Wpływ denerwacji rzepki na ból i funkcję kolana pooperacyjne w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (PD)
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Wpływ denerwacji rzepki na ból kolana i funkcję kolana pooperacyjnie w całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: Randomizowane badanie kontrolowane
To badanie to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna, której celem jest zbadanie wpływu denerwacji rzepki za pomocą elektrokoagulacji na pooperacyjny ból kolana oraz funkcję stawu kolanowego u pacjentów poddawanych pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) bez resurfacing'u rzepki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w Szpitalu Królowej Savang Vadhana w latach 2023-2025. Celem badania jest ocena wpływu denewracji rzepki przy użyciu elektrokauteryzacji na ból kolana pooperacyjny oraz funkcję kolana u pacjentów poddawanych pierwotnej całkowitej artroplastyce kolana (TKA) bez resurfacing rzepki.
Sześćdziesięciu czterech pacjentów zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do grupy denewracji rzepki (PD) lub grupy bez denewracji (NPD), po 32 uczestników w każdej grupie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tajlandia, 20110
- Chalathorn Kulthonchalanan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 55-85 lat
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Planowana alloplastyka całkowita stawu kolanowego po niepowodzeniu leczenia zachowawczego przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia urazu, złamania lub operacji otwartej tego samego kolana
- Zapalna choroba stawów lub artropatia wywołana kryształami
- Niestabilność rzepki lub izolowana choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego
- Niezdolność do wypełnienia kwestionariusza
- Nietolerancja zabiegu chirurgicznego z powodu chorób współistniejących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Denewacja rzepki
|
Elektrokauteryzacja rzepki okrężnie podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
|
|
Brak interwencji: Niedenerwowanie poza rzepkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w skali wizualno-analogowej bólu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w skali Kujala
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok
|
3 miesiące, 1 rok
|
|
Wynik Knee Society
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok
|
3 miesiące, 1 rok
|
|
Test "wstań i idź"
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok
|
3 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 021/2566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostały zapisane w formie arkusza Google
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .