do skupiny s denervací pately (PD) nebo do skupiny bez denervace (NPD), přičemž v každé skupině bylo 32 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thajsko, 20110
        • Chalathorn Kulthonchalanan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55–85 let
  • Osteoartritida kolenního kloubu
  • Plánovaná totální endoprotéza kolenního kloubu po neúspěšné konzervativní léčbě po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí anamnéza traumatu, zlomeniny nebo otevřené operace na stejném koleni
  • Zánětlivá artritida nebo krystalická artritida
  • Patelární nestabilita nebo izolovaná patelofemorální osteoartritida
  • Neschopnost odpovědět na dotazník
  • Nesnášenlivost chirurgického výkonu z důvodu komorbidit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denervace pately
Postup: Denervace pately
Elektrokauterizace pately cirkumferenčně během totální endoprotézy kolenního kloubu
Žádný zásah: Nepatelární denervace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre vizuální analogové škály pro bolest kolene
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kujalovo skóre
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
3 měsíce, 1 rok
Skóre Knee Society
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
3 měsíce, 1 rok
Test "vstaň a jdi"
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 021/2566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data byla uložena ve formě Google tabulky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denervace pately

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit