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アンカーを用いた内側上顆骨折固定の技術と予備的結果および文献レビュー (Epicondyle)

2026年1月6日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

上腕骨内側上顆骨折は、小児および思春期の肘関節骨折の11~20%を占めます。

治療方針は、転位の程度と関節不安定性に応じて、保存的治療から外科的固定まで議論が続いています。

これらの骨折の従来の外科的処置は、一般的にスクリューやピンによる固定を行います。しかし、ハードウェアの移動、軟部組織の刺激、小さな骨片の医原性粉砕のリスク、インプラント除去の必要性など、特定の合併症の発生により、アンカー固定を含む代替手法の探求が進められています。

この技術は、骨片の安定した固定を確保しながら、粉砕のリスクを低減し、材料の後続除去の必要性を回避するために、縫合糸付きのアンカーを骨に挿入することを含みます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • 主任研究者:
          • Philippe GICQUEL, MD, PhD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean-Jaurès OUATTARA, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肘の内側上顆の最近の転位骨折で入院した未成年患者(15歳未満)

説明

対象基準:

  • 未成年患者(15歳未満)
  • 肘の内側上顆の最近の転位骨折で入院した患者
  • オートピエール病院の小児外科で治療を受けた患者
  • アンカー固定による外科的治療が必要な骨折

除外基準:

  • 非転位骨折
  • 開放骨折および合併骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイヨー肘関節機能スコア (MEPS)
時間枠:最大12か月

メイヨー・パフォーマンス・ステータス(MEPS)が測定するもの:

以下の基準に基づいて100点満点で点数を割り当てます:

  • 痛み
  • 肘の可動性
  • 安定性
  • 日常活動の遂行能力

結果の解釈:

  • 90-100点:優れている
  • 75-89点:良好
  • 60-74点:平均
  • <60点:不良
最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月15日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9814

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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