- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07342959
Technika i wstępne wyniki leczenia złamań nadkłykcia przyśrodkowego za pomocą kotwic oraz przegląd piśmiennictwa (Epicondyle)
Technika i wstępne wyniki leczenia złamań nadkłykcia przyśrodkowego z użyciem kotwic oraz przegląd piśmiennictwa
Złamania nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej stanowią 11 do 20% złamań łokcia u dzieci i młodzieży.
Strategia terapeutyczna pozostaje kontrowersyjna, obejmując leczenie zachowawcze lub chirurgiczne unieruchomienie w zależności od stopnia przemieszczenia i niestabilności stawu.
Konwencjonalne postępowanie chirurgiczne w tych złamaniach zazwyczaj obejmuje unieruchomienie za pomocą śrub lub drutów. Jednak wystąpienie pewnych powikłań, takich jak migracja implantu, podrażnienie tkanek miękkich, ryzyko jatrogennego rozdrobnienia małych fragmentów kostnych oraz konieczność usunięcia implantu, doprowadziło do poszukiwania alternatyw, w tym zastosowania kotwicznego unieruchomienia.
Technika ta polega na wprowadzeniu kotwicy z szwami do kości w celu zapewnienia stabilnego unieruchomienia fragmentu, jednocześnie zmniejszając ryzyko rozdrobnienia i unikając konieczności późniejszego usunięcia materiału.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Kontakt:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent niepełnoletni (poniżej 15 roku życia)
- Przyjęty z powodu niedawnych przemieszczonych złamań nadkłykcia przyśrodkowego łokcia
- Leczony w oddziale chirurgii dziecięcej Szpitala Hautepierre
- Złamania wymagające leczenia operacyjnego z użyciem kotwiczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Złamania nieprzemieszczone
- Złamania otwarte i złamania towarzyszące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Funkcjonalna Stawu Łokciowego Mayo (MEPS)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Co mierzy Skala Wydolności Mayo (MEPS): Przypisuje punkty (na 100) na podstawie:
Interpretacja wyników:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9814
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .