- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342959
Técnica e Resultados Preliminares da Fixação de Fraturas do Epicôndilo Medial Usando Âncoras e Revisão da Literatura (Epicondyle)
As fraturas do epicôndilo medial do úmero representam 11 a 20% das fraturas do cotovelo em crianças e adolescentes.
A estratégia terapêutica continua controversa, variando desde o tratamento conservador até à fixação cirúrgica, dependendo do grau de deslocamento e da instabilidade articular.
O tratamento cirúrgico convencional destas fraturas geralmente envolve fixação com parafusos ou pinos. No entanto, a ocorrência de certas complicações, como migração do material, irritação dos tecidos moles, o risco de cominuição iatrogénica de pequenos fragmentos ósseos e a necessidade de remoção do implante, levaram à exploração de alternativas, incluindo o uso de fixação com âncoras.
Esta técnica envolve a inserção de uma âncora com suturas no osso para garantir uma fixação estável do fragmento, reduzindo o risco de cominuição e evitando a necessidade de remoção subsequente do material.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
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Contato:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente menor (abaixo de 15 anos de idade)
- Internado por fraturas recentes deslocadas do epicôndilo medial do cotovelo
- Tratado no departamento de cirurgia pediátrica do Hospital Hautepierre
- Fraturas que requerem tratamento cirúrgico com fixação por âncora.
Critérios de Exclusão:
- Fraturas não deslocadas
- Fraturas abertas e fraturas associadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Puntuación de Rendimiento del Codo de Mayo (MEPS)
Prazo: Até 12 meses
|
O que mede o Mayo Performance Status (MEPS): Atribui pontos (num máximo de 100) com base em:
Interpretação dos resultados:
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Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9814
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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