Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadawaj Pytania Dotyczące Badań Klinicznych (ASQ-CT)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Pytania dotyczące badań klinicznych (ASQ - CT): Badanie implementacyjne interwencji komunikacyjnej mającej na celu poprawę komunikacji między pacjentem a lekarzem na temat badań klinicznych oraz zaproszeń do badań klinicznych wystosowanych przez lekarza

Głównym celem tego badania jest ocena wdrożenia broszury Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), skoncentrowanego na pacjencie narzędzia komunikacyjnego, które wcześniej wykazało poprawę komunikacji między pacjentem a lekarzem na temat badań klinicznych. Uczestnicy otrzymają broszurę ASQ-CT w czasie 1 (linia podstawowa) i wypełnią kwestionariusz w trzech punktach czasowych: w linii podstawowej (czas 1), przed wizytą badawczą (czas 2) i po wizycie badawczej (czas 3).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 989-667-2370
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 248-922-6650
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 517-975-9500
      • Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 810-667-4994
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 586-493-7510
      • Mount Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone, 48858
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 989-772-6811
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 231-487-4209
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Rekrutacyjny
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 810-982-5200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Umówiona wizyta u lekarza w Karmanos Cancer Institute-McLaren lub spotkanie medyczne w McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) w celu leczenia medycznego/systemowego
  • Potencjalnie kwalifikujący się do badania klinicznego
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym zrozumienie dokumentów zgody i wypełnienie ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność samodzielnego fizycznego lub poznawczego wypełnienia dokumentów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Broszura "Zadawaj pytania dotyczące badań klinicznych (ASQ-CT)"
Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), broszura interwencyjna dotycząca komunikacji w badaniach klinicznych
Behawioralne: Broszura "Zadawaj pytania dotyczące badań klinicznych"
Interwencja komunikacyjna zwana listą pytań naprowadzających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność - Samoskuteczność w zarządzaniu interakcjami pacjent–lekarz - Skala ilościowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Poprawa poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami pacjent-lekarz między punktem wyjściowym (Czas 1) a wizytą przedkliniczną (Czas 2). Mierzone za pomocą skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy rezultat
Od wartości wyjściowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg - Liczba i Proporcja
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa
Proporcja osób zaproszonych do udziału w badaniu, które wyrażają na to zgodę. Mianownikiem będzie bezwzględna liczba osób zidentyfikowanych i zaproszonych jako potencjalni uczestnicy; licznikiem będzie liczba osób, które zgodziły się wziąć udział. Badacze będą śledzić liczbę osób wykluczonych z udziału oraz przyczyny wykluczenia. Badacze przewidują, że zasięg będzie się różnić w zależności od ośrodka badawczego oraz cech wyjściowych pacjentów (tj. socjodemograficznych, poziomu wiedzy zdrowotnej). Różnice między klinikami będą oparte wyłącznie na uczestnikach, którzy wyrazili zgodę. Chociaż badacze będą rejestrować odmowy, dane nie będą zbierane od pacjentów, którzy odmówili udziału.
Na początku uczestnictwa
Skuteczność - Samoskuteczność w zarządzaniu interakcjami pacjent–lekarz - Skala ilościowa
Ramy czasowe: Od czasu przedklinicznego (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy.
Poprawa poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami pacjent–dostawca między punktem wyjściowym (Czas 2) a wizytą przedkliniczną (Czas 3). Mierzone za pomocą skali 1–5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy efekt
Od czasu przedklinicznego (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy.
Skuteczność - Wiedza - Skala Ilościowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Poprawa wiedzy między punktem wyjściowym (Czas 1) a wizytą przedkliniczną (Czas 2). Mierzone za pomocą skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Od wartości wyjściowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Skuteczność - Wiedza - Skala Ilościowa
Ramy czasowe: Od wizyty przedklinicznej (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy
Poprawa wiedzy między wizytą przedkliniczną (Czas 2) a wizytą pokliniczną (Czas 3). Mierzone przy użyciu skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Od wizyty przedklinicznej (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy
Skuteczność - Zaufanie - Skala Ilościowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Poprawa zaufania do dostawców między punktem wyjściowym (Czas 1) a przed wizytą kliniczną (Czas 2). Mierzone przy użyciu skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Od wartości wyjściowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Skuteczność - Zaufanie - Skala Ilościowa
Ramy czasowe: Od wizyty przedklinicznej (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy
Poprawa zaufania do dostawców między wizytą przedkliniczną (Czas 2) a wizytą pokliniczną (Czas 3). Mierzona za pomocą skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Od wizyty przedklinicznej (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy
Skuteczność - cierpienie - Skala Ilościowa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Poprawa w poziomie dystresu pomiędzy pomiarem wyjściowym (Czas 1) a wizytą przedkliniczną (Czas 2). Mierzona przy użyciu skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Od wartości początkowej (Czas 1) do końca wizyty przedklinicznej (Czas 2)
Skuteczność - dystres - Skala Ilościowa
Ramy czasowe: Od wizyty przedklinicznej (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy
Poprawa w zakresie dystresu między wizytą przedkliniczną (Czas 2) a wizytą pokliniczną (Czas 3). Mierzona przy użyciu skali 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Od wizyty przedklinicznej (Czas 2) do końca wizyty poklinicznej (Czas 3) do 3 miesięcy
Adopcja – Liczba i Udział Procentowy
Ramy czasowe: Na początku uczestnictwa
Adopcja jest zdefiniowana przez liczbę, proporcję i reprezentatywność klinik gotowych wdrożyć broszurę Zadaj Pytania o Badania Kliniczne (ASQ-CT). Mianownikiem będzie bezwzględna liczba klinik zaproszonych do wdrożenia broszury ASQ-CT; licznikiem będzie liczba klinik, które zgodzą się wdrożyć broszurę ASQ-CT.
Na początku uczestnictwa
Wdrożenie Interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (Czas 1) do maksymalnie 3 miesięcy
Implementację definiuje się jako wierność agentów interwencji (np. personelu badawczego/klinicznego) w stosowaniu adaptacji interwencji i powiązanych strategii implementacji. W Czasie 1 pacjenci otrzymają broszurę Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT). W Czasie 2 pacjenci zostaną poproszeni o odpowiedź na dwa pytania dotyczące wierności (tak/nie), w tym: 1. Czy uczestnik otrzymał instrukcje od personelu klinicznego/badawczego dotyczące korzystania z broszury ASQ-CT w momencie jej otrzymania (tak/nie)? Czy uczestnik miał możliwość omówienia broszury ASQ-CT z personelem klinicznym/badawczym (tak/nie)?
Od wartości wyjściowej (Czas 1) do maksymalnie 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-082

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj