Retrograadisen intrarenaalisen kirurgian käyttäminen sarvimaisen munuaiskiven hoidossa.
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Hassan Ahmed Hassan Elsergany, Helwan University
Bäkkäävällä kärjellä varustetun ureteripääsytukin käyttö verrattuna perinteiseen tappiin munuaisen hirvensarvisimpukoiden hoidossa Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus vertailee kahden tyyppisen ureteraalisuojaputken turvallisuutta ja tehoa staghorn-munuaiskivien hoidossa retrogradisella munuaisensisellä leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarvenmuotoinen munuaiskivi on monimutkainen munuaiskivimuoto, jolle on ominaista munuaisaltaan täyttäminen ja haarautuminen kaikkiin tai osaan munuaismaljoista.
Läpikautta munuaiskivileikkaus (PCNL) on tällä hetkellä suositeltu ensisijainen hoitovaihtoehto sarvenmuotoisille munuaiskiville. Kuitenkin toimenpiteellä on merkittäviä haittoja, kuten invasiivisuus, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, infektio, pitkittynyt sairaalahoito ja hidas toipuminen. Retrogradinen munuaisen sisäinen leikkaus (RIRS), tehokas vähäinvasiivinen toimenpide, on tullut eturintaman hoidoksi alle 2 cm:n kiville. Endoskooppilaitteiden ja tekniikoiden edistymisen myötä RIRS:ää käytetään myös vähitellen sarvenmuotoisten munuaiskivien hoidossa potilaille, jotka eivät sovellu PCNL:ään.
Ureterin pääsytuppi (UAS) on tärkeä työkalu endourologille. Ureterin pääsytupen käytön edut ureteroskopiassa sisältävät: mahdollistavat ureteroskoopin toistuvan läpikulun minimoiden vauriot, parantavat irtisuonesteen virtauksen ja näkyvyyden ureterissa, lyhentävät leikkausaikoja, vähentävät toimenpiteiden kustannuksia ja parantavat leikkauksen tehokkuutta.
Pyrkiessään voittamaan RIRS:n puutteita, on suunniteltu patentoitu ureterin pääsytuppi imu- ja taipuvakärkisillä ominaisuuksilla. Innovaatioureterin pääsytupen kärki voi saavuttaa kohteen munuaismaljan mukana joustavan ureteroskoopin kanssa.
Säädettävä jatkuva alipainetaku varmistaa riittävän irtisuonopeuden ja ylläpitää selkeää leikkausnäkymää, samalla poistaen tehokkaasti sirpaleisia kiviä ja pölyä sekä vähentäen laserlitotripsian tuottamaa lämpöenergiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed H Elsergany, MSc.
- Puhelinnumero: +20 1151405155
- Sähköposti: dr_sergany2014@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11795
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Helwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed H Ali, MD
- Puhelinnumero: +20 1005116684
- Sähköposti: mohamed.soliman@med.helwan.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista.
- Potilaalla on sarvimainen munuaiskivi (täysi tai osittainen sarvimainen).
- Normaalit munuaistoimintatestit.
- Syntymämunuaispoikkeavuudet kuten hevosenkenkä-, lantio- tai väärin kiertyneet munuaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeava veren hyytyvyysprofiili.
- Aktiivinen tai hoitamaton virtsatietulehdus.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat.
- Potilaalla on sarvimainen kivi, johon liittyy muuta patologiaa, joka vaatii lisätoimenpiteitä, kuten virtsaputken ahtauma tai virtsaputken ja munuaisaltaan liitoksen ahtauma (UPJO).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (1): Taaksepäin suuntautuva munuaisensisäinen kirurgia käyttäen taipuisakärkistä imu-ureteraalipääsyhihnaa
Retrogradisen intranrenaalisen kirurgian aikana käytetään ureteraalista pääsytuppea, jolla on taipuisa kärki ja joka on kytketty imujärjestelmään.
|
Retrograde intrarenaalinen kirurgia laserin avulla munuaisen sarvikivien hoidossa
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä (2): Retrogradinen intranenaalinen kirurgia käyttäen perinteistä ureteraalista pääsytuppea
Retrograadisen intranrenaalisen kirurgian aikana käytetään perinteistä ureteraalista pääsyhihnaa.
|
Retrograde intrarenaalinen kirurgia laserin avulla munuaisen sarvikivien hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen tekniikan turvallisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana yhteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Operatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden arvioiminen ja vertaileminen
|
Leikkauksen aikana yhteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kivettömät toipumisprosentit arvioidaan tietokonetomografialla leikkauksen jälkeen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed H Elsergany, MSc, Helwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- Bai Y, Wang X, Yang Y, Han P, Wang J. Percutaneous nephrolithotomy versus retrograde intrarenal surgery for the treatment of kidney stones up to 2 cm in patients with solitary kidney: a single centre experience. BMC Urol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12894-017-0200-z.
- Liang H, Liang L, Lin Y, Yu Y, Xu X, Liang Z, Sheng J, Shen B. Application of tip-bendable ureteral access sheath in flexible ureteroscopic lithotripsy: an initial experience of 224 cases. BMC Urol. 2023 Nov 1;23(1):175. doi: 10.1186/s12894-023-01347-x.
- Zeng G, Zhao Z, Mazzon G, Pearle M, Choong S, Skolarikos A, Denstedt J, Seitz C, Olvera Pasada D, Fiori C, Bosio A, Papatsoris A, Mendez Probst CE, Perez Fentes D, Ann Git K, Wu Q, Wiseman O, Emiliani E, Farahat Y, Ilker Gokce M, Giannakopoulos S, Goumas Kartalas I, Somani B, Knoll T, de la Rosette J, Zhong J, Vinicius Maroccolo M, Saltirov L, Chew B, Wang K, Lahme S, Giusti G, Ferretti S, Yong Cho S, Geavlete P, Cansino R, Kamphuis GM, Smith D, Matlaga BR, Ghani KD, Bernardo N, Silva AD, Ng ACF, Yang S, Gao X, Traxer O, Miernik A, Liatsikos E, Priyakant Parikh K, Duvdevani M, Celia A, Yasui T, Aquino A, Alomar M, Choonhaklai V, Erkurt B, Glass J, Sriprasad S, Osther PJ, Keeley FX Jr, Preminger GM, Cepeda Delgado M, Beltran Suarez E, Ye Z, Sarica K. European Association of Urology Section of Urolithiasis and International Alliance of Urolithiasis Joint Consensus on Retrograde Intrarenal Surgery for the Management of Renal Stones. Eur Urol Focus. 2022 Sep;8(5):1461-1468. doi: 10.1016/j.euf.2021.10.011. Epub 2021 Nov 24.
- Keller EX, De Coninck V, Doizi S, Traxer O. The role of ureteroscopy for treatment of staghorn calculi: A systematic review. Asian J Urol. 2020 Apr;7(2):110-115. doi: 10.1016/j.ajur.2019.10.012. Epub 2019 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Staghorn Calculi
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .