腎機能障害を有する参加者および正常腎機能を有する健康な参加者におけるペビフォスコビルナトリウム（ALG-000184）の薬物動態、安全性および忍容性を評価する単回投与試験

すべての被験者のための包含基準：

1. 18歳から75歳までの男性および女性
2. ボディマス指数（BMI）17.5から40.0 kg/m^2、総体重＞50 kg（110 lb）
3. 女性被験者は、妊娠可能でないか、妊娠可能な女性の場合、本人および非不妊の男性の性的パートナーが高効果避妊療法を使用することに同意した場合にのみ適格

正常腎機能被験者のための包含基準：

1. 病歴、バイタルサイン、臨床検査、12誘導心電図（ECG）評価により特定された臨床的に関連する異常がないと定義される良好な全身的健康状態
2. 被験者は、体重、年齢、可能な限り性別を含む人口統計学的マッチング基準に適合すること
3. 正常腎機能（推定糸球体濾過率[eGFR]≧90 mL/分）、既知または疑われる腎障害なし

腎機能障害被験者のための包含基準：

1. 被験者は、研究薬投与の28日以内に腎障害分類のeGFR基準を満たすこと
2. 急性腎炎症候群を除くあらゆる形態の腎障害（寛解期の既往腎炎症候群の被験者は含むことができる）
3. 個々の被験者の病歴管理のための安定した併用薬物療法が、スクリーニングの少なくとも28日前から継続していること
4. 被験者は、プロトコル基準を満たす12誘導ECGおよびバイタルサイン評価を有すること

すべての被験者のための除外基準：

1. 研究者の意見により、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者への研究薬投与に追加のリスクをもたらす可能性がある、またはプロトコル指定の評価または研究結果および解釈を妨げ、制限し、または混乱させる可能性がある現在または過去の疾患を有する被験者
2. 心不整脈の既往歴、トルサード・ド・ポアント症候群の危険因子（例：低カリウム血症、長QT症候群の家族歴）、またはスクリーニング時の最近の病歴または臨床的証拠による（正常腎機能被験者では）有意な、または（腎機能障害被験者では）不安定な心疾患などを有する被験者
3. 臨床的に有意な薬物アレルギーの既往歴を有する被験者
4. 最近（ランダム化の1年以内）の薬物乱用または娯楽薬物使用の病歴または現在の証拠を有する被験者
5. 過度のアルコール使用（女性で週14単位以上、男性で週21単位以上の定期的な摂取と定義）
6. 研究開始の48時間前から研究追跡終了まで、アルコール使用を控えることに同意しないこと
7. A型、B型、C型、E型肝炎、HIV-1/HIV-2感染、またはSARS-CoV-2感染などの急性感染症を有する被験者
8. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値＞正常上限（ULN）の2倍の被験者
9. ビリルビン（総、直接）＞ULNの1.5倍の被験者（ギルバート症候群が疑われる場合を除く）
10. 陽性妊娠検査；女性は登録時に妊娠していてはならない

正常腎機能被験者のための除外基準：

1. ヘモグロビン＜10 g/dL

腎機能障害被験者のための除外基準：

1. 血液透析および/または腹膜透析を必要とする参加者
2. ヘモグロビン＜9 g/dL