Faça Perguntas Sobre Ensaios Clínicos (ASQ-CT)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Fazer Perguntas Sobre Ensaios Clínicos (ASQ - CT): Um Ensaio de Implementação de uma Intervenção de Comunicação para Melhorar a Comunicação Paciente-Fornecedor sobre Ensaios Clínicos e os Convites dos Fornecedores para Ensaios Clínicos
O objetivo geral deste estudo é avaliar a implementação do folheto Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), uma ferramenta de comunicação centrada no paciente, previamente demonstrada para melhorar a comunicação paciente-prestador sobre ensaios clínicos.
Os participantes receberão o folheto ASQ-CT no Tempo 1 (linha de base) e os participantes preencherão um questionário em três momentos: linha de base (Tempo 1), Pré-Visita de Investigação (Tempo 2) e Pós-Visita de Investigação (Tempo 3).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
293
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Número de telefone: 1-800-527-6266
- E-mail: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
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Contato:
- Número de telefone: 989-667-2370
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Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
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Contato:
- Número de telefone: 248-922-6650
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
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Contato:
- Número de telefone: 517-975-9500
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Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
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Contato:
- Número de telefone: 810-667-4994
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Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
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Contato:
- Número de telefone: 586-493-7510
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Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
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Contato:
- Número de telefone: 989-772-6811
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
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Contato:
- Número de telefone: 231-487-4209
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Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
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Contato:
- Número de telefone: 810-982-5200
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consulta marcada para ver um profissional de saúde no Karmanos Cancer Institute-McLaren ou um encontro médico no McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) para tratamento médico/sistémico
- Potencialmente elegível para um ensaio clínico
- Falar e ler inglês suficientemente bem para compreender os documentos de consentimento e completar os questionários
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de completar os documentos do estudo por si próprio, física ou cognitivamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Folheto "Faça Perguntas sobre Ensaios Clínicos (ASQ-CT)"
Faça Perguntas sobre Ensaios Clínicos (ASQ-CT), um folheto de intervenção de comunicação de ensaios clínicos
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Intervenção de comunicação chamada lista de sugestões de perguntas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia - Autoeficácia na gestão de interações paciente-prestador - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao final da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Melhoria da autoeficácia na gestão das interações paciente-prestador entre a linha de base (Tempo 1) e a consulta pré-clínica (Tempo 2).
Medida utilizando uma escala de 1-5, em que uma pontuação mais elevada corresponde a um melhor resultado.
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Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao final da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance - Número e Proporção
Prazo: No início da participação
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Proporção de indivíduos convidados a participar que concordam em participar.
O denominador será o número absoluto de indivíduos identificados e contactados como potenciais participantes; o numerador será o número de pessoas que concordaram em participar.
Os investigadores irão monitorizar o número de pessoas que foram excluídas da participação e o motivo.
Os investigadores antecipam que o alcance irá variar consoante o local de investigação e as características basais dos doentes (por exemplo, sociodemográficas, nível de literacia em saúde).
Estas variações entre clínicas serão baseadas apenas nos participantes que deram o seu consentimento.
Embora os investigadores irão monitorizar as recusas, não serão recolhidos dados dos doentes que recusem.
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No início da participação
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Eficácia - Autoeficácia na gestão de interações entre doentes e prestadores de cuidados - Escala Quantitativa
Prazo: Desde o Pré-Clínico (Momento 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Momento 3) até 3 meses.
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Melhoria da autoeficácia na gestão das interações entre doentes e prestadores entre a linha de base (Tempo 2) e a pré-consulta (Tempo 3).
Medida utilizando uma escala de 1 a 5, em que uma pontuação mais alta corresponde a um melhor resultado
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Desde o Pré-Clínico (Momento 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Momento 3) até 3 meses.
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Eficácia - Conhecimento - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao final da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Melhoria do conhecimento entre a linha de base (Tempo 1) e a consulta pré-clínica (Tempo 2).
Medida usando uma escala de 1-5, em que uma pontuação mais alta corresponde a um melhor resultado.
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Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao final da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Eficácia - Conhecimento - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Visita Pré-Clínica (Tempo 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Tempo 3) até 3 meses
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Melhoria do conhecimento entre a visita pré-clínica (Tempo 2) e a visita pós-clínica (Tempo 3).
Medida usando uma escala de 1-5, em que uma pontuação mais alta corresponde a um melhor resultado
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Desde a Visita Pré-Clínica (Tempo 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Tempo 3) até 3 meses
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Eficácia - Confiança - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao fim da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Melhoria na confiança nos prestadores de cuidados de saúde entre o momento inicial (Tempo 1) e a consulta pré-clínica (Tempo 2).
Medida através de uma escala de 1 a 5, em que uma pontuação mais elevada corresponde a um melhor resultado |
Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao fim da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Eficácia - Confiança - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Visita Pré-Clínica (Tempo 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Tempo 3) até 3 meses
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Melhoria na confiança nos prestadores entre a consulta pré-clínica (Tempo 2) e a consulta pós-clínica (Tempo 3).
Medida utilizando uma escala de 1-5, em que uma pontuação mais elevada corresponde a um melhor resultado
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Desde a Visita Pré-Clínica (Tempo 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Tempo 3) até 3 meses
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Eficácia - angústia - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao final da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Melhoria no sofrimento entre a linha de base (Tempo 1) e a consulta pré-clínica (Tempo 2).
Medida usando uma escala de 1-5, em que uma pontuação mais alta corresponde a um resultado pior.
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Desde a Linha de Base (Tempo 1) até ao final da Visita Pré-Clínica (Tempo 2)
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Eficácia - angústia - Escala Quantitativa
Prazo: Desde a Visita Pré-Clínica (Tempo 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Tempo 3), até 3 meses
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Melhoria no sofrimento entre a consulta pré-clínica (Tempo 2) e a consulta pós-clínica (Tempo 3).
Medido através de uma escala de 1 a 5, em que uma pontuação mais elevada corresponde a um pior resultado.
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Desde a Visita Pré-Clínica (Tempo 2) até ao final da Visita Pós-Clínica (Tempo 3), até 3 meses
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Adoção - Número e Proporção
Prazo: No início da participação
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A adoção é definida pelo número, proporção e representatividade das clínicas dispostas a implementar o folheto Perguntas sobre Ensaios Clínicos (ASQ-CT).
O denominador será o número absoluto de clínicas convidadas a implementar o folheto ASQ-CT; o numerador será o número de clínicas que concordam em implementar o folheto ASQ-CT.
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No início da participação
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Implementação da Intervenção
Prazo: Da Linha de Base (Tempo 1) até 3 meses
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A implementação é definida como a fidelidade dos agentes de intervenção (por exemplo, pessoal de pesquisa/clínica) às adaptações da intervenção e às estratégias de implementação associadas.
Os pacientes receberão o folheto Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) no Tempo 1.
No Tempo 2, será pedido aos pacientes que respondam a duas questões de fidelidade (sim/não), incluindo: 1.
Quando o participante recebeu o folheto ASQ-CT, recebeu instruções sobre como usá-lo da parte do pessoal da clínica/pesquisa (sim/não)?
Foi dada ao participante a oportunidade de discutir o folheto ASQ-CT com o pessoal da clínica/pesquisa (sim/não?)
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Da Linha de Base (Tempo 1) até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .