- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342959
Tekniikka ja alustavat tulokset medial epicondylus-murtuman kiinnityksestä ankkureilla sekä kirjallisuuskatsaus (Epicondyle)
Tekniikka ja alustavat tulokset mediaalisen epikondyylin murtuman kiinnityksestä ankkureilla sekä kirjallisuuskatsaus
Humeruksen medialisen epikondyylin murtumat muodostavat 11–20 % kyynärnivelen murtumista lapsilla ja nuorilla.
Hoitostrategia on edelleen kiistanalainen vaihdellen konservatiivisesta hoidosta kirurgiseen kiinnitykseen riippuen siirtymän asteesta ja nivelvakaudesta.
Näiden murtumien perinteinen kirurginen hoito sisältää yleensä kiinnityksen ruuveilla tai nauloilla. Kuitenkin tiettyjen komplikaatioiden, kuten laitteiston siirtymän, pehmytkudoksen ärsytyksen, pienten luupalasten iatrogeenisen murtuman riskin ja implantin poiston tarpeen esiintyminen on johtanut vaihtoehtoisten menetelmien tutkimiseen, mukaan lukien ankkurikiinnityksen käyttö.
Tämä tekniikka sisältää ankkurin ja sidosten asettamisen luuhun varmistaen fragmentin vakaan kiinnityksen samalla vähentäen murtumisriskiä ja välttäen materiaalin myöhempää poistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 82 65
- Sähköposti: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 82 65
- Sähköposti: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (alle 15-vuotias)
- Vastaanotettu äskettäin kyynärluun sisäepikondyylin siirtyneiden murtumien vuoksi
- Hoidettu Hautepierren sairaalan lastenkirurgian osastolla
- Murtumat, jotka vaativat kirurgista hoitoa ankkurikiinnityksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-siirtyneet murtumat
- Avoimet murtumat ja niihin liittyvät murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayo Kyynärnivelen Suorituskykypistemäärä (MEPS)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Mittaa Mayo Performance Status (MEPS): Se antaa pisteitä (100:sta) perustuen:
Tulosten tulkinta:
|
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9814
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .