Effekten av patelladenervasjon på postoperativ knesmerte og knefunksjon ved total kneproteseoperasjon (PD)
7. januar 2026 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Effekt av patelladenervasjon på postoperativ knésmerte og knéfunksjon i total knéartroplastikk: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en dobbelblind randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effekten av patelladenervasjon ved bruk av elektrokauter på postoperativ knésmerte og knéfunksjon hos pasienter som gjennomgår primær total knéartroplastikk (TKA) uten patellareoverflating.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie som ble utført på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital mellom 2023 og 2025. Formålet med studien er å vurdere effekten av patelladenervasjon ved bruk av elektrokauter på postoperativ kneplage og knelunksjon hos pasienter som gjennomgår primær total kneprotese (TKA) uten patellaresurfacing.
Sekstifire pasienter ble inkludert og tilfeldig tildelt enten patelladenervasjonsgruppen (PD) eller ikke-denervasjonsgruppen (NPD), med 32 deltakere i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55–85 år
- Kneartrose
- Planlagt total kneprotese etter mislykket konservativ behandling i minst 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med traume, brudd eller åpen operasjon på samme kne
- Betennelsesbasert artritt eller krystallindusert artritt
- Patellair ustabilitet eller isolert patellofemoral artrose
- Ikke i stand til å svare på spørreskjema
- Kan ikke tolerere operasjon på grunn av medisinske komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Patelladenervasjon
|
Elektrokauterisering av patella circumferentielt under total kneartroplastikk
|
|
Ingen inngripen: Ikke-patelar denervasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala score for knepine
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kujala-skår
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
|
Knee Society score
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
|
Tidlig opp og gå-test
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
|
3 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 021/2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data ble lagret i form av Google-regneark
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .