下肢毛細血管拡張症の硬化療法における1％リドカインとエピネフリン添加グリセリンと、1％リドカイン添加グリセリン（エピネフリンなし）の比較試験

包含基準：

1. 年齢20～75歳の被験者。
2. フィッツパトリック皮膚タイプI～VI。
3. 硬化療法に適した下肢の毛細血管拡張性静脈（＜1 mm）の存在（網状静脈≧1 mmが存在してもよいが必須ではない）。
4. 両下肢の大伏在静脈逆流に対するデュプレックス超音波検査が陰性。
5. 下肢分割無作為化（CG + 1％リドカイン対CG + 1％リドカイン + エピネフリン1:100,000）への同意。
6. 標準化された写真撮影、非治療医師による対面評価、90日後の追跡評価、治療後1週間の30-40 mmHg段階的圧迫ストッキング（24時間/日着用）を含む圧迫療法など、すべての研究手順に従う意思と能力があること。
7. 凝固障害/血小板異常（例：血友病、フォン・ヴィレブランド病）または肝疾患/肝硬変の既知の病歴がない被験者。
8. 肺塞栓症、深部静脈血栓症、第V因子ライデン変異、プロテインCまたはS欠乏症、抗リン脂質抗体症候群、活動性悪性腫瘍などの高凝固性疾患の病歴がない被験者。
9. 研究者の判断と病歴により、一般的な健康状態が良好な被験者。
10. 参加者は書面によるインフォームド・コンセントを提供し、研究および潜在的な出版のための写真使用許諾に署名する意思がなければならない。被験者はまた、すべての研究訪問および手順を完了することに同意しなければならない。
11. 研究期間中、新たな下肢の美容/血管治療（例：硬化療法、血管レーザー）を避け、下肢へのセルフタンナーまたはスプレータンの使用を避けることに同意すること。
12. 研究開始時およびその後のすべての訪問時（該当する場合）に尿妊娠検査結果が陰性であること。

13. 妊娠可能な被験者は、研究期間全体を通じて効果的な避妊法を使用することに同意しなければならない。すべての全身的避妊措置は、研究登録前少なくとも30日間一貫して使用されていること。

    1. 許容される避妊方法：経口避妊薬、注射、インプラント、パッチ、膣内リング、子宮内避妊器具/コイル、両側卵管結紮、二重バリア法（例：スポンジ、殺精子剤、コンドーム）。禁欲および/またはパートナーが精管切除を受けている場合、被験者が性的に活発になった場合に備えて、第二の許容される避妊方法（二重バリア）に同意しなければならない。
    2. 女性は、以下の場合に妊娠可能でないとみなされる：閉経後（少なくとも12ヶ月/≧12ヶ月の無月経で他の医学的原因がない）、子宮摘出および/または両側卵巣摘出。

除外基準：

1. 大伏在静脈逆流を示す陽性のデュプレックス超音波検査。
2. スクリーニング/ベースライン前6ヶ月以内の下肢に対する既往の硬化療法または血管レーザー治療。
3. 下肢の潰瘍、血栓性静脈炎、または深部静脈血栓症（DVT）の病歴。
4. 治療部位における活動性感染、開放創、または炎症性皮膚疾患（例：湿疹、乾癬、皮膚炎）。
5. リドカイン、エピネフリン、またはグリセリンに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
6. リスクを増加させたり研究参加を妨げたりする可能性のある、制御されていない全身性疾患（例：管理不良の糖尿病、甲状腺機能障害、心血管疾患）。
7. 妊娠、研究期間中の妊娠意図、または現在の授乳。
8. 研究者の意見により、コンプライアンスまたは結果の解釈を妨げる可能性のある臨床的に有意な精神医学的または心理学的状態。
9. 本研究登録前30日以内または本研究期間中の他の臨床研究への参加。
10. スクリーニング/ベースライン訪問から研究終了まで、追加の下肢美容/血管治療（例：硬化療法、血管レーザー、セルフタンニング）を控えることへの不承諾。
11. スクリーニング前4週間のセルフタンナー使用のウォッシュアウト期間に従うことへの不承諾。
12. すべての訪問前1ヶ月間、セルフタンナーの使用を控えることへの不承諾。
13. 治療後1週間の30-40 mmHg段階的圧迫ストッキング（24時間/日着用）を含む治療後圧迫療法に従うことへの不承諾または不能。