Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника и предварительные результаты фиксации перелома медиального надмыщелка с использованием анкеров и обзор литературы (Epicondyle)

6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Переломы медиального надмыщелка плечевой кости составляют от 11 до 20% переломов локтевого сустава у детей и подростков.

Лечебная тактика остается спорной, варьируясь от консервативного лечения до хирургической фиксации в зависимости от степени смещения и нестабильности сустава.

Традиционное хирургическое лечение этих переломов обычно включает фиксацию винтами или спицами. Однако возникновение определенных осложнений, таких как миграция металлоконструкций, раздражение мягких тканей, риск ятрогенного оскольчатого перелома мелких костных фрагментов и необходимость удаления имплантата, привело к изучению альтернатив, включая использование анкерной фиксации.

Эта техника предполагает введение анкера с швами в кость для обеспечения стабильной фиксации фрагмента, одновременно снижая риск оскольчатого перелома и избегая необходимости последующего удаления материала.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Philippe GICQUEL, MD, PhD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Jaurès OUATTARA, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетний пациент (в возрасте до 15 лет), поступивший с недавними смещенными переломами медиального надмыщелка локтевого сустава

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетний пациент (младше 15 лет)
  • Поступил с недавними смещенными переломами медиального надмыщелка локтевого сустава
  • Лечился в отделении детской хирургии больницы Отепьер
  • Переломы, требующие хирургического лечения с фиксацией анкерными системами

Критерии исключения:

  • Неперемещенные переломы
  • Открытые переломы и сопутствующие переломы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочная шкала функционирования локтевого сустава Мэйо (MEPS)
Временное ограничение: До 12 месяцев

Что измеряет шкала эффективности Майо (MEPS):

Она присваивает баллы (из 100) на основе:

  • Боли
  • Подвижности локтя
  • Стабильности
  • Способности выполнять повседневные действия

Интерпретация результатов:

  • 90-100 баллов: Отлично
  • 75-89 баллов: Хорошо
  • 60-74 балла: Средне
  • <60 баллов: Плохо
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9814

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться