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Técnica y Resultados Preliminares de la Fijación de Fracturas del Epicóndilo Medial mediante Anclajes y Revisión de la Literatura (Epicondyle)

6 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Técnica y Resultados Preliminares de la Fijación de Fracturas del Epicóndilo Medial Usando Anclajes y Revisión de la Literatura

Las fracturas de la epitróclea del húmero representan del 11 al 20% de las fracturas de codo en niños y adolescentes.

La estrategia terapéutica sigue siendo controvertida, y varía desde el tratamiento conservador hasta la fijación quirúrgica, dependiendo del grado de desplazamiento y de la inestabilidad articular.

El manejo quirúrgico convencional de estas fracturas generalmente implica una fijación con tornillos o clavos. Sin embargo, la aparición de ciertas complicaciones, como la migración del material, la irritación de los tejidos blandos, el riesgo de conminución iatrogénica de pequeños fragmentos óseos y la necesidad de retirar los implantes, ha llevado a explorar alternativas, incluido el uso de fijación con anclajes.

Esta técnica consiste en insertar un anclaje con suturas en el hueso para asegurar una fijación estable del fragmento, reduciendo al mismo tiempo el riesgo de conminución y evitando la necesidad de una posterior extracción del material.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Philippe GICQUEL, MD, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Jaurès OUATTARA, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente menor (menor de 15 años de edad) ingresado por fracturas recientes desplazadas de la epitróclea del codo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente menor (menor de 15 años de edad)
  • Ingresado por fracturas recientes desplazadas de la epitróclea del codo
  • Tratado en el departamento de cirugía pediátrica del Hospital Hautepierre
  • Fracturas que requieren tratamiento quirúrgico con fijación con anclajes.

Criterios de exclusión:

  • Fracturas no desplazadas
  • Fracturas abiertas y fracturas asociadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Rendimiento del Codo de Mayo (MEPS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Lo que mide el Mayo Performance Status (MEPS):

Asigna puntos (sobre 100) en función de:

  • Dolor
  • Movilidad del codo
  • Estabilidad
  • Capacidad para realizar actividades cotidianas

Interpretación de los resultados:

  • 90-100 puntos: Excelente
  • 75-89 puntos: Bueno
  • 60-74 puntos: Medio
  • <60 puntos: Pobre
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9814

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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