사슴뿔 신장 결석 관리에 역행성 신장 내 수술 사용.
2026년 1월 30일 업데이트: Ahmed Hassan Ahmed Hassan Elsergany, Helwan University
신장 사슴뿔 모양 결석 치료에 있어서 기존의 접근 도관과 비교한 굽힘 가능한 흡입 요관 접근 도관 사용에 관한 무작위 전향적 연구
이 전향적, 무작위 연구는 역행성 신내시경 수술을 통해 사슴뿔 신장 결석을 관리하는 데 두 가지 유형의 요관 접근 도관을 사용하는 것의 안전성과 효능을 비교하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
스태그혼 신장 결석은 신우를 채우고 신장의 전부 또는 일부의 신배로 분지되는 특성을 가진 복잡한 유형의 신장 결석입니다.
경피적 신장결석제거술(PCNL)은 현재 스태그혼 신장 결석에 권장되는 일차적 치료 옵션입니다. 그러나 이 시술은 침습성, 수술 후 출혈, 감염, 장기간의 입원 및 느린 회복을 포함한 상당한 단점을 가지고 있습니다. 역행성 신장내 수술(RIRS)은 효과적인 최소 침습적 시술로서, 2cm 미만의 결석에 대한 일차적 치료법이 되었습니다. 내시경 장비 및 기술의 발전으로 인해, RIRS는 PCNL에 적합하지 않은 환자에서 스태그혼 신장 결석 치료를 위해 점차 활용되고 있습니다.
요관 접근 쉬스(UAS)는 내시경 비뇨기과 의사에게 중요한 도구입니다. 요관경 검사에서 UAS 사용의 장점은 다음과 같습니다: 요관경의 반복적인 통과를 가능하게 하면서 손상을 최소화하고, 관류액의 흐름과 요관 내 시야를 개선하며, 수술 시간을 단축하고, 시술 비용을 절감하며, 수술의 효과를 향상시킵니다.
RIRS의 단점을 극복하기 위해, 흡입 및 굴곡 가능한 팁 기능을 갖춘 특허받은 요관 접근 쉬스가 설계되었습니다. 혁신된 요관 접근 쉬스의 팁은 유연한 요관경과 함께 목표 신배에 도달할 수 있습니다.
조절 가능한 지속적인 음압 흡입은 충분한 관류 속도를 보장하고 명확한 수술 시야를 유지하면서, 효과적으로 분쇄된 결석과 먼지를 제거하고, 레이저 결석쇄석술에 의해 생성되는 열 에너지를 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed H Elsergany, MSc.
- 전화번호: +20 1151405155
- 이메일: dr_sergany2014@hotmail.com
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11795
- 모병
- Faculty of medicine, Helwan University
-
연락하다:
- Mohammed H Ali, MD
- 전화번호: +20 1005116684
- 이메일: mohamed.soliman@med.helwan.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남녀 환자.
- 환자가 스태그혼 신장 결석(완전 또는 부분 스태그혼)을 가지고 있음.
- 정상 신장 기능 검사.
- 말굽신장, 골반신장 또는 회전이상신장과 같은 선천성 신장 이상.
제외 기준:
- 비정상적인 응고 프로필.
- 활성화되거나 치료되지 않은 요로 감염.
- 18세 미만 또는 70세 초과.
- 환자가 요관 협착이나 요관신우접합부폐쇄(UPJO)와 같은 추가 중재가 필요한 다른 병리와 관련된 스태그혼 결석을 가지고 있음.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (1): 휘어지는 팁-흡입 요관 접근 도뇨관을 이용한 역행성 신장 내 수술
역행성 신내시경 수술 중, 흡입 시스템에 연결된 굴곡형 팁 요관 접근 쉬스가 사용됩니다.
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신장 사슴뿔 모양 결석 치료를 위한 레이저를 이용한 역행성 신장 내 수술
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위약 비교기: 그룹 (2): 기존 요관 접근 도관을 이용한 역행성 신내 수술
역행성 신내시경 수술 시 기존 요관 접근 도관이 사용됩니다.
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신장 사슴뿔 모양 결석 치료를 위한 레이저를 이용한 역행성 신장 내 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기술의 안전성
기간: 수술 중부터 수술 후 한 달까지
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수술 중 및 수술 후 합병증 발생률 평가 및 비교
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수술 중부터 수술 후 한 달까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 효능
기간: 수술 후 1개월
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환자의 결석 제거율은 수술 후 컴퓨터 단층촬영으로 평가됩니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed H Elsergany, MSc, Helwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- Bai Y, Wang X, Yang Y, Han P, Wang J. Percutaneous nephrolithotomy versus retrograde intrarenal surgery for the treatment of kidney stones up to 2 cm in patients with solitary kidney: a single centre experience. BMC Urol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12894-017-0200-z.
- Liang H, Liang L, Lin Y, Yu Y, Xu X, Liang Z, Sheng J, Shen B. Application of tip-bendable ureteral access sheath in flexible ureteroscopic lithotripsy: an initial experience of 224 cases. BMC Urol. 2023 Nov 1;23(1):175. doi: 10.1186/s12894-023-01347-x.
- Zeng G, Zhao Z, Mazzon G, Pearle M, Choong S, Skolarikos A, Denstedt J, Seitz C, Olvera Pasada D, Fiori C, Bosio A, Papatsoris A, Mendez Probst CE, Perez Fentes D, Ann Git K, Wu Q, Wiseman O, Emiliani E, Farahat Y, Ilker Gokce M, Giannakopoulos S, Goumas Kartalas I, Somani B, Knoll T, de la Rosette J, Zhong J, Vinicius Maroccolo M, Saltirov L, Chew B, Wang K, Lahme S, Giusti G, Ferretti S, Yong Cho S, Geavlete P, Cansino R, Kamphuis GM, Smith D, Matlaga BR, Ghani KD, Bernardo N, Silva AD, Ng ACF, Yang S, Gao X, Traxer O, Miernik A, Liatsikos E, Priyakant Parikh K, Duvdevani M, Celia A, Yasui T, Aquino A, Alomar M, Choonhaklai V, Erkurt B, Glass J, Sriprasad S, Osther PJ, Keeley FX Jr, Preminger GM, Cepeda Delgado M, Beltran Suarez E, Ye Z, Sarica K. European Association of Urology Section of Urolithiasis and International Alliance of Urolithiasis Joint Consensus on Retrograde Intrarenal Surgery for the Management of Renal Stones. Eur Urol Focus. 2022 Sep;8(5):1461-1468. doi: 10.1016/j.euf.2021.10.011. Epub 2021 Nov 24.
- Keller EX, De Coninck V, Doizi S, Traxer O. The role of ureteroscopy for treatment of staghorn calculi: A systematic review. Asian J Urol. 2020 Apr;7(2):110-115. doi: 10.1016/j.ajur.2019.10.012. Epub 2019 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 129-2025
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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