Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af retrograd intarenal kirurgi til behandling af hjortetakformede nyresten.

30. januar 2026 opdateret af: Ahmed Hassan Ahmed Hassan Elsergany, Helwan University

Brug af fleksibel tip-sugnings ureteradgangsskede sammenlignet med konventionel skede i håndtering af nyrestaghornsten: En randomiseret prospektiv undersøgelse

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse sammenligner sikkerheden og effektiviteten af at bruge to typer urinlederadgangsslanger til behandling af hjortetaksten i nyren ved retrograd intranenal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Staghorn-nyresten er en kompleks type af nyresten, der kendetegnes ved, at de fylder nyrebækkenet og forgrener sig til alle eller dele af nyrekelikerne.

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er i øjeblikket den anbefalede primære behandlingsmulighed for staghorn-nyresten. Imidlertid har proceduren væsentlige ulemper, herunder invasivitet, postoperativ blødning, infektion, forlænget hospitalsindlæggelse og langsom genopretning. Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS), en effektiv minimalt invasiv procedure, er blevet førstevalgsbehandlingen for sten mindre end 2 cm. Med fremskridt inden for endoskopisk udstyr og teknikker anvendes RIRS også gradvist til behandling af staghorn-nyresten hos patienter, der ikke er egnede til PCNL.

Ureteradgangsføring (UAS) er et vigtigt værktøj for endourologen. Fordele ved at bruge en UAS i uréteroskopi inkluderer: muliggøre gentagen passage af uréteroskopet samtidig med at skader minimeres, forbedre strømmen af irrigationsvæske og synligheden i uréteren, reducere operationstider, reducere omkostningerne ved procedurer og forbedre effektiviteten af kirurgien.

Med henblik på at overvinde manglerne ved RIRS er en patenteret uréteradgangsføring med funktioner i form af sug og bøjelig spids designet. Spidsen af den innovative uréteradgangsføring kan nå målkeliken sammen med det fleksible uréteroskop.

Det justerbare kontinuerlige undertrykssug sikrer tilstrækkelig irrigationshastighed og opretholder et klart kirurgisk synsfelt, mens det samtidig effektivt fjerner fragmenterede sten og støv og reducerer den termiske energi, der genereres af laserlitotripsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn.
  • Patienten har en hjortetak-nyresten (fuldstændig eller delvis hjortetak).
  • Normale nyrefunktionstests.
  • Medfødte nyreanomalier som hestesko-, pelvis- eller fejlroterede nyrer.

Eksklusionskriterier:

  • Unormal koagulationsprofil.
  • Aktiv eller ubehandlet urinvejsinfektion.
  • Alder under 18 år eller over 70 år.
  • Patienten har en hjortetaksten associeret med anden patologi, der kræver yderligere intervention, som ureterstrictur eller ureteropelvis junction obstruktion (UPJO).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (1): Retrograd intrarenal kirurgi ved brug af et bøjeligt suge-ureteradgangshylster
Ved retrograd intrarenal kirurgi vil der blive anvendt en ureteradgangsskede med bøjelig spids og tilsluttet et sugesystem.
Retrograd intrarenal kirurgi med anvendelse af laser til håndtering af nyrestaghornsten
Placebo komparator: Gruppe (2): Retrograd intrarenal kirurgi ved brug af en konventionel ureteral adgangsskede
Ved retrograd intrarenal kirurgi anvendes en konventionel urinleder-adgangsskede.
Retrograd intrarenal kirurgi med anvendelse af laser til håndtering af nyrestaghornsten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden ved den kirurgiske teknik
Tidsramme: Under operation til en måned efter operationen
Evaluering og sammenligning af forekomsten af operative og postoperative komplikationer
Under operation til en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiens effekt
Tidsramme: En måned efter operationen
Patienternes stenfrie rater vil blive evalueret ved computertomografi efter operationen.
En måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed H Elsergany, MSc, Helwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner