- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07342959
Teknik og foreløbige resultater af medial epicondyle frakturfikseringsoperation med ankre samt gennemgang af litteraturen (Epicondyle)
Teknik og foreløbige resultater af medial epicondyle-frakturfixering med ankre og gennemgang af litteraturen
Fraktur af den mediale epikondylus i humerus udgør 11 til 20% af albuefrakturer hos børn og unge.
Den terapeutiske strategi forbliver kontroversiel, spændende fra konservativ behandling til kirurgisk fixation afhængigt af graden af forskydning og ledinstabilitet.
Konventionel kirurgisk behandling af disse frakturer involverer generelt fixation med skruer eller stifte. Dog har forekomsten af visse komplikationer, såsom migration af implanter, irritation af blødt væv, risikoen for iatrogen fragmentering af små knoglefragmenter og behovet for fjernelse af implantater, ført til udforskning af alternativer, herunder anvendelse af anchor-fixation.
Denne teknik involverer indsættelse af en anchor med suturer i knoglen for at sikre stabil fixation af fragmentet, samtidig med at risikoen for fragmentering reduceres og behovet for efterfølgende fjernelse af materialet undgås.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Kontakt:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindreårig patient (under 15 år)
- Indlagt for nyligt forskudte frakturer af albuens mediale epikondyle
- Behandlet på børnekirurgisk afdeling på Hautepierre Hospital
- Frakturer, der kræver kirurgisk behandling med ankerfikseringsoperation
Eksklusionskriterier:
- Ikke-forskudte frakturer
- Åbne frakturer og tilknyttede frakturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Albuefunktionsscore (MEPS)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hvad Mayo Performance Status (MEPS) måler: Det tildeler point (ud af 100) baseret på:
Fortolkning af resultater:
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9814
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brud på den mediale epikondylus i albuen
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater