Pregunte Sobre los Ensayos Clínicos (ASQ-CT)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Haga Preguntas Sobre los Ensayos Clínicos (ASQ - CT): Un Ensayo de Implementación de una Intervención de Comunicación para Mejorar la Comunicación Paciente-Proveedor Sobre los Ensayos Clínicos y las Invitaciones de los Proveedores a los Ensayos Clínicos
El objetivo general de este estudio es evaluar la implementación del folleto Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), una herramienta de comunicación centrada en el paciente que previamente ha demostrado mejorar la comunicación entre pacientes y proveedores sobre ensayos clínicos.
Los participantes recibirán el folleto ASQ-CT en el Tiempo 1 (línea de base) y completarán un cuestionario en tres momentos: línea de base (Tiempo 1), antes de la visita de investigación (Tiempo 2) y después de la visita de investigación (Tiempo 3).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
293
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Número de teléfono: 1-800-527-6266
- Correo electrónico: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
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Contacto:
- Número de teléfono: 989-667-2370
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Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
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Contacto:
- Número de teléfono: 248-922-6650
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
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Contacto:
- Número de teléfono: 517-975-9500
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Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
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Contacto:
- Número de teléfono: 810-667-4994
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Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
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Contacto:
- Número de teléfono: 586-493-7510
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Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
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Contacto:
- Número de teléfono: 989-772-6811
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
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Contacto:
- Número de teléfono: 231-487-4209
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Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Contacto:
- Número de teléfono: 810-982-5200
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o igual a 18 años
- Cita para ver a un proveedor en el Instituto Oncológico Karmanos-McLaren o un encuentro médico en el Centro McLaren para la Investigación e Innovación (MCRI) para tratamiento médico/sistémico
- Potencialmente elegible para un ensayo clínico
- Hablar y leer inglés lo suficientemente bien como para poder entender los documentos de consentimiento y completar las encuestas
Criterios de exclusión:
- No ser capaz de completar los documentos del estudio por sí mismo física o cognitivamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto de Preguntas sobre Ensayos Clínicos (ASQ-CT)
Preguntas sobre Ensayos Clínicos (ASQ-CT), un folleto de intervención de comunicación sobre ensayos clínicos
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Intervención de comunicación denominada lista de preguntas sugeridas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia - Autoeficacia en la gestión de las interacciones entre paciente y proveedor - Escala cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Mejora de la autoeficacia en la gestión de las interacciones entre pacientes y proveedores entre el momento inicial (Tiempo 1) y la visita previa a la clínica (Tiempo 2).
Medida utilizando una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta equivale a un mejor resultado
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Desde la línea basal (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance - Número y Proporción
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación
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Proporción de personas invitadas a participar que aceptan participar.
El denominador será el número absoluto de personas identificadas y contactadas como posibles participantes; el numerador será el número de personas que aceptaron participar.
Los investigadores harán un seguimiento del número de personas excluidas de la participación y de los motivos.
Los investigadores anticipan que el alcance variará según el centro de investigación y las características basales de los pacientes (por ejemplo, sociodemográficas, nivel de alfabetización en salud).
Estas variaciones entre clínicas se basarán únicamente en los participantes que hayan dado su consentimiento.
Aunque los investigadores harán un seguimiento de las negativas, no se recopilarán datos de los pacientes que rechacen.
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Al inicio de la participación
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Eficacia - Autoeficacia en la gestión de interacciones paciente-proveedor - Escala cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la fase preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la visita postclínica (Tiempo 3) hasta 3 meses.
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Mejora de la autoeficacia en la gestión de las interacciones paciente-proveedor entre la línea de base (Tiempo 2) y la visita preclínica (Tiempo 3).
Medida mediante una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta equivale a un mejor resultado.
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Desde la fase preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la visita postclínica (Tiempo 3) hasta 3 meses.
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Efectividad - Conocimiento - Escala Cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Mejora del conocimiento entre el momento basal (Tiempo 1) y la visita preclínica (Tiempo 2).
Medido mediante una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta equivale a un mejor resultado.
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Desde el inicio del estudio (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Efectividad - Conocimiento - Escala Cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la visita preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la visita posclínica (Tiempo 3) hasta 3 meses
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Mejora del conocimiento entre la visita preclínica (Tiempo 2) y la visita posclínica (Tiempo 3).
Medida mediante una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta equivale a un mejor resultado
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Desde la visita preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la visita posclínica (Tiempo 3) hasta 3 meses
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Eficacia - Confianza - Escala Cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Mejora en la confianza en los proveedores entre el inicio (Tiempo 1) y la visita previa a la clínica (Tiempo 2).
Medida mediante una escala del 1 al 5 donde una puntuación más alta equivale a un mejor resultado |
Desde la línea de base (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Eficacia - Confianza - Escala Cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la visita preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la visita postclínica (Tiempo 3), hasta 3 meses
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Mejora en la confianza en los proveedores entre la visita previa a la clínica (Tiempo 2) y la visita posterior a la clínica (Tiempo 3).
Medida mediante una escala de 1 a 5 donde una puntuación más alta equivale a un mejor resultado
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Desde la visita preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la visita postclínica (Tiempo 3), hasta 3 meses
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Efectividad - angustia - Escala Cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Mejora en el malestar entre la línea de base (Tiempo 1) y la visita previa a la clínica (Tiempo 2).
Medido usando una escala de 1-5 donde una puntuación más alta equivale a un peor resultado.
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Desde la línea de base (Tiempo 1) hasta el final de la visita preclínica (Tiempo 2)
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Efectividad - angustia - Escala Cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde la Visita Preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la Visita Postclínica (Tiempo 3) hasta 3 meses
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Mejora en el malestar entre la visita preclínica (Tiempo 2) y la visita postclínica (Tiempo 3).
Medido usando una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta equivale a un peor resultado.
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Desde la Visita Preclínica (Tiempo 2) hasta el final de la Visita Postclínica (Tiempo 3) hasta 3 meses
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Adopción - Número y Proporción
Periodo de tiempo: Al inicio de la participación
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La adopción se define por el número, la proporción y la representatividad de las clínicas dispuestas a implementar el folleto Preguntas sobre Ensayos Clínicos (ASQ-CT).
El denominador será el número absoluto de clínicas invitadas a implementar el folleto ASQ-CT; el numerador será el número de clínicas que acepten implementar el folleto ASQ-CT.
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Al inicio de la participación
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Implementación de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (Tiempo 1) hasta un máximo de 3 meses
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La implementación se define como la fidelidad de los agentes de intervención (por ejemplo, personal de investigación/clínica) a las adaptaciones de la intervención y las estrategias de implementación asociadas.
Los pacientes recibirán el folleto Pregunte sobre Ensayos Clínicos (ASQ-CT) en el Tiempo 1.
En el Tiempo 2, se pedirá a los pacientes que respondan a dos preguntas de fidelidad (sí/no), incluyendo: 1.
Cuando el participante recibió el folleto ASQ-CT, ¿recibió instrucciones sobre cómo usarlo por parte del personal de la clínica/investigación (sí/no)?
¿Se le dio al participante la oportunidad de discutir el folleto ASQ-CT con el personal de la clínica/investigación (sí/no?)
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Desde el inicio del estudio (Tiempo 1) hasta un máximo de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
5 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .