임상시험에 대해 질문하기 (ASQ-CT)
2026년 8월 4일 업데이트: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
임상시험에 대한 질문하기(ASQ-CT): 임상시험에 대한 환자-의료진 간 의사소통 및 의료진의 임상시험 초대 개선을 위한 커뮤니케이션 중재 시행 시험
본 연구의 전반적인 목표는 환자-제공자 간 임상 시험에 관한 의사소통을 개선하는 것으로 이전에 입증된 환자 중심 의사소통 도구인 임상 시험에 관한 질문하기(ASQ-CT) 브로셔의 구현을 평가하는 것입니다.
참가자들은 시간 1(기준선)에서 ASQ-CT 브로셔를 받게 되며, 참가자들은 기준선(시간 1), 연구 방문 전(시간 2), 연구 방문 후(시간 3)의 세 시점에서 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- 전화번호: 1-800-527-6266
- 이메일: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
연구 장소
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
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연락하다:
- 전화번호: 989-667-2370
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Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
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연락하다:
- 전화번호: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
연락하다:
- 전화번호: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, 미국, 48446
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
연락하다:
- 전화번호: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
연락하다:
- 전화번호: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
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연락하다:
- 전화번호: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
연락하다:
- 전화번호: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- 모병
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
연락하다:
- 전화번호: 810-982-5200
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 카마노스 암 연구소-맥라렌에서 의료진을 만나기 위한 예약 또는 맥라렌 연구 혁신 센터(MCRI)에서 의료/전신 치료를 위한 의료 방문
- 임상시험에 참여할 수 있는 잠재적 자격이 있음
- 동의서 문서를 이해하고 설문지를 작성할 수 있을 만큼 영어를 말하고 읽을 수 있음
제외 기준:
- 신체적 또는 인지적으로 연구 문서를 스스로 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상시험에 관한 질문하기(ASQ-CT) 브로셔
임상시험에 대해 질문하세요(ASQ-CT), 임상시험 커뮤니케이션 중재 브로셔
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질문 프롬프트 목록이라는 커뮤니케이션 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과성 - 환자-의료 제공자 상호작용 관리에 대한 자기 효능감 - 정량적 척도
기간: 기저선(시간 1)에서 진료 전 방문 종료(시간 2)까지
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기준선(시점 1)과 진료 전 방문(시점 2) 사이의 환자-의료진 상호작용 관리에 대한 자기 효능감 향상.
1-5 척도로 측정되며, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미함
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기저선(시간 1)에서 진료 전 방문 종료(시간 2)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 범위 - 숫자와 비율
기간: 참여 시작 시
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참여에 초대된 개인 중 참여에 동의한 비율.
분모는 잠재적 참가자로 식별되고 접근된 개인의 절대적인 수가 될 것이며, 분자는 참여에 동의한 사람의 수가 될 것입니다.
연구자들은 참여에서 제외된 사람들의 수와 그 이유를 추적할 것입니다.
연구자들은 도달률이 연구 현장과 환자 기초 특성(예: 사회인구학적, 건강 문해력 수준)에 따라 달라질 것으로 예상합니다.
이러한 클리닉 간의 변동은 동의한 참가자에 대해서만 기반으로 할 것입니다.
비록 연구자들이 거부를 추적할 것이지만, 거부한 환자로부터는 데이터가 수집되지 않을 것입니다.
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참여 시작 시
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효과성 - 환자-의료 제공자 상호작용 관리에서의 자기 효능감 - 정량적 척도
기간: 사전 임상시험(Time 2)부터 사후 임상시험 방문 종료(Time 3)까지 최대 3개월.
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기준선(Time 2)과 진료 방문 전(Time 3) 사이의 환자-의료 제공자 상호작용 관리에서 자기효능감 향상.
1-5 척도를 사용하여 측정되며, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 임상시험(Time 2)부터 사후 임상시험 방문 종료(Time 3)까지 최대 3개월.
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효과성 - 지식 - 정량적 척도
기간: 기준선(시점 1)부터 진료 전 방문 종료 시점(시점 2)까지
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기준 시점(Time 1)과 클리닉 방문 전(Time 2) 사이의 지식 향상.
1-5 척도를 사용하여 측정되며, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(시점 1)부터 진료 전 방문 종료 시점(시점 2)까지
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효과성 - 지식 - 정량적 척도
기간: 진료 전 방문(Time 2)부터 진료 후 방문 종료(Time 3)까지 최대 3개월
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클리닉 방문 전(시점 2)과 클리닉 방문 후(시점 3) 사이의 지식 향상.
1-5 척도를 사용하여 측정되며, 높은 점수가 더 나은 결과를 의미합니다. |
진료 전 방문(Time 2)부터 진료 후 방문 종료(Time 3)까지 최대 3개월
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효과성 - 신뢰도 - 정량적 척도
기간: 기준 시점(Time 1)부터 진료 전 방문 종료 시점(Time 2)까지
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기준점(시점 1)과 진료 전 방문(시점 2) 간의 의료 제공자에 대한 신뢰도 개선.
1-5 척도로 측정되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함 |
기준 시점(Time 1)부터 진료 전 방문 종료 시점(Time 2)까지
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효과성 - 신뢰도 - 정량적 척도
기간: 사전 진료 방문(Time 2)부터 사후 진료 방문(Time 3) 종료 시점까지 최대 3개월
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진료 전 방문(Time 2)과 진료 후 방문(Time 3) 사이의 의료 제공자에 대한 신뢰도 향상
1-5 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다 |
사전 진료 방문(Time 2)부터 사후 진료 방문(Time 3) 종료 시점까지 최대 3개월
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효과성 - 고통 - 정량적 척도
기간: 기준선(시점 1)부터 진료 전 방문 종료 시점(시점 2)까지
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기준 시점(Time 1)과 진료 전 방문 시점(Time 2) 사이의 고통 개선.
1-5 척도로 측정되었으며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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기준선(시점 1)부터 진료 전 방문 종료 시점(시점 2)까지
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효과성 - 고통 - 정량적 척도
기간: 사전 진료 방문(시간 2)부터 사후 진료 방문(시간 3) 종료까지 최대 3개월
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클리닉 방문 전(시점 2)과 클리닉 방문 후(시점 3) 사이의 고통 개선.
1-5 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨. |
사전 진료 방문(시간 2)부터 사후 진료 방문(시간 3) 종료까지 최대 3개월
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입양 - 수와 비율
기간: 참여 시작 시
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도입은 임상시험에 관해 질문하기(ASQ-CT) 브로슈어를 시행할 의사가 있는 진료소의 수, 비율 및 대표성으로 정의됩니다.
분모는 ASQ-CT 브로슈어 시행에 초대받은 진료소의 절대 수가 되며, 분자는 ASQ-CT 브로슈어 시행에 동의하는 진료소의 수가 됩니다.
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참여 시작 시
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중재의 구현
기간: 기준 시점(Time 1)부터 최대 3개월까지
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이행은 중재제(예: 연구/임상 직원)의 중재 수정 및 관련 이행 전략에 대한 충실도를 의미합니다.
Time 1에서 환자는 임상시험에 대해 질문하기(ASQ-CT) 브로슈어를 받게 됩니다.
Time 2에서 환자는 다음 두 가지 충실도(예/아니오) 질문에 답변하도록 요청받게 됩니다: 1.
참가자가 ASQ-CT 브로슈어를 받았을 때, 참가자는 임상/연구 직원으로부터 사용 방법에 대한 지시를 받았습니까(예/아니오)?
참가자가 ASQ-CT 브로슈어에 대해 임상/연구 직원과 논의할 기회를 받았습니까(예/아니오)?
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기준 시점(Time 1)부터 최대 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .