Stellen Sie Fragen zu klinischen Studien (ASQ-CT)
4. August 2026 aktualisiert von: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Fragen zu klinischen Studien stellen (ASQ - CT): Eine Implementierungsstudie einer Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Patient-Arzt-Kommunikation über klinische Studien und der Einladungen von Ärzten zu klinischen Studien
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Implementierung der Broschüre „Fragen zu klinischen Studien stellen“ (ASQ-CT) zu bewerten, einem patientenorientierten Kommunikationsinstrument, von dem bereits nachgewiesen wurde, dass es die Kommunikation zwischen Patient und Leistungserbringer über klinische Studien verbessert.
Den Teilnehmern wird die ASQ-CT-Broschüre zu Zeitpunkt 1 (Baseline) ausgehändigt, und die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten einen Fragebogen ausfüllen: Baseline (Zeitpunkt 1), vor dem Forschungsbesuch (Zeitpunkt 2) und nach dem Forschungsbesuch (Zeitpunkt 3).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
293
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Telefonnummer: 1-800-527-6266
- E-Mail: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Studienorte
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Michigan
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Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
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Kontakt:
- Telefonnummer: 989-667-2370
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Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
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Kontakt:
- Telefonnummer: 248-922-6650
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
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Kontakt:
- Telefonnummer: 517-975-9500
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Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
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Kontakt:
- Telefonnummer: 810-667-4994
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Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
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Kontakt:
- Telefonnummer: 586-493-7510
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Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
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Kontakt:
- Telefonnummer: 989-772-6811
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Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
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Kontakt:
- Telefonnummer: 231-487-4209
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Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
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Kontakt:
- Telefonnummer: 810-982-5200
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Termin zur Behandlung bei einem Anbieter am Karmanos Cancer Institute-McLaren oder eine medizinische Begegnung am McLaren Center for Research and Innovation (MCRI)-Standort für medizinische/systemische Behandlung
- Potentiell für eine klinische Studie geeignet
- Ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um Einwilligungsdokumente zu verstehen und Umfragen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, Studienunterlagen eigenständig körperlich oder kognitiv zu bearbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Broschüre "Fragen zu klinischen Studien stellen (ASQ-CT)"
Fragen zu klinischen Studien stellen (ASQ-CT), eine Informationsbroschüre zur Kommunikation bei klinischen Studien
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Kommunikationsintervention namens Frageaufforderungsliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit - Selbstwirksamkeit bei der Gestaltung von Patient-Anbieter-Interaktionen - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Pre-Klinik-Besuchs (Zeitpunkt 2)
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Verbesserung der Selbstwirksamkeit im Umgang mit Patient-Anbieter-Interaktionen zwischen dem Ausgangswert (Zeitpunkt 1) und dem Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2).
Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei ein höherer Wert einem besseren Ergebnis entspricht.
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Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Pre-Klinik-Besuchs (Zeitpunkt 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reichweite – Anzahl und Anteil
Zeitfenster: Zu Beginn der Teilnahme
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Anteil der zur Teilnahme eingeladenen Personen, die einer Teilnahme zustimmen.
Der Nenner wird die absolute Anzahl der Personen sein, die als potenzielle Teilnehmer identifiziert und angesprochen werden; der Zähler wird die Anzahl der Personen sein, die einer Teilnahme zugestimmt haben.
Die Prüfer werden die Anzahl der Personen verfolgen, die von der Teilnahme ausgeschlossen wurden, und warum.
Die Prüfer gehen davon aus, dass die Reichweite je nach Forschungsstandort und Patienten-Baseline-Charakteristik (d. h. soziodemografische Merkmale, Gesundheitskompetenz) variieren wird.
Diese Variationen zwischen den Kliniken basieren nur auf einwilligenden Teilnehmern.
Obwohl die Prüfer Ablehnungen verfolgen werden, werden keine Daten von Patienten gesammelt, die ablehnen.
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Zu Beginn der Teilnahme
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Wirksamkeit - Selbstwirksamkeit bei der Gestaltung von Patient-Provider-Interaktionen - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von der Vorklinik (Zeitpunkt 2) bis zum Ende des Nachklinikbesuchs (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monate.
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Verbesserung der Selbstwirksamkeit im Umgang mit Patient-Provider-Interaktionen zwischen Baseline (Zeitpunkt 2) und vor dem Klinikbesuch (Zeitpunkt 3).
Gemessen mit einer Skala von 1-5, wobei ein höherer Wert einem besseren Ergebnis entspricht.
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Von der Vorklinik (Zeitpunkt 2) bis zum Ende des Nachklinikbesuchs (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monate.
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Wirksamkeit - Wissen - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Vor-Klinikbesuchs (Zeitpunkt 2)
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Verbesserung des Wissens zwischen Baseline (Zeit 1) und dem Besuch vor der Klinik (Zeit 2).
Gemessen auf einer Skala von 1–5, wobei ein höherer Wert einem besseren Ergebnis entspricht.
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Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Vor-Klinikbesuchs (Zeitpunkt 2)
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Effektivität - Wissen - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von der präklinischen Visite (Zeitpunkt 2) bis zum Ende der postklinischen Visite (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monaten
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Verbesserung des Wissens zwischen dem Vorbesuch in der Klinik (Zeitpunkt 2) und dem Nachbesuch in der Klinik (Zeitpunkt 3).
Gemessen auf einer Skala von 1-5, wobei ein höherer Wert einem besseren Ergebnis entspricht.
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Von der präklinischen Visite (Zeitpunkt 2) bis zum Ende der postklinischen Visite (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monaten
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Wirksamkeit - Vertrauen - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Vor-Klinik-Besuchs (Zeitpunkt 2)
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Verbesserung des Vertrauens in die Leistungserbringer zwischen der Ausgangssituation (Zeitpunkt 1) und vor dem Klinikbesuch (Zeitpunkt 2).
Gemessen anhand einer Skala von 1-5, wobei ein höherer Wert einem besseren Ergebnis entspricht.
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Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Vor-Klinik-Besuchs (Zeitpunkt 2)
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Wirksamkeit - Vertrauen - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von der Präklinik-Visite (Zeitpunkt 2) bis zum Ende der Postklinik-Visite (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monate
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Verbesserung des Vertrauens in Leistungserbringer zwischen vor dem Klinikbesuch (Zeitpunkt 2) und nach dem Klinikbesuch (Zeitpunkt 3).
Gemessen mit einer Skala von 1-5, wobei ein höherer Wert einem besseren Ergebnis entspricht.
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Von der Präklinik-Visite (Zeitpunkt 2) bis zum Ende der Postklinik-Visite (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monate
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Wirksamkeit - Not - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Vor-Klinikbesuchs (Zeitpunkt 2)
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Verbesserung der Belastung zwischen Ausgangswert (Zeitpunkt 1) und Vor-Klinikbesuch (Zeitpunkt 2).
Gemessen mit einer Skala von 1-5, wobei ein höherer Wert einem schlechteren Ergebnis entspricht.
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Von Baseline (Zeitpunkt 1) bis zum Ende des Vor-Klinikbesuchs (Zeitpunkt 2)
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Wirksamkeit - Belastung - Quantitative Skala
Zeitfenster: Von der Vorklinik-Visite (Zeitpunkt 2) bis zum Ende der Nachklinik-Visite (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monate
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Verbesserung der Belastung zwischen dem Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und dem Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3).
Gemessen anhand einer Skala von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert einem schlechteren Ergebnis entspricht.
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Von der Vorklinik-Visite (Zeitpunkt 2) bis zum Ende der Nachklinik-Visite (Zeitpunkt 3) bis zu 3 Monate
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Adoption - Anzahl und Anteil
Zeitfenster: Zu Beginn der Teilnahme
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Die Einführung wird durch die Anzahl, den Anteil und die Repräsentativität der Kliniken definiert, die bereit sind, die Broschüre "Fragen zu klinischen Studien stellen" (ASQ-CT) zu implementieren.
Der Nenner wird die absolute Anzahl der Kliniken sein, die eingeladen werden, die ASQ-CT-Broschüre zu implementieren; der Zähler wird die Anzahl der Kliniken sein, die der Implementierung der ASQ-CT-Broschüre zustimmen.
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Zu Beginn der Teilnahme
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Durchführung der Intervention
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Zeitpunkt 1) bis zu 3 Monaten
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Implementation wird definiert als die Treue der Interventionsagenten (z. B. Forschungs-/Klinikpersonal) zu den Anpassungen der Intervention und den damit verbundenen Implementierungsstrategien.
Patienten erhalten die Broschüre "Ask Questions about Clinical Trials" (ASQ-CT) in Zeit 1.
In Zeit 2 werden Patienten gebeten, auf zwei Treuefragen (ja/nein) zu antworten, einschließlich: 1.
Als der Teilnehmer die ASQ-CT-Broschüre erhielt, erhielt der Teilnehmer Anweisungen zur Verwendung vom Klinik-/Forschungspersonal (ja/nein)?
Wurde dem Teilnehmer die Möglichkeit gegeben, die ASQ-CT-Broschüre mit Klinik-/Forschungspersonal zu besprechen (ja/nein?)
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Von der Ausgangsuntersuchung (Zeitpunkt 1) bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
5. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-082
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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