Tecnica e Risultati Preliminari della Fissazione delle Fratture dell'Epicondilo Mediale Utilizzando Ancore e Revisione della Letteratura (Epicondyle)
Tecnica e risultati preliminari della fissazione delle fratture dell'epicondilo mediale mediante ancore e revisione della letteratura
Le fratture dell'epicondilo mediale dell'omero rappresentano dall'11 al 20% delle fratture del gomito nei bambini e negli adolescenti.
La strategia terapeutica rimane controversa, spaziando dal trattamento conservativo alla fissazione chirurgica a seconda del grado di spostamento e dell'instabilità articolare.
Il trattamento chirurgico convenzionale di queste fratture comporta generalmente la fissazione con viti o perni. Tuttavia, il verificarsi di alcune complicazioni, come la migrazione dell'hardware, l'irritazione dei tessuti molli, il rischio di comminuzione iatrogena dei piccoli frammenti ossei e la necessità di rimozione dell'impianto, ha portato all'esplorazione di alternative, incluso l'uso della fissazione con ancore.
Questa tecnica prevede l'inserimento di un'ancora con suture nell'osso per garantire una fissazione stabile del frammento, riducendo al contempo il rischio di comminuzione ed evitando la necessità di una successiva rimozione del materiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 82 65
- Email: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
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Contatto:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 82 65
- Email: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente minorenne (di età inferiore a 15 anni)
- Ricoverato per fratture recenti scomposte dell'epicondilo mediale del gomito
- Trattato nel reparto di chirurgia pediatrica dell'Ospedale Hautepierre
- Fratture che richiedono trattamento chirurgico con fissazione ad ancora.
Criteri di esclusione:
- Fratture non scomposte
- Fratture esposte e fratture associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Performance del Gomito Mayo (MEPS)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Cosa misura lo stato di performance di Mayo (MEPS): Assegna punti (su 100) in base a:
Interpretazione dei risultati:
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9814
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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