Technika a předběžné výsledky fixace zlomeniny mediálního epikondylu pomocí kotviček a přehled literatury (Epicondyle)
Zlomeniny mediálního epikondylu pažní kosti tvoří 11 až 20 % zlomenin lokte u dětí a dospívajících.
Terapeutická strategie zůstává kontroverzní, od konzervativní léčby po chirurgickou fixaci v závislosti na stupni dislokace a kloubní nestability.
Konvenční chirurgické řešení těchto zlomenin obvykle zahrnuje fixaci šrouby nebo kolíky. Nicméně výskyt určitých komplikací, jako je migrace materiálu, podráždění měkkých tkání, riziko jatrogenní komminuce malých kostních fragmentů a nutnost odstranění implantátu, vedlo k hledání alternativ, včetně použití kotvicí fixace.
Tato technika spočívá v zavedení kotvy se šicím materiálem do kosti, aby bylo zajištěno stabilní uchycení fragmentu, přičemž se snižuje riziko komminuce a vyhýbá se nutnosti následného odstranění materiálu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Kontakt:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladistvý pacient (do 15 let věku)
- Přijat s nedávnými dislokovanými zlomeninami mediálního epikondylu lokte
- Léčen na oddělení dětské chirurgie v nemocnici Hautepierre
- Zlomeniny vyžadující chirurgickou léčbu s fixací pomocí kotvy.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedislokované zlomeniny
- Otevřené zlomeniny a přidružené zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Co měří Mayo Performance Status (MEPS): Přiřazuje body (ze 100) na základě:
Interpretace výsledků:
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9814
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .