- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07342959
Teknikk og foreløpige resultater av medial epicondyle frakturfikserings ved bruk av ankre og gjennomgang av litteraturen (Epicondyle)
Teknikk og foreløpige resultater av medial epicondyle frakturfixering ved bruk av ankre og gjennomgang av litteraturen
Mediale epicondyle-frakturer i humerus utgjør 11 til 20% av albuefrakturer hos barn og unge.
Den terapeutiske strategien forblir kontroversiell, og spenner fra konservativ behandling til kirurgisk fiksering avhengig av graden av forskyvning og leddinstabilitet.
Konvensjonell kirurgisk behandling av disse frakturene innebærer vanligvis fiksering med skruer eller pinner. Imidlertid har forekomsten av visse komplikasjoner, som migrering av implantat, irritasjon av bløtvev, risiko for iatrogen splintring av små beinfragmenter, og behovet for å fjerne implantatet, ført til utforsking av alternativer, inkludert bruk av ankerfiksering.
Denne teknikken innebærer å sette inn et anker med suturer i beinet for å sikre stabil fiksering av fragmentet, samtidig som man reduserer risikoen for splintring og unngår behovet for senere fjerning av materialet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-post: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårig pasient (under 15 år)
- Innlagt for nylige forflyttede brudd i den mediale epikondylus i albuen
- Behandlet ved barnekirurgisk avdeling på Hautepierre sykehus
- Brudd som krever kirurgisk behandling med ankerfiksasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-forflyttede brudd
- Åpne brudd og assosierte brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Albuefunksjonsskår (MEPS)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Hva Mayo Performance Status (MEPS) måler: Den tildeler poeng (av 100) basert på:
Tolkning av resultater:
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9814
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .