Techniek en voorlopige resultaten van mediale epicondyl fractuurfixatie met behulp van ankers en overzicht van de literatuur (Epicondyle)
Techniek en voorlopige resultaten van mediale epicondylus fractuurfixatie met behulp van ankers en een overzicht van de literatuur
Fracturen van de mediale epicondylus van de humerus vormen 11 tot 20% van de elleboogfracturen bij kinderen en adolescenten.
De therapeutische strategie blijft controversieel, variërend van conservatieve behandeling tot chirurgische fixatie, afhankelijk van de mate van verplaatsing en gewrichtsinstabiliteit.
Conventionele chirurgische behandeling van deze fracturen omvat doorgaans fixatie met schroeven of pennen. Echter, het optreden van bepaalde complicaties, zoals migratie van het implantaat, irritatie van zachte weefsels, het risico op iatrogene verbrijzeling van kleine botfragmenten en de noodzaak tot verwijdering van het implantaat, heeft geleid tot het onderzoeken van alternatieven, waaronder het gebruik van ankerfixatie.
Deze techniek omvat het inbrengen van een anker met hechtingen in het bot om een stabiele fixatie van het fragment te waarborgen, terwijl het risico op verbrijzeling wordt verminderd en de noodzaak tot latere verwijdering van het materiaal wordt vermeden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
-
Contact:
- Philippe GICQUEL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 82 65
- E-mail: Philippe.Gicquel@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Jaurès OUATTARA, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt (jonger dan 15 jaar)
- Opgenomen voor recente verplaatste fracturen van de mediale epicondyl van de elleboog
- Behandeld op de afdeling kinderchirurgie van het Hautepierre Ziekenhuis
- Fracturen die chirurgische behandeling met ankerfixatie vereisen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-verplaatste fracturen
- Open fracturen en geassocieerde fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Wat de Mayo Performance Status (MEPS) meet: Het wijst punten toe (op 100) op basis van:
Interpretatie van de resultaten:
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9814
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .