- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07342959
Teknik och preliminära resultat av medial epicondyle-frakturreparation med ankare samt litteraturöversikt (Epicondyle)
Teknik och preliminära resultat av mediala epikondylefrakturfixering med ankare samt litteraturöversikt
Frakturer av mediala epicondylus på humerus utgör 11 till 20 % av armbågsfrakturer hos barn och ungdomar.
Den terapeutiska strategin förblir kontroversiell, från konservativ behandling till kirurgisk fixering beroende på graden av förskjutning och ledinstabilitet.
Konventionell kirurgisk behandling av dessa frakturer innefattar generellt fixering med skruvar eller stiften. Dock har förekomsten av vissa komplikationer, såsom implantatförflyttning, irritation av mjukvävnad, risken för iatrogen komminution av små benfragment och behovet av implantatborttagning, lett till utforskandet av alternativ, inklusive användning av ankelfixering.
Denna teknik innebär att en ankel med suturer införs i benet för att säkerställa stabil fixering av fragmentet, samtidigt som risken för komminution minskas och behovet av efterföljande borttagning av materialet undviks.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Kontakt:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindreårig patient (under 15 års ålder)
- Inlagd för nyligen förskjutna frakturer på armbågens mediala epikondyl
- Behandlad på barnkirurgiska avdelningen vid Hautepierre-sjukhuset
- Frakturer som kräver kirurgisk behandling med ankelfixering.
Exklusionskriterier:
- Icke-förskjutna frakturer
- Öppna frakturer och associerade frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Vad Mayo Performance Status (MEPS) mäter: Den tilldelar poäng (av 100) baserat på:
Tolkning av resultat:
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9814
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .