Stel vragen over klinische onderzoeken (ASQ-CT)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Stel Vragen over Klinische Proeven (ASQ - CT): Een Implementatiestudie van een Communicatie-interventie ter Verbetering van Patiënt-Zorgverlener Communicatie over Klinische Proeven en Uitnodigingen van Zorgverleners voor Klinische Proeven
Het algemene doel van dit onderzoek is het evalueren van de implementatie van de Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) brochure, een op de patiënt gericht communicatiemiddel waarvan eerder is aangetoond dat het de communicatie tussen patiënt en zorgverlener over klinische onderzoeken verbetert.
Deelnemers krijgen de ASQ-CT brochure op Tijdstip 1 (uitgangswaarde) en zullen een vragenlijst invullen op drie tijdstippen: uitgangswaarde (Tijdstip 1), vóór het onderzoeksbezoek (Tijdstip 2) en na het onderzoeksbezoek (Tijdstip 3).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
293
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Telefoonnummer: 1-800-527-6266
- E-mail: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Contact:
- Telefoonnummer: 989-667-2370
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Contact:
- Telefoonnummer: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Contact:
- Telefoonnummer: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, Verenigde Staten, 48446
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
Contact:
- Telefoonnummer: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Contact:
- Telefoonnummer: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Werving
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Contact:
- Telefoonnummer: 810-982-5200
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of gelijk aan 18 jaar
- Afspraak met een zorgverlener bij Karmanos Cancer Institute-McLaren of een medisch bezoek bij McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) locatie voor medische/systemische behandeling
- Mogelijk in aanmerking komend voor een klinische studie
- Voldoende Engels spreken en lezen om toestemmingsdocumenten te begrijpen en vragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om studiedocumenten zelfstandig fysiek of cognitief te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brochure over Vragen Stellen over Klinische Onderzoeken (ASQ-CT)
Stel Vragen over Klinische Studies (ASQ-CT), een brochure voor communicatie-interventie bij klinische studies
|
Communicatie-interventie genaamd een vragenpromptlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit - Zelfeffectiviteit in het beheren van patiënt-zorgverlener interacties - Kwantitatieve schaal
Tijdsspanne: Van Baseline (Tijd 1) tot het einde van het Pre-Kliniek Bezoek (Tijd 2)
|
Verbetering van zelfeffectiviteit in het managen van patiënt-zorgverlener interacties tussen baseline (Tijd 1) en voor het kliniekbezoek (Tijd 2).
Gemeten met een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een beter resultaat
|
Van Baseline (Tijd 1) tot het einde van het Pre-Kliniek Bezoek (Tijd 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik - Aantal en Proportie
Tijdsspanne: Bij aanvang van deelname
|
Aandeel personen dat uitgenodigd wordt om deel te nemen en ermee instemt.
De noemer zal het absolute aantal personen zijn dat wordt geïdentificeerd en benaderd als potentiële deelnemers; de teller zal het aantal mensen zijn dat ermee instemde deel te nemen.
Onderzoekers zullen het aantal mensen bijhouden dat werd uitgesloten van deelname en waarom.
Onderzoekers verwachten dat het bereik zal variëren per onderzoekslocatie en patiëntkenmerk bij aanvang (bijv. sociaaldemografisch, niveau gezondheidsvaardigheden).
Deze variaties tussen klinieken zullen alleen worden gebaseerd op deelnemers die toestemming hebben gegeven.
Hoewel onderzoekers weigeringen zullen bijhouden, zullen er geen gegevens worden verzameld van patiënten die afzien van deelname.
|
Bij aanvang van deelname
|
|
Effectiviteit - Zelfeffectiviteit in het managen van patiënt-zorgverlener interacties - Kwantitatieve schaal
Tijdsspanne: Van Pre-Kliniek (Tijd 2) tot het einde van het Post-Kliniekbezoek (Tijd 3) tot maximaal 3 maanden.
|
Verbetering van zelfeffectiviteit in het beheren van patiënt-zorgverlener interacties tussen baseline (Tijd 2) en voor het kliniekbezoek (Tijd 3).
Gemeten op een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een beter resultaat
|
Van Pre-Kliniek (Tijd 2) tot het einde van het Post-Kliniekbezoek (Tijd 3) tot maximaal 3 maanden.
|
|
Effectiviteit - Kennis - Kwantitatieve Schaal
Tijdsspanne: Van Baseline (Tijd 1) tot einde van het Pre-kliniekbezoek (Tijd 2)
|
Verbetering van kennis tussen de basislijn (Tijd 1) en het bezoek vóór de kliniek (Tijd 2).
Gemeten met een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een beter resultaat.
|
Van Baseline (Tijd 1) tot einde van het Pre-kliniekbezoek (Tijd 2)
|
|
Effectiviteit - Kennis - Kwantitatieve Schaal
Tijdsspanne: Van pre-kliniekbezoek (Tijd 2) tot het einde van het post-kliniekbezoek (Tijd 3) tot maximaal 3 maanden
|
Verbetering van kennis tussen het vooronderzoek (Tijd 2) en het naonderzoek (Tijd 3).
Gemeten op een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een beter resultaat
|
Van pre-kliniekbezoek (Tijd 2) tot het einde van het post-kliniekbezoek (Tijd 3) tot maximaal 3 maanden
|
|
Effectiviteit - Vertrouwen - Kwantitatieve Schaal
Tijdsspanne: Van baseline (Tijdstip 1) tot het einde van het pre-kliniekbezoek (Tijdstip 2)
|
Verbetering van vertrouwen in zorgverleners tussen baseline (Tijd 1) en voor het kliniekbezoek (Tijd 2).
Gemeten met een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een beter resultaat
|
Van baseline (Tijdstip 1) tot het einde van het pre-kliniekbezoek (Tijdstip 2)
|
|
Effectiviteit - Vertrouwen - Kwantitatieve Schaal
Tijdsspanne: Van Pre-kliniekbezoek (Tijd 2) tot het einde van Post-kliniekbezoek (Tijd 3) tot maximaal 3 maanden
|
Verbetering van het vertrouwen in zorgverleners tussen het pre-kliniekbezoek (Tijdstip 2) en het post-kliniekbezoek (Tijdstip 3).
Gemeten op een schaal van 1 tot 5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een beter resultaat
|
Van Pre-kliniekbezoek (Tijd 2) tot het einde van Post-kliniekbezoek (Tijd 3) tot maximaal 3 maanden
|
|
Effectiviteit - distress - Kwantitatieve Schaal
Tijdsspanne: Van Baseline (Tijdstip 1) tot einde van het Pre-Kliniekbezoek (Tijdstip 2)
|
Verbetering in distress tussen baseline (Tijd 1) en voor het kliniekbezoek (Tijd 2).
Gemeten met een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een slechtere uitkomst.
|
Van Baseline (Tijdstip 1) tot einde van het Pre-Kliniekbezoek (Tijdstip 2)
|
|
Effectiviteit - stress - Kwantitatieve Schaal
Tijdsspanne: Vanaf het pre-kliniekbezoek (Tijdstip 2) tot en met het einde van het post-kliniekbezoek (Tijdstip 3) tot maximaal 3 maanden
|
Verbetering in distress tussen pre-kliniekbezoek (Tijd 2) en post-kliniekbezoek (Tijd 3).
Gemeten op een schaal van 1-5 waarbij een hogere score gelijk staat aan een slechtere uitkomst.
|
Vanaf het pre-kliniekbezoek (Tijdstip 2) tot en met het einde van het post-kliniekbezoek (Tijdstip 3) tot maximaal 3 maanden
|
|
Adoptie - Aantal en Proportie
Tijdsspanne: Bij aanvang van deelname
|
Adoptie wordt gedefinieerd door het aantal, de proportie en de representativiteit van de klinieken die bereid zijn de Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) brochure te implementeren.
De noemer zal het absolute aantal klinieken zijn die worden uitgenodigd om de ASQ-CT brochure te implementeren; de teller zal het aantal klinieken zijn dat instemt met de implementatie van de ASQ-CT brochure.
|
Bij aanvang van deelname
|
|
Implementatie van de interventie
Tijdsspanne: Vanuit de uitgangswaarde (Tijdstip 1) tot maximaal 3 maanden
|
Implementatie wordt gedefinieerd als de trouw van interventieagenten (bijv. onderzoeks-/kliniekpersoneel) aan de aanpassingen van de interventie en de bijbehorende implementatiestrategieën.
Patiënten zullen de Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) brochure ontvangen in Tijd 1.
In Tijd 2 zullen patiënten worden gevraagd om te reageren op twee trouw (ja/nee) vragen, waaronder: 1.
Toen de deelnemer de ASQ-CT brochure ontving, kreeg de deelnemer instructies over hoe deze te gebruiken van het kliniek-/onderzoekspersoneel (ja/nee)?
Kreeg de deelnemer de kans om de ASQ-CT brochure te bespreken met het kliniek-/onderzoekspersoneel (ja/nee?)
|
Vanuit de uitgangswaarde (Tijdstip 1) tot maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
5 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-082
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .