後腎内逆行手術を用いたシカ角状結石の管理
2026年1月30日 更新者：Ahmed Hassan Ahmed Hassan Elsergany、Helwan University
屈曲可能先端吸引尿管アクセスシースと従来型シースの腎臓鹿角結石管理における比較：無作為化前向き研究
この前向き無作為化試験は、逆行性腎内手術による腎盂鹿角状結石の治療において、2種類の尿管アクセスシースの安全性と有効性を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
スタッグホーン結石は、腎盂を満たし、腎杯の全部または一部に分岐する複雑なタイプの腎結石です。
経皮的腎結石除去術（PCNL）は、現在、スタッグホーン結石の推奨される一次治療法です。 しかし、この手順には、侵襲性、術後出血、感染症、入院期間の延長、回復の遅さなど、重大な欠点があります。 逆行性腎内手術（RIRS）は、効果的な低侵襲手術であり、2cm未満の結石に対する第一選択治療となっています。 内視鏡機器と技術の進歩により、RIRSは、PCNLに適さない患者におけるスタッグホーン結石の治療にも徐々に利用されています。
尿管アクセスシース（UAS）は、泌尿器科内視鏡医にとって重要なツールです。 尿管鏡検査でUASを使用する利点には以下が含まれます：尿管鏡の繰り返しの通過を可能にしながら損傷を最小限に抑える、灌流液の流れと尿管内の視野を改善する、手術時間を短縮する、手術費用を削減する、手術の効果を高める。
RIRSの欠点を克服することを目指し、吸引機能と屈曲可能な先端を特徴とする特許取得済みの尿管アクセスシースが設計されました。 革新された尿管アクセスシースの先端は、軟性尿管鏡とともに目的の腎杯に到達することができます。
調整可能な持続的陰圧吸引は、十分な灌流速度を確保し、明瞭な手術視野を維持しながら、砕石片や粉塵を効果的に除去し、レーザー結石破砕によって発生する熱エネルギーを低減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed H Elsergany, MSc.
- 電話番号：+20 1151405155
- メール：dr_sergany2014@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11795
- 募集
- Faculty of medicine, Helwan University
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コンタクト：
- Mohammed H Ali, MD
- 電話番号：+20 1005116684
- メール：mohamed.soliman@med.helwan.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 成人患者（男女問わず）。
- 患者が雄鹿角腎結石（完全または部分的な雄鹿角結石）を有すること。
- 正常な腎機能検査。
- 馬蹄腎、骨盤腎、回転異常腎などの先天性腎奇形。
除外基準：
- 異常な凝固プロファイル。
- 活動性または未治療の尿路感染症。
- 18歳未満または70歳以上。
- 患者が他の病理（尿管狭窄や尿管腎盂接合部閉塞（UPJO）など）を伴う雄鹿角結石を有し、追加の介入が必要な場合。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ（1）：曲がり先端吸引尿管アクセスシースを用いた逆行性腎内手術
逆行性腎内手術中に、吸引システムに接続された屈曲可能な先端を備えた尿管アクセスシースが使用されます。
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レーザーを用いた逆行性腎内手術による腎臓のシカ角結石の管理
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プラセボコンパレーター：グループ（2）：従来の尿管アクセスシースを用いた逆行性腎内手術
逆行性腎内手術中に、従来の尿管アクセスシースが使用されます。
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レーザーを用いた逆行性腎内手術による腎臓のシカ角結石の管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術手技の安全性
時間枠：手術中から手術後1ヶ月まで
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手術中および術後の合併症の発生率の評価と比較
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手術中から手術後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の有効性
時間枠：手術後1ヶ月
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患者の結石除去率は、術後にコンピュータ断層撮影（CT）によって評価されます。
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed H Elsergany, MSc、Helwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- Bai Y, Wang X, Yang Y, Han P, Wang J. Percutaneous nephrolithotomy versus retrograde intrarenal surgery for the treatment of kidney stones up to 2 cm in patients with solitary kidney: a single centre experience. BMC Urol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12894-017-0200-z.
- Liang H, Liang L, Lin Y, Yu Y, Xu X, Liang Z, Sheng J, Shen B. Application of tip-bendable ureteral access sheath in flexible ureteroscopic lithotripsy: an initial experience of 224 cases. BMC Urol. 2023 Nov 1;23(1):175. doi: 10.1186/s12894-023-01347-x.
- Zeng G, Zhao Z, Mazzon G, Pearle M, Choong S, Skolarikos A, Denstedt J, Seitz C, Olvera Pasada D, Fiori C, Bosio A, Papatsoris A, Mendez Probst CE, Perez Fentes D, Ann Git K, Wu Q, Wiseman O, Emiliani E, Farahat Y, Ilker Gokce M, Giannakopoulos S, Goumas Kartalas I, Somani B, Knoll T, de la Rosette J, Zhong J, Vinicius Maroccolo M, Saltirov L, Chew B, Wang K, Lahme S, Giusti G, Ferretti S, Yong Cho S, Geavlete P, Cansino R, Kamphuis GM, Smith D, Matlaga BR, Ghani KD, Bernardo N, Silva AD, Ng ACF, Yang S, Gao X, Traxer O, Miernik A, Liatsikos E, Priyakant Parikh K, Duvdevani M, Celia A, Yasui T, Aquino A, Alomar M, Choonhaklai V, Erkurt B, Glass J, Sriprasad S, Osther PJ, Keeley FX Jr, Preminger GM, Cepeda Delgado M, Beltran Suarez E, Ye Z, Sarica K. European Association of Urology Section of Urolithiasis and International Alliance of Urolithiasis Joint Consensus on Retrograde Intrarenal Surgery for the Management of Renal Stones. Eur Urol Focus. 2022 Sep;8(5):1461-1468. doi: 10.1016/j.euf.2021.10.011. Epub 2021 Nov 24.
- Keller EX, De Coninck V, Doizi S, Traxer O. The role of ureteroscopy for treatment of staghorn calculi: A systematic review. Asian J Urol. 2020 Apr;7(2):110-115. doi: 10.1016/j.ajur.2019.10.012. Epub 2019 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2026年10月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 129-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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