Задавайте вопросы о клинических испытаниях (ASQ-CT)
4 августа 2026 г. обновлено: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Задавайте вопросы о клинических исследованиях (ASQ - CT): Практическое испытание коммуникационного вмешательства для улучшения общения между пациентом и врачом о клинических исследованиях и приглашений врачей к участию в клинических исследованиях
Основная цель данного исследования — оценить внедрение брошюры «Задавайте вопросы о клинических испытаниях» (ASQ-CT), ориентированного на пациента инструмента коммуникации, который, как было ранее показано, улучшает общение между пациентом и врачом по вопросам клинических испытаний.
Участники получат брошюру ASQ-CT на этапе 1 (исходный уровень) и заполнят анкету в три временные точки: исходный уровень (этап 1), перед исследовательским визитом (этап 2) и после исследовательского визита (этап 3).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
293
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Номер телефона: 1-800-527-6266
- Электронная почта: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Контакт:
- Номер телефона: 989-667-2370
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Контакт:
- Номер телефона: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Контакт:
- Номер телефона: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
Контакт:
- Номер телефона: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Контакт:
- Номер телефона: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, Соединенные Штаты, 48858
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Контакт:
- Номер телефона: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Контакт:
- Номер телефона: 810-982-5200
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Запланирован визит к врачу в Институте рака Карманоса-МакЛарена или медицинское посещение в Центре исследований и инноваций МакЛарена (MCRI) для получения медикаментозного/системного лечения
- Потенциальное соответствие критериям для участия в клиническом исследовании
- Достаточное владение английским языком для понимания документов информированного согласия и заполнения опросников
Критерии исключения:
- Неспособность самостоятельно заполнить исследовательские документы по физическим или когнитивным причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Брошюра «Задавайте вопросы о клинических исследованиях (ASQ-CT)»
«Задавайте вопросы о клинических испытаниях (ASQ-CT)», брошюра по коммуникации в клинических испытаниях
|
Коммуникативное вмешательство, называемое списком подсказок для вопросов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность - Самоэффективность в управлении взаимодействиями пациент-поставщик медицинских услуг - Количественная шкала
Временное ограничение: От исходного уровня (Время 1) до конца предклинического визита (Время 2)
|
Улучшение самоэффективности в управлении взаимодействием пациент-поставщик медицинских услуг между исходным уровнем (Время 1) и предклиническим визитом (Время 2).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует лучшему результату
|
От исходного уровня (Время 1) до конца предклинического визита (Время 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват - Количество и Доля
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
Доля лиц, приглашенных к участию, которые соглашаются участвовать.
Знаменателем будет абсолютное количество лиц, которые определены и приглашены в качестве потенциальных участников; числителем будет количество людей, согласившихся участвовать.
Исследователи будут отслеживать количество людей, исключенных из участия, и причины этого.
Исследователи предполагают, что охват будет варьироваться в зависимости от исследовательского центра и исходных характеристик пациентов (т.е. социодемографических, уровня медицинской грамотности).
Эти различия между клиниками будут основаны только на участниках, давших согласие.
Хотя исследователи будут отслеживать отказы, данные не будут собираться от пациентов, которые отказались.
|
На момент включения в исследование
|
|
Эффективность - Самоэффективность в управлении взаимодействием пациент-медицинский работник - Количественная шкала
Временное ограничение: От предклинического периода (Время 2) до конца постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев.
|
Улучшение самоэффективности в управлении взаимодействием пациент-медицинский работник между исходным уровнем (Момент 2) и предвизитным периодом (Момент 3).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует лучшему результату.
|
От предклинического периода (Время 2) до конца постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев.
|
|
Эффективность - Знание - Количественная шкала
Временное ограничение: С момента начала исследования (Время 1) до окончания визита до клиники (Время 2)
|
Улучшение знаний между исходным уровнем (Время 1) и предклиническим визитом (Время 2).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует лучшему результату.
|
С момента начала исследования (Время 1) до окончания визита до клиники (Время 2)
|
|
Эффективность - Знания - Количественная шкала
Временное ограничение: От предклинического визита (Время 2) до конца постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев
|
Улучшение знаний между предклиническим визитом (Время 2) и постклиническим визитом (Время 3).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует лучшему результату
|
От предклинического визита (Время 2) до конца постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев
|
|
Эффективность - Доверие - Количественная шкала
Временное ограничение: От исходного уровня (Время 1) до окончания предклинического визита (Время 2)
|
Улучшение доверия к поставщикам медицинских услуг между исходным уровнем (Момент 1) и предклиническим визитом (Момент 2).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует лучшему результату.
|
От исходного уровня (Время 1) до окончания предклинического визита (Время 2)
|
|
Эффективность - Доверие - Количественная Шкала
Временное ограничение: С момента предварительного визита в клинику (Время 2) до конца постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев
|
Улучшение доверия к медицинским работникам между визитом до клиники (Время 2) и после визита в клинику (Время 3).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует лучшему результату |
С момента предварительного визита в клинику (Время 2) до конца постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев
|
|
Эффективность - дистресс - Количественная шкала
Временное ограничение: От исходного уровня (Время 1) до окончания предварительного визита в клинику (Время 2)
|
Улучшение дистресса между исходным уровнем (Время 1) и предклиническим визитом (Время 2).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует худшему результату.
|
От исходного уровня (Время 1) до окончания предварительного визита в клинику (Время 2)
|
|
Эффективность - дистресс - Количественная шкала
Временное ограничение: От предклинического визита (Время 2) до окончания постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев
|
Улучшение дистресса между предклиническим визитом (Время 2) и постклиническим визитом (Время 3).
Измеряется по шкале от 1 до 5, где более высокий балл соответствует худшему исходу.
|
От предклинического визита (Время 2) до окончания постклинического визита (Время 3) до 3 месяцев
|
|
Усыновление - количество и доля
Временное ограничение: В начале участия
|
Внедрение определяется количеством, долей и репрезентативностью клиник, готовых внедрить брошюру «Задавайте вопросы о клинических испытаниях» (ASQ-CT).
Знаменателем будет абсолютное количество клиник, приглашённых к внедрению брошюры ASQ-CT; числителем будет количество клиник, согласившихся внедрить брошюру ASQ-CT.
|
В начале участия
|
|
Реализация вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня (Время 1) до 3 месяцев
|
Реализация определяется как верность агентов вмешательства (например, научного/клинического персонала) адаптациям вмешательства и связанным с ними стратегиям реализации.
В момент времени 1 пациенты получат брошюру "Задавайте вопросы о клинических испытаниях" (ASQ-CT).
В момент времени 2 пациентов попросят ответить на два вопроса о верности (да/нет), включая: 1.
Когда участник получал брошюру ASQ-CT, получил ли участник инструкции по её использованию от клинического/научного персонала (да/нет)?
Была ли участнику предоставлена возможность обсудить брошюру ASQ-CT с клиническим/научным персоналом (да/нет?)
|
От исходного уровня (Время 1) до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-082
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .