- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07342959
Technik und vorläufige Ergebnisse der Fixierung von Frakturen des Epicondylus medialis mittels Ankern und Literaturübersicht (Epicondyle)
Technik und vorläufige Ergebnisse der Frakturfixation des Epicondylus medialis mittels Ankern und Übersicht der Literatur
Frakturen des Epicondylus medialis des Humerus machen 11 bis 20 % der Ellenbogenfrakturen bei Kindern und Jugendlichen aus.
Die therapeutische Strategie bleibt umstritten und reicht von konservativer Behandlung bis hin zu chirurgischer Fixierung, abhängig vom Ausmaß der Dislokation und der Gelenkinstabilität.
Die konventionelle chirurgische Behandlung dieser Frakturen umfasst in der Regel eine Fixierung mit Schrauben oder Stiften. Allerdings hat das Auftreten bestimmter Komplikationen, wie Materialwanderung, Reizung des Weichteilgewebes, das Risiko einer iatrogenen Zertrümmerung kleiner Knochenfragmente und die Notwendigkeit der Implantatentfernung, zur Erforschung von Alternativen geführt, einschließlich der Verwendung von Ankerfixierungen.
Diese Technik beinhaltet das Einbringen eines Ankers mit Fäden in den Knochen, um eine stabile Fixierung des Fragments zu gewährleisten, während das Risiko der Zertrümmerung verringert und die Notwendigkeit einer späteren Materialentfernung vermieden wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-Mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
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Kontakt:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-Mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient (unter 15 Jahren)
- Aufnahme wegen kürzlich erlittener dislozierter Frakturen des Epicondylus medialis des Ellenbogens
- Behandlung in der Kinderchirurgie des Hautepierre-Krankenhauses
- Frakturen, die eine chirurgische Behandlung mit Ankerfixierung erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Nicht dislozierte Frakturen
- Offene Frakturen und begleitende Frakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mayo Ellenbogen-Leistungsscore (MEPS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
|
Was der Mayo Performance Status (MEPS) misst: Er vergibt Punkte (von 100) basierend auf:
Interpretation der Ergebnisse:
|
Bis zu 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9814
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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