Ptejte se na otázky týkající se klinických studií (ASQ-CT)
4. srpna 2026 aktualizováno: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dotazník o klinických studiích (ASQ - CT): Implementační studie komunikační intervence pro zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem o klinických studiích a pozvání poskytovatele ke klinickým studiím
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit implementaci brožury Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), nástroje pro komunikaci zaměřeného na pacienta, u kterého bylo dříve prokázáno, že zlepšuje komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně klinických studií.
Účastníci obdrží brožuru ASQ-CT v čase 1 (výchozí stav) a účastníci vyplní dotazník ve třech časových bodech: výchozí stav (čas 1), před výzkumnou návštěvou (čas 2) a po výzkumné návštěvě (čas 3).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
293
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Telefonní číslo: 1-800-527-6266
- E-mail: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 989-667-2370
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 810-982-5200
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Mít schůzku s poskytovatelem v Karmanos Cancer Institute-McLaren nebo lékařské vyšetření v centru McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) za účelem lékařské/systemické léčby
- Potenciální způsobilost pro klinickou studii
- Dostatečná znalost angličtiny pro porozumění informovanému souhlasu a vyplnění dotazníků
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost samostatně fyzicky nebo kognitivně vyplnit studijní dokumenty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brožura "Klást otázky o klinických studiích" (ASQ-CT)
Brožura s intervencí pro komunikaci o klinických studiích "Klást otázky o klinických studiích" (ASQ-CT)
|
Komunikační intervence nazvaná seznam otázek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost – Sebeúčinnost při zvládání interakcí mezi pacientem a poskytovatelem – Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
Zlepšení sebevědomí při zvládání interakcí mezi pacientem a poskytovateli zdravotní péče mezi výchozím stavem (Čas 1) a před návštěvou kliniky (Čas 2).
Měřeno pomocí stupnice 1–5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah - Počet a podíl
Časové okno: Na začátku účasti
|
Podíl osob pozvaných k účasti, které souhlasí s účastí.
Jmenovatel bude absolutní počet osob, které jsou identifikovány a osloveny jako potenciální účastníci; čitatel bude počet lidí, kteří souhlasili s účastí.
Výzkumníci budou sledovat počet osob, které byly vyloučeny z účasti, a důvod.
Výzkumníci předpokládají, že dosah se bude lišit podle výzkumného pracoviště a základních charakteristik pacientů (tj. sociodemografických, úrovně zdravotní gramotnosti).
Tyto rozdíly mezi klinikami budou založeny pouze na účastnících, kteří udělili souhlas.
Přestože výzkumníci budou sledovat odmítnutí, data nebudou sbírána od pacientů, kteří odmítnou.
|
Na začátku účasti
|
|
Účinnost - Sebeúčinnost při zvládání interakcí pacient–poskytovatel - Kvantitativní škála
Časové okno: Od preklinické fáze (Čas 2) do konce postklinické návštěvy (Čas 3) až 3 měsíce.
|
Zlepšení vlastní účinnosti při zvládání interakcí pacient-poskytovatel mezi výchozím stavem (Čas 2) a před návštěvou kliniky (Čas 3).
Měřeno pomocí škály 1–5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od preklinické fáze (Čas 2) do konce postklinické návštěvy (Čas 3) až 3 měsíce.
|
|
Účinnost - Znalosti - Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
Zlepšení znalostí mezi výchozím stavem (Čas 1) a návštěvou před klinikou (Čas 2).
Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
|
Účinnost - Znalosti - Kvantitativní stupnice
Časové okno: Od předklinické návštěvy (časový bod 2) do konce poklinické návštěvy (časový bod 3) až 3 měsíce
|
Zlepšení znalostí mezi předklinickou návštěvou (Čas 2) a po klinické návštěvě (Čas 3).
Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre odpovídá lepšímu výsledku |
Od předklinické návštěvy (časový bod 2) do konce poklinické návštěvy (časový bod 3) až 3 měsíce
|
|
Účinnost - Důvěra - Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
Zlepšení důvěry v poskytovatele mezi výchozím stavem (Čas 1) a před návštěvou kliniky (Čas 2).
Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
|
Účinnost - Důvěra - Kvantitativní škála
Časové okno: Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
|
Zlepšení důvěry v poskytovatele mezi návštěvou před klinikou (čas 2) a návštěvou po klinice (čas 3).
Měřeno pomocí škály 1-5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
|
|
Účinnost - stres - Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
Zlepšení v úzkosti mezi výchozím stavem (Čas 1) a před návštěvou kliniky (Čas 2).
Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
|
|
Účinnost - stres - Kvantitativní škála
Časové okno: Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
|
Zlepšení úzkosti mezi návštěvou před klinikou (Čas 2) a návštěvou po klinice (Čas 3).
Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
|
|
Adopce - Počet a podíl
Časové okno: Na začátku účasti
|
Adopce je definována počtem, podílem a reprezentativitou klinik ochotných implementovat brožuru Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT).
Jmenovatelem bude absolutní počet klinik pozvaných k implementaci brožury ASQ-CT; čitatelem bude počet klinik, které souhlasí s implementací brožury ASQ-CT.
|
Na začátku účasti
|
|
Implementace intervence
Časové okno: Od výchozí hodnoty (čas 1) až do 3 měsíců
|
Implementace je definována jako věrnost zprostředkovatelů intervence (např. výzkumného/klinického personálu) adaptacím intervence a souvisejícím implementačním strategiím.
Pacienti obdrží brožuru Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) v Čase 1.
V Čase 2 budou pacienti požádáni, aby odpověděli na dvě otázky věrnosti (ano/ne), včetně: 1.
Když účastník obdržel brožuru ASQ-CT, dostal od klinického/výzkumného personálu instrukce, jak ji používat (ano/ne)?
Měl účastník možnost prodiskutovat brožuru ASQ-CT s klinickým/výzkumným personálem (ano/ne?)
|
Od výchozí hodnoty (čas 1) až do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-082
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .