Stil spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT)
4. august 2026 opdateret af: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Stil spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT): En implementeringsundersøgelse af en kommunikationsintervention for at forbedre patient-udbyder-kommunikation om kliniske forsøg og udbyderinvitationer til kliniske forsøg
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at vurdere implementeringen af Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT)-broschyren, et patientfokuseret kommunikationsværktøj, der tidligere har vist sig at forbedre patient-udbyder-kommunikationen om kliniske forsøg.
Deltagerne vil modtage ASQ-CT-broschyren på Tid 1 (baseline), og deltagerne vil udfylde et spørgeskema på tre tidspunkter: baseline (Tid 1), før forskningsbesøget (Tid 2) og efter forskningsbesøget (Tid 3).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
293
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Telefonnummer: 1-800-527-6266
- E-mail: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 989-667-2370
-
Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, Forenede Stater, 48858
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 810-982-5200
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Aftale med en behandler på Karmanos Cancer Institute-McLaren eller en medicinsk konsultation på McLaren Center for Research and Innovation (MCRI)-sted til medicinsk/systemisk behandling
- Potentielt berettiget til en klinisk undersøgelse
- Kan tale og læse engelsk godt nok til at forstå samtykkedokumenter og udfylde spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesdokumenter selv fysisk eller kognitivt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT) brochure
Spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT), en brochure om intervention i kliniske forsøgskommunikation
|
Kommunikationsintervention kaldet en spørgsmålsliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Selvtillid i håndtering af patient-udbyder-interaktioner - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra baseline (tid 1) til slutningen af pre-klinikbesøget (tid 2)
|
Forbedring af selvtillid i håndtering af patient-behandler interaktioner mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2).
Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score svarer til et bedre resultat
|
Fra baseline (tid 1) til slutningen af pre-klinikbesøget (tid 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde - Antal og Andel
Tidsramme: Ved deltagerens start
|
Andel af personer inviteret til at deltage, som accepterer at deltage.
Nævneren vil være det absolutte antal personer, der identificeres og tilgås som potentielle deltagere; tælleren vil være antallet af personer, der accepterede at deltage.
Forskerne vil registrere antallet af personer, der blev udelukket fra deltagelse, og hvorfor.
Forskerne forventer, at rækkevidden vil variere efter forskningssted og patientens baselinekarakteristika (dvs. sociodemografiske forhold, sundhedslæsefærdighedsniveau).
Disse variationer mellem klinikker vil kun være baseret på samtykkende deltagere.
Selvom forskerne vil registrere afslag, vil der ikke blive indsamlet data fra patienter, der afslår.
|
Ved deltagerens start
|
|
Effektivitet - Selvtillid i håndtering af patient-udbyder-interaktioner - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra Pre-Klinik (Tid 2) til slutningen af Post-Klinikbesøget (Tid 3) op til 3 måneder.
|
Forbedring af selveffektivitet i håndtering af patient-udbyder-interaktioner mellem baseline (Tid 2) og før klinikbesøg (Tid 3).
Målt ved hjælp af en skala på 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
|
Fra Pre-Klinik (Tid 2) til slutningen af Post-Klinikbesøget (Tid 3) op til 3 måneder.
|
|
Effektivitet - Viden - Kvantitativ Skala
Tidsramme: Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præklinikbesøget (tidspunkt 2)
|
Forbedring af viden mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2).
Målt på en skala fra 1-5, hvor en højere score svarer til et bedre resultat.
|
Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præklinikbesøget (tidspunkt 2)
|
|
Effektivitet - Viden - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra præ-klinisk besøg (Tid 2) til slutningen af post-klinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
|
Forbedring af viden mellem før klinikbesøg (Tid 2) og efter klinikbesøg (Tid 3).
Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
|
Fra præ-klinisk besøg (Tid 2) til slutningen af post-klinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
|
|
Effektivitet - Tillid - Kvantitativ Skala
Tidsramme: Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (tidspunkt 2)
|
Forbedring i tillid til udbydere mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2).
Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat |
Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (tidspunkt 2)
|
|
Effektivitet - Tillid - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra præklinisk besøg (Tidspunkt 2) til slutningen af postklinisk besøg (Tidspunkt 3) op til 3 måneder
|
Forbedring af tillid til udbydere mellem før klinikbesøg (Tid 2) og efter klinikbesøg (Tid 3).
Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
|
Fra præklinisk besøg (Tidspunkt 2) til slutningen af postklinisk besøg (Tidspunkt 3) op til 3 måneder
|
|
Effektivitet - nød - Kvantitativ Skala
Tidsramme: Fra baseline (Tid 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (Tid 2)
|
Forbedring i distress mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2).
Målt på en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et dårligere resultat.
|
Fra baseline (Tid 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (Tid 2)
|
|
Effektivitet - nødsituation - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra præklinisk besøg (Tid 2) til afslutningen af postklinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
|
Forbedring af distress mellem før klinikbesøg (Tidspunkt 2) og efter klinikbesøg (Tidspunkt 3).
Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score svarer til et dårligere udfald.
|
Fra præklinisk besøg (Tid 2) til afslutningen af postklinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
|
|
Adoption - Antal og Andel
Tidsramme: Ved deltagelsens start
|
Adoption defineres af antallet, andelen og repræsentativiteten af klinikker, der er villige til at implementere Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT)-brochuren.
Nævneren vil være det absolutte antal klinikker, der er inviteret til at implementere ASQ-CT-brochuren; tælleren vil være antallet af klinikker, der accepterer at implementere ASQ-CT-brochuren. |
Ved deltagelsens start
|
|
Implementering af interventionen
Tidsramme: Fra baseline (tidspunkt 1) til op til 3 måneder
|
Implementering defineres som interventionsagenteres (f.eks. forsknings-/klinisk personales) overholdelse af interventionens tilpasninger og tilhørende implementeringsstrategier.
Patienterne vil modtage Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) broschuren i Tid 1.
I Tid 2 vil patienterne blive bedt om at besvare to overholdelsesspørgsmål (ja/nej), herunder: 1.
Da deltageren modtog ASQ-CT-broschuren, fik deltageren instruktioner i, hvordan den skulle bruges, fra klinikkens/forskningspersonalet (ja/nej)?
Fik deltageren mulighed for at diskutere ASQ-CT-broschuren med klinikkens/forskningspersonalet (ja/nej?)
|
Fra baseline (tidspunkt 1) til op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-082
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .