Влияние денервации надколенника на послеоперационную боль в колене и функцию коленного сустава при тотальном эндопротезировании коленного сустава (PD)
7 января 2026 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Влияние денервации надколенника на послеоперационную боль и функцию коленного сустава при тотальном эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, направленное на изучение эффектов денервации надколенника с использованием электрокоагуляции на послеоперационную боль в колене и функцию коленного сустава у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) без резекции надколенника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведённое в Мемориальной больнице королевы Саванг Вадхана в период с 2023 по 2025 год. Цель исследования — оценить влияние денервации надколенника с помощью электрокоагуляции на послеоперационную боль в колене и функцию коленного сустава у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) без замены надколенника.
В исследование было включено 64 пациента, случайным образом распределённых либо в группу денервации надколенника (PD), либо в группу без денервации (NPD), по 32 участника в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Таиланд, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55–85 лет
- Остеоартроз коленного сустава
- Планируемое тотальное эндопротезирование коленного сустава после безуспешного консервативного лечения продолжительностью не менее 3 месяцев
Критерии исключения:
- Предшествующая травма, перелом или открытая операция на том же колене
- Воспалительный артрит или кристаллический артрит
- Нестабильность надколенника или изолированный пателлофеморальный остеоартроз
- Неспособность отвечать на вопросы анкеты
- Невозможность проведения операции из-за сопутствующих заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Денервация надколенника
|
Электрокаутеризация надколенника по окружности во время тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Без вмешательства: Неденервация надколенника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале для боли в колене
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Куялы
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год
|
3 месяца, 1 год
|
|
Балл по шкале Общества по изучению коленного сустава
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год
|
3 месяца, 1 год
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год
|
3 месяца, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные были сохранены в виде таблицы Google
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .