- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07342959
Техника и предварительные результаты фиксации перелома медиального надмыщелка с использованием анкеров и обзор литературы (Epicondyle)
Переломы медиального надмыщелка плечевой кости составляют от 11 до 20% переломов локтевого сустава у детей и подростков.
Лечебная тактика остается спорной, варьируясь от консервативного лечения до хирургической фиксации в зависимости от степени смещения и нестабильности сустава.
Традиционное хирургическое лечение этих переломов обычно включает фиксацию винтами или спицами. Однако возникновение определенных осложнений, таких как миграция металлоконструкций, раздражение мягких тканей, риск ятрогенного оскольчатого перелома мелких костных фрагментов и необходимость удаления имплантата, привело к изучению альтернатив, включая использование анкерной фиксации.
Эта техника предполагает введение анкера с швами в кость для обеспечения стабильной фиксации фрагмента, одновременно снижая риск оскольчатого перелома и избегая необходимости последующего удаления материала.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 82 65
- Электронная почта: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Контакт:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 82 65
- Электронная почта: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетний пациент (младше 15 лет)
- Поступил с недавними смещенными переломами медиального надмыщелка локтевого сустава
- Лечился в отделении детской хирургии больницы Отепьер
- Переломы, требующие хирургического лечения с фиксацией анкерными системами
Критерии исключения:
- Неперемещенные переломы
- Открытые переломы и сопутствующие переломы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочная шкала функционирования локтевого сустава Мэйо (MEPS)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Что измеряет шкала эффективности Майо (MEPS): Она присваивает баллы (из 100) на основе:
Интерпретация результатов:
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9814
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .