Utilisation de la chirurgie intrarénale rétrograde pour la prise en charge des calculs rénaux en corail.
Utilisation d'un introducteur urétéral à pointe flexible et aspiration comparé à un introducteur conventionnel dans la prise en charge des calculs rénaux en corail : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les calculs rénaux en cornes de cerf sont un type complexe de calculs rénaux caractérisés par leur remplissage du bassinet rénal et leur ramification dans la totalité ou une partie des calices rénaux.
La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est actuellement l'option de traitement primaire recommandée pour les calculs rénaux en cornes de cerf. Cependant, la procédure présente des inconvénients significatifs, notamment l'invasivité, les saignements postopératoires, l'infection, l'hospitalisation prolongée et la récupération lente. La chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS), une procédure mini-invasive efficace, est devenue le traitement de première intention pour les calculs de moins de 2 cm. Avec les progrès des équipements et des techniques endoscopiques, la RIRS est également utilisée progressivement pour le traitement des calculs rénaux en cornes de cerf chez les patients non adaptés à la PCNL.
La gaine d'accès urétérale (UAS) est un outil important pour l'endourologue. Les avantages de l'utilisation d'une UAS en urétéroscopie incluent : permettre le passage répété de l'urétéroscope tout en minimisant les dommages, améliorer le flux du liquide d'irrigation et la visualisation dans l'uretère, réduire les temps opératoires, réduire les coûts des procédures et améliorer l'efficacité de la chirurgie.
Dans l'intention de surmonter les lacunes de la RIRS, une gaine d'accès urétérale brevetée avec des caractéristiques d'aspiration et d'extrémité pliable est conçue. L'extrémité de la gaine d'accès urétérale innovante peut atteindre le calice cible avec l'urétéroscope flexible.
L'aspiration à pression négative continue ajustable assure une vitesse d'irrigation suffisante et maintient un champ opératoire clair, tout en éliminant efficacement les fragments de calculs et la poussière, et en réduisant l'énergie thermique générée par la lithotripsie laser.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed H Elsergany, MSc.
- Numéro de téléphone: +20 1151405155
- E-mail: dr_sergany2014@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11795
- Recrutement
- Faculty of medicine, Helwan University
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Contact:
- Mohammed H Ali, MD
- Numéro de téléphone: +20 1005116684
- E-mail: mohamed.soliman@med.helwan.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes des deux sexes.
- Le patient a une pierre rénale en forme de corne de cerf (corne de cerf complète ou partielle).
- Tests de fonction rénale normaux.
- Anomalies rénales congénitales telles que reins en fer à cheval, pelviens ou mal-rotatés.
Critères d'exclusion :
- Profil de coagulation anormal.
- Infection urinaire active ou non traitée.
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans.
- Le patient a une pierre en forme de corne de cerf associée à une autre pathologie nécessitant une intervention supplémentaire, telle qu'une sténose urétérale ou une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (1) : Chirurgie intrarénale rétrograde à l'aide d'une gaine d'accès urétérale à aspiration à bout flexible
Pendant la chirurgie rénale rétrograde intrarénale, une gaine d'accès urétérale à pointe flexible et connectée à un système d'aspiration sera utilisée.
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Chirurgie intrarénale rétrograde avec utilisation de laser pour la prise en charge des calculs coralliformes rénaux
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Comparateur placebo: Groupe (2) : Chirurgie intrarénale rétrograde utilisant une gaine d'accès urétéral conventionnelle
Durant la chirurgie rénale rétrograde intra-rénale, une gaine d'accès urétérale conventionnelle sera utilisée.
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Chirurgie intrarénale rétrograde avec utilisation de laser pour la prise en charge des calculs coralliformes rénaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité de la technique chirurgicale
Délai: Pendant la chirurgie jusqu'à un mois après la chirurgie
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Évaluation et comparaison de l'incidence des complications peropératoires et postopératoires
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Pendant la chirurgie jusqu'à un mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de la chirurgie
Délai: Un mois après la chirurgie
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Les taux d'absence de calculs des patients seront évalués par tomodensitométrie après la chirurgie.
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Un mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed H Elsergany, MSc, Helwan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- Bai Y, Wang X, Yang Y, Han P, Wang J. Percutaneous nephrolithotomy versus retrograde intrarenal surgery for the treatment of kidney stones up to 2 cm in patients with solitary kidney: a single centre experience. BMC Urol. 2017 Jan 18;17(1):9. doi: 10.1186/s12894-017-0200-z.
- Liang H, Liang L, Lin Y, Yu Y, Xu X, Liang Z, Sheng J, Shen B. Application of tip-bendable ureteral access sheath in flexible ureteroscopic lithotripsy: an initial experience of 224 cases. BMC Urol. 2023 Nov 1;23(1):175. doi: 10.1186/s12894-023-01347-x.
- Zeng G, Zhao Z, Mazzon G, Pearle M, Choong S, Skolarikos A, Denstedt J, Seitz C, Olvera Pasada D, Fiori C, Bosio A, Papatsoris A, Mendez Probst CE, Perez Fentes D, Ann Git K, Wu Q, Wiseman O, Emiliani E, Farahat Y, Ilker Gokce M, Giannakopoulos S, Goumas Kartalas I, Somani B, Knoll T, de la Rosette J, Zhong J, Vinicius Maroccolo M, Saltirov L, Chew B, Wang K, Lahme S, Giusti G, Ferretti S, Yong Cho S, Geavlete P, Cansino R, Kamphuis GM, Smith D, Matlaga BR, Ghani KD, Bernardo N, Silva AD, Ng ACF, Yang S, Gao X, Traxer O, Miernik A, Liatsikos E, Priyakant Parikh K, Duvdevani M, Celia A, Yasui T, Aquino A, Alomar M, Choonhaklai V, Erkurt B, Glass J, Sriprasad S, Osther PJ, Keeley FX Jr, Preminger GM, Cepeda Delgado M, Beltran Suarez E, Ye Z, Sarica K. European Association of Urology Section of Urolithiasis and International Alliance of Urolithiasis Joint Consensus on Retrograde Intrarenal Surgery for the Management of Renal Stones. Eur Urol Focus. 2022 Sep;8(5):1461-1468. doi: 10.1016/j.euf.2021.10.011. Epub 2021 Nov 24.
- Keller EX, De Coninck V, Doizi S, Traxer O. The role of ureteroscopy for treatment of staghorn calculi: A systematic review. Asian J Urol. 2020 Apr;7(2):110-115. doi: 10.1016/j.ajur.2019.10.012. Epub 2019 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs de corne de cerf
- Calculs rénaux
Autres numéros d'identification d'étude
- 129-2025
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