- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07342166
슬관절 전치환술에서 슬개골 신경 절제술이 술 후 슬관절 통증 및 슬관절 기능에 미치는 영향 (PD)
2026년 1월 7일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
슬관절 전치환술에서 슬개골 신경차단술이 술 후 무릎 통증과 무릎 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 슬개골 재표면처리를 하지 않는 일차 전 슬관절 치환술(TKA)을 받는 환자에서 전기소작기를 이용한 슬개골 신경절제술이 술 후 무릎 통증과 무릎 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2023년부터 2025년까지 퀸 사방 바다나 기념 병원에서 진행된 전향적, 이중맹검 무작위 대조 시험입니다. 연구의 목적은 슬개골 재표면 처리를 하지 않는 일차 전 슬관절 치환술(TKA)을 받는 환자에서 전기소작을 이용한 슬개골 신경 절단이 수술 후 무릎 통증과 무릎 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
64명의 환자가 등록되어 슬개골 신경 절단군(PD) 또는 비절단군(NPD) 중 하나에 무작위로 배정되었으며, 각 군당 32명의 참가자가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Changwat Chon Buri
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Chon Buri, Changwat Chon Buri, 태국, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55-85세
- 무릎 관절염
- 보존적 치료 최소 3개월 실패 후 전무릎관절치환술 계획
제외 기준:
- 동일 무릎의 외상, 골절 또는 개방 수술 이력
- 염증성 관절염 또는 결정유발 관절염
- 슬개골 불안정성 또는 고립된 슬개대퇴 관절염
- 설문지 응답 불가
- 의학적 동반질환으로 수술 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 슬개골 신경차단술
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전 슬관절 치환술 중 슬개골의 원주상 전기소작
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간섭 없음: 비슬개골 신경차단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
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2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Kujala 점수
기간: 3개월, 1년
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3개월, 1년
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Knee Society 점수
기간: 3개월, 1년
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3개월, 1년
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Timed up and go test
기간: 3개월, 1년
|
3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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