臨床試験について質問する (ASQ-CT)
2026年8月4日 更新者：Lauren Hamel、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
臨床試験に関する質問をする（ASQ - CT）：臨床試験に関する患者と医療提供者のコミュニケーションおよび医療提供者による臨床試験への招待を改善するためのコミュニケーション介入の実施試験
この研究の全体的な目標は、臨床試験に関する患者と医療提供者間のコミュニケーションを改善することが以前に実証された、患者中心のコミュニケーションツールである「臨床試験について質問する（ASQ-CT）」パンフレットの導入を評価することです。
参加者はタイム1（ベースライン）でASQ-CTパンフレットを受け取り、ベースライン（タイム1）、研究訪問前（タイム2）、および研究訪問後（タイム3）の3つの時点でアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren M Hamel, PhD, MBA
- 電話番号：1-800-527-6266
- メール：Lauren.Hamel@med.wayne.edu
研究場所
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Michigan
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Bay City、Michigan、アメリカ、48706
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
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コンタクト：
- 電話番号：989-667-2370
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Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
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コンタクト：
- 電話番号：248-922-6650
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Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
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コンタクト：
- 電話番号：517-975-9500
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Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
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コンタクト：
- 電話番号：810-667-4994
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Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
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コンタクト：
- 電話番号：586-493-7510
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Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
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コンタクト：
- 電話番号：989-772-6811
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Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
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コンタクト：
- 電話番号：231-487-4209
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Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- 募集
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
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コンタクト：
- 電話番号：810-982-5200
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢が18歳以上であること
- Karmanos Cancer Institute-McLarenでの医療提供者への予約、またはMcLaren Center for Research and Innovation (MCRI)での医療/全身治療のための診療予定があること
- 臨床試験の参加資格がある可能性があること
- 同意書を理解し、アンケートを完了できる程度の英語の読み書き能力があること
除外基準：
- 身体的または認知的に、研究書類を自力で完了することができないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床試験に関する質問（ASQ-CT）パンフレット
臨床試験について質問する（ASQ-CT）、臨床試験コミュニケーション介入パンフレット
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質問プロンプトリストと呼ばれるコミュニケーション介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性 - 患者-医療提供者間の相互作用の管理における自己効力感 - 定量的尺度
時間枠：ベースライン（Time 1）からクリニック訪問前終了時（Time 2）まで
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ベースライン（Time 1）と診察前（Time 2）の間における患者-医療提供者間の相互作用管理における自己効力感の向上。
1〜5の尺度で測定され、スコアが高いほど良好な結果を示す。
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ベースライン（Time 1）からクリニック訪問前終了時（Time 2）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リーチ - 数と割合
時間枠：参加開始時
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参加に招待された個人のうち、参加に同意した者の割合。
分母は、潜在的な参加者として特定されアプローチされた個人の絶対数となる。分子は参加に同意した人数となる。
研究者は、参加から除外された人数とその理由を追跡する。
研究者は、リーチ（参加依頼に対する応答率）が、研究施設や患者のベースライン特性（すなわち、社会人口統計学的特性、ヘルスリテラシーレベル）によって異なると予想している。
クリニック間のこれらの差異は、同意を得た参加者のみに基づいて算出される。
研究者は拒否を追跡するが、参加を辞退した患者からはデータを収集しない。
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参加開始時
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有効性 - 患者-医療提供者間の相互作用を管理する自己効力感 - 定量的尺度
時間枠：前クリニック（タイム2）からポストクリニック訪問終了時（タイム3）まで、最大3ヶ月間。
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ベースライン（タイム2）から診察前（タイム3）までの患者-医療提供者間の相互作用管理における自己効力感の向上。
1〜5のスケールで測定され、スコアが高いほど良好な結果を示します
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前クリニック（タイム2）からポストクリニック訪問終了時（タイム3）まで、最大3ヶ月間。
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有効性 - 知識 - 定量尺度
時間枠：ベースライン（時点1）から診療前訪問終了時（時点2）まで
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ベースライン（Time 1）からクリニック訪問前（Time 2）までの知識の向上。
1〜5のスケールで測定され、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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ベースライン（時点1）から診療前訪問終了時（時点2）まで
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効果性 - 知識 - 定量的尺度
時間枠：事前クリニック訪問（タイム2）から事後クリニック訪問終了（タイム3）まで、最長3か月
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診察前（タイム2）と診察後（タイム3）の間の知識の向上。
1〜5の尺度で測定され、スコアが高いほど良好な結果を示す |
事前クリニック訪問（タイム2）から事後クリニック訪問終了（タイム3）まで、最長3か月
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効果性 - 信頼性 - 定量的尺度
時間枠：ベースライン（時間 1）から診察前訪問終了時（時間 2）まで
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ベースライン（Time 1）から診察前（Time 2）までの医療提供者への信頼度の向上。
1〜5の尺度で測定され、スコアが高いほど良好な結果を示す
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ベースライン（時間 1）から診察前訪問終了時（時間 2）まで
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有効性 - 信頼性 - 定量的尺度
時間枠：臨床前訪問（タイム2）から臨床後訪問（タイム3）終了まで、最大3か月間
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診療前（時間2）から診療後（時間3）までの医療提供者への信頼度の向上。
1〜5の尺度で測定され、スコアが高いほど良好な結果を示します
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臨床前訪問（タイム2）から臨床後訪問（タイム3）終了まで、最大3か月間
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有効性 - 苦痛 - 定量的尺度
時間枠：ベースライン時点（時点1）から診療前訪問終了時点（時点2）まで
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ベースライン（時間1）とクリニック訪問前（時間2）の間の苦痛の改善。
1〜5の尺度で測定され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン時点（時点1）から診療前訪問終了時点（時点2）まで
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有効性 - 苦痛 - 定量的尺度
時間枠：Pre-Clinic訪問時（Time 2）からPost-Clinic訪問終了時（Time 3）まで最長3か月間
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クリニック来院前（時間2）とクリニック来院後（時間3）の間の苦痛の改善。
1～5のスケールを使用して測定され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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Pre-Clinic訪問時（Time 2）からPost-Clinic訪問終了時（Time 3）まで最長3か月間
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採用 - 数と割合
時間枠：参加開始時
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採用は、Ask Questions about Clinical Trials（ASQ-CT）パンフレットの導入に同意する診療所の数、割合、代表性によって定義されます。
分母はASQ-CTパンフレットの導入を招待された診療所の絶対数となり、分子はASQ-CTパンフレットの導入に同意した診療所の数となります。
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参加開始時
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介入の実施
時間枠：ベースライン（タイム1）から最長3か月まで
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実施は、介入実施者（例：研究／臨床スタッフ）による介入の適応および関連する実施戦略への忠実度として定義されます。
患者はTime 1において臨床試験に関する質問を尋ねる（ASQ-CT）パンフレットを受け取ります。
Time 2では、患者は2つの忠実度（はい／いいえ）質問に回答するよう求められます。これには以下が含まれます：1.
参加者がASQ-CTパンフレットを受け取った際に、臨床／研究スタッフからその使用方法について指示を受けましたか（はい／いいえ）？
参加者は臨床／研究スタッフとASQ-CTパンフレットについて議論する機会を与えられましたか（はい／いいえ）？
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ベースライン（タイム1）から最長3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren M Hamel, PhD, MBA、Wayne State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月30日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月5日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。