- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07342959
Técnica y Resultados Preliminares de la Fijación de Fracturas del Epicóndilo Medial mediante Anclajes y Revisión de la Literatura (Epicondyle)
Técnica y Resultados Preliminares de la Fijación de Fracturas del Epicóndilo Medial Usando Anclajes y Revisión de la Literatura
Las fracturas de la epitróclea del húmero representan del 11 al 20% de las fracturas de codo en niños y adolescentes.
La estrategia terapéutica sigue siendo controvertida, y varía desde el tratamiento conservador hasta la fijación quirúrgica, dependiendo del grado de desplazamiento y de la inestabilidad articular.
El manejo quirúrgico convencional de estas fracturas generalmente implica una fijación con tornillos o clavos. Sin embargo, la aparición de ciertas complicaciones, como la migración del material, la irritación de los tejidos blandos, el riesgo de conminución iatrogénica de pequeños fragmentos óseos y la necesidad de retirar los implantes, ha llevado a explorar alternativas, incluido el uso de fijación con anclajes.
Esta técnica consiste en insertar un anclaje con suturas en el hueso para asegurar una fijación estable del fragmento, reduciendo al mismo tiempo el riesgo de conminución y evitando la necesidad de una posterior extracción del material.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 82 65
- Correo electrónico: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
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Contacto:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 82 65
- Correo electrónico: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor (menor de 15 años de edad)
- Ingresado por fracturas recientes desplazadas de la epitróclea del codo
- Tratado en el departamento de cirugía pediátrica del Hospital Hautepierre
- Fracturas que requieren tratamiento quirúrgico con fijación con anclajes.
Criterios de exclusión:
- Fracturas no desplazadas
- Fracturas abiertas y fracturas asociadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rendimiento del Codo de Mayo (MEPS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Lo que mide el Mayo Performance Status (MEPS): Asigna puntos (sobre 100) en función de:
Interpretación de los resultados:
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9814
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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