Poni Domande Sugli Studi Clinici (ASQ-CT)
4 agosto 2026 aggiornato da: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Ask Questions About Clinical Trials (ASQ - CT): Uno Studio di Implementazione di un Intervento Comunicativo per Migliorare la Comunicazione Paziente-Fornitore sugli Studi Clinici e le Inviti dei Fornitori agli Studi Clinici
L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'implementazione della brochure Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), uno strumento di comunicazione incentrato sul paziente che in precedenza ha dimostrato di migliorare la comunicazione paziente-fornitore riguardo agli studi clinici.
I partecipanti riceveranno la brochure ASQ-CT al Tempo 1 (baseline) e completeranno un questionario in tre momenti: baseline (Tempo 1), Pre-Visita di Ricerca (Tempo 2) e Post-Visita di Ricerca (Tempo 3).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
293
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Numero di telefono: 1-800-527-6266
- Email: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Luoghi di studio
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Michigan
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Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
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Contatto:
- Numero di telefono: 989-667-2370
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Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
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Contatto:
- Numero di telefono: 248-922-6650
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
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Contatto:
- Numero di telefono: 517-975-9500
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Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
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Contatto:
- Numero di telefono: 810-667-4994
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Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
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Contatto:
- Numero di telefono: 586-493-7510
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Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
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Contatto:
- Numero di telefono: 989-772-6811
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Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
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Contatto:
- Numero di telefono: 231-487-4209
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Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
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Contatto:
- Numero di telefono: 810-982-5200
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Appuntamento con un operatore sanitario presso il Karmanos Cancer Institute-McLaren o un incontro medico presso il McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) per trattamento medico/sistemico
- Potenzialmente idoneo per una sperimentazione clinica
- Parlare e leggere l'inglese sufficientemente bene per comprendere i documenti di consenso e completare i questionari
Criteri di esclusione:
- Non in grado di completare autonomamente i documenti dello studio per motivi fisici o cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Opuscolo su 'Fai Domande sugli Studi Clinici' (ASQ-CT)
Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), un opuscolo di intervento sulla comunicazione degli studi clinici
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Intervento di comunicazione chiamato elenco di domande
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia - Autoefficacia nella gestione delle interazioni paziente-operatore sanitario - Scala quantitativa
Lasso di tempo: Dal Basale (Tempo 1) alla fine della Visita Pre-Clinica (Tempo 2)
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Miglioramento dell'auto-efficacia nella gestione delle interazioni paziente-operatore sanitario tra il basale (Tempo 1) e la visita pre-clinica (Tempo 2).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un esito migliore
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Dal Basale (Tempo 1) alla fine della Visita Pre-Clinica (Tempo 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura - Numero e Proporzione
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione
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Proporzione di individui invitati a partecipare che accettano di partecipare.
Il denominatore sarà il numero assoluto di individui identificati e contattati come potenziali partecipanti; il numeratore sarà il numero di persone che hanno accettato di partecipare.
I ricercatori monitoreranno il numero di persone escluse dalla partecipazione e il motivo.
I ricercatori prevedono che la portata varierà in base al sito di ricerca e alle caratteristiche basali del paziente (ad esempio, sociodemografiche, livello di alfabetizzazione sanitaria).
Queste variazioni tra le cliniche si baseranno solo sui partecipanti che hanno dato il consenso.
Sebbene i ricercatori monitoreranno i rifiuti, i dati non verranno raccolti dai pazienti che declinano.
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All'inizio della partecipazione
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Efficacia - Autoefficacia nella gestione delle interazioni paziente-fornitore - Scala quantitativa
Lasso di tempo: Dal Pre-Clinico (Tempo 2) fino alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi.
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Miglioramento dell'auto-efficacia nella gestione delle interazioni paziente-operatore sanitario tra il basale (Tempo 2) e la visita pre-clinica (Tempo 3).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto equivale a un esito migliore
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Dal Pre-Clinico (Tempo 2) fino alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi.
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Efficacia - Conoscenza - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
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Miglioramento della conoscenza tra il basale (Tempo 1) e la visita pre-clinica (Tempo 2).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore.
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Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
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Efficacia - Conoscenza - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal Visito Pre-Clinico (Tempo 2) alla fine del Visito Post-Clinico (Tempo 3) fino a 3 mesi
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Miglioramento della conoscenza tra la visita pre-clinica (Tempo 2) e la visita post-clinica (Tempo 3).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore
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Dal Visito Pre-Clinico (Tempo 2) alla fine del Visito Post-Clinico (Tempo 3) fino a 3 mesi
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Efficacia - Affidabilità - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
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Miglioramento della fiducia nei fornitori tra il basale (Tempo 1) e prima della visita clinica (Tempo 2).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore
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Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
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Efficacia - Fiducia - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dalla Visita Pre-Clinica (Tempo 2) alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
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Miglioramento della fiducia nei fornitori tra la visita pre-clinica (Tempo 2) e la visita post-clinica (Tempo 3).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto corrisponde a un esito migliore
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Dalla Visita Pre-Clinica (Tempo 2) alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
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Efficacia - angoscia - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
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Miglioramento del disagio tra il basale (Tempo 1) e la visita pre-clinica (Tempo 2).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un esito peggiore.
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Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
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Efficacia - angoscia - Scala quantitativa
Lasso di tempo: Dal Pre-Visita Clinica (Tempo 2) alla fine della Post-Visita Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
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Miglioramento del disagio tra la visita pre-clinica (Tempo 2) e la visita post-clinica (Tempo 3).
Misurato utilizzando una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto corrisponde a un esito peggiore.
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Dal Pre-Visita Clinica (Tempo 2) alla fine della Post-Visita Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
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Adozione - Numero e Proporzione
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione
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L'adozione è definita dal numero, dalla proporzione e dalla rappresentatività delle cliniche disposte a implementare la brochure Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT).
Il denominatore sarà il numero assoluto di cliniche invitate a implementare la brochure ASQ-CT; il numeratore sarà il numero di cliniche che accettano di implementare la brochure ASQ-CT. |
All'inizio della partecipazione
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Implementazione dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) fino a 3 mesi
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L'implementazione è definita come la fedeltà degli agenti di intervento (ad esempio, personale di ricerca/clinica) agli adattamenti dell'intervento e alle strategie di implementazione associate.
I pazienti riceveranno il depliant Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) nel Tempo 1.
Nel Tempo 2, ai pazienti verrà chiesto di rispondere a due domande di fedeltà (sì/no), tra cui: 1.
Quando il partecipante ha ricevuto il depliant ASQ-CT, ha ricevuto istruzioni su come utilizzarlo dal personale clinico/di ricerca (sì/no)?
Al partecipante è stata data l'opportunità di discutere il depliant ASQ-CT con il personale clinico/di ricerca (sì/no?)
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Dal basale (Tempo 1) fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
5 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .