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Técnica e Resultados Preliminares da Fixação de Fraturas do Epicôndilo Medial Usando Âncoras e Revisão da Literatura (Epicondyle)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

As fraturas do epicôndilo medial do úmero representam 11 a 20% das fraturas do cotovelo em crianças e adolescentes.

A estratégia terapêutica continua controversa, variando desde o tratamento conservador até à fixação cirúrgica, dependendo do grau de deslocamento e da instabilidade articular.

O tratamento cirúrgico convencional destas fraturas geralmente envolve fixação com parafusos ou pinos. No entanto, a ocorrência de certas complicações, como migração do material, irritação dos tecidos moles, o risco de cominuição iatrogénica de pequenos fragmentos ósseos e a necessidade de remoção do implante, levaram à exploração de alternativas, incluindo o uso de fixação com âncoras.

Esta técnica envolve a inserção de uma âncora com suturas no osso para garantir uma fixação estável do fragmento, reduzindo o risco de cominuição e evitando a necessidade de remoção subsequente do material.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Philippe GICQUEL, MD, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Jaurès OUATTARA, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente menor (com menos de 15 anos de idade) admitido por fraturas deslocadas recentes da epicôndilo medial do cotovelo

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente menor (abaixo de 15 anos de idade)
  • Internado por fraturas recentes deslocadas do epicôndilo medial do cotovelo
  • Tratado no departamento de cirurgia pediátrica do Hospital Hautepierre
  • Fraturas que requerem tratamento cirúrgico com fixação por âncora.

Critérios de Exclusão:

  • Fraturas não deslocadas
  • Fraturas abertas e fraturas associadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Puntuación de Rendimiento del Codo de Mayo (MEPS)
Prazo: Até 12 meses

O que mede o Mayo Performance Status (MEPS):

Atribui pontos (num máximo de 100) com base em:

  • Dor
  • Mobilidade do cotovelo
  • Estabilidade
  • Capacidade de realizar atividades diárias

Interpretação dos resultados:

  • 90-100 pontos: Excelente
  • 75-89 pontos: Bom
  • 60-74 pontos: Médio
  • <60 pontos: Fraco
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9814

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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