- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07342959
Technique et résultats préliminaires de la fixation des fractures de l'épicondyle médial à l'aide d'ancres et revue de la littérature (Epicondyle)
Les fractures de l'épicondyle médial de l'humérus représentent 11 à 20 % des fractures du coude chez les enfants et les adolescents.
La stratégie thérapeutique reste controversée, allant du traitement conservateur à la fixation chirurgicale en fonction du degré de déplacement et de l'instabilité articulaire.
La prise en charge chirurgicale conventionnelle de ces fractures implique généralement une fixation par vis ou broches. Cependant, la survenue de certaines complications, telles que la migration du matériel, l'irritation des tissus mous, le risque de fragmentation iatrogène des petits fragments osseux et la nécessité d'ablation de l'implant, a conduit à l'exploration d'alternatives, y compris l'utilisation de la fixation par ancrage.
Cette technique consiste à insérer un ancrage avec des sutures dans l'os pour assurer une fixation stable du fragment, tout en réduisant le risque de fragmentation et en évitant la nécessité d'une ablation ultérieure du matériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
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Contact:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient mineur (moins de 15 ans)
- Admis pour des fractures récentes déplacées de l'épicondyle médial du coude
- Traité dans le service de chirurgie pédiatrique de l'Hôpital Hautepierre
- Fractures nécessitant un traitement chirurgical avec fixation par ancrage.
Critères d'exclusion :
- Fractures non déplacées
- Fractures ouvertes et fractures associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Performance du Coude de Mayo (MEPS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce que mesure le Mayo Performance Status (MEPS) : Il attribue des points (sur 100) en fonction de :
Interprétation des résultats :
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9814
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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