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Technique et résultats préliminaires de la fixation des fractures de l'épicondyle médial à l'aide d'ancres et revue de la littérature (Epicondyle)

6 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les fractures de l'épicondyle médial de l'humérus représentent 11 à 20 % des fractures du coude chez les enfants et les adolescents.

La stratégie thérapeutique reste controversée, allant du traitement conservateur à la fixation chirurgicale en fonction du degré de déplacement et de l'instabilité articulaire.

La prise en charge chirurgicale conventionnelle de ces fractures implique généralement une fixation par vis ou broches. Cependant, la survenue de certaines complications, telles que la migration du matériel, l'irritation des tissus mous, le risque de fragmentation iatrogène des petits fragments osseux et la nécessité d'ablation de l'implant, a conduit à l'exploration d'alternatives, y compris l'utilisation de la fixation par ancrage.

Cette technique consiste à insérer un ancrage avec des sutures dans l'os pour assurer une fixation stable du fragment, tout en réduisant le risque de fragmentation et en évitant la nécessité d'une ablation ultérieure du matériel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Chercheur principal:
          • Philippe GICQUEL, MD, PhD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Jaurès OUATTARA, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient mineur (âgé de moins de 15 ans) admis pour des fractures récentes déplacées de l'épicondyle médial du coude

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient mineur (moins de 15 ans)
  • Admis pour des fractures récentes déplacées de l'épicondyle médial du coude
  • Traité dans le service de chirurgie pédiatrique de l'Hôpital Hautepierre
  • Fractures nécessitant un traitement chirurgical avec fixation par ancrage.

Critères d'exclusion :

  • Fractures non déplacées
  • Fractures ouvertes et fractures associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Performance du Coude de Mayo (MEPS)
Délai: Jusqu'à 12 mois

Ce que mesure le Mayo Performance Status (MEPS) :

Il attribue des points (sur 100) en fonction de :

  • La douleur
  • La mobilité du coude
  • La stabilité
  • La capacité à effectuer les activités quotidiennes

Interprétation des résultats :

  • 90-100 points : Excellent
  • 75-89 points : Bon
  • 60-74 points : Moyen
  • <60 points : Médiocre
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9814

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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