Still spørsmål om kliniske studier (ASQ-CT)
4. august 2026 oppdatert av: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Still spørsmål om kliniske studier (ASQ - CT): En implementeringsstudie av en kommunikasjonsintervensjon for å forbedre pasient-helsepersonell-kommunikasjon om kliniske studier og helsepersonells invitasjoner til kliniske studier
Det overordnede målet med denne studien er å vurdere implementeringen av brosjyren 'Still spørsmål om kliniske studier' (ASQ-CT), et pasientfokusert kommunikasjonsverktøy som tidligere har vist seg å forbedre pasient- og behandlerkommunikasjon om kliniske studier. Deltakerne vil få ASQ-CT-brosjyren ved Tid 1 (utgangspunktet), og deltakerne vil fullføre et spørreskjema ved tre tidspunkter: utgangspunktet (Tid 1), før forskningsbesøket (Tid 2) og etter forskningsbesøket (Tid 3).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
293
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Telefonnummer: 1-800-527-6266
- E-post: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 989-667-2370
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, Forente stater, 48446
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, Forente stater, 48858
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 810-982-5200
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Avtale med en behandler ved Karmanos Cancer Institute-McLaren eller en medisinsk konsultasjon ved McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) for medisinsk/systemisk behandling
- Potensielt kvalifisert for en klinisk studie
- Snakker og leser engelsk godt nok til å forstå samtykkedokumenter og fullføre spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å fullføre studiedokumenter på egen hånd fysisk eller kognitivt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spør om kliniske studier (ASQ-CT) Brosjyre
Still spørsmål om kliniske studier (ASQ-CT), en brosjyre for kommunikasjon i kliniske studier
|
Kommunikasjonsintervensjon kalt en spørsmålsliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Selvfølelse i håndtering av pasient-behandler-interaksjoner - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra utgangspunkt (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
Forbedring av selvtillit i håndtering av pasient-behandler-interaksjoner mellom baseline (Tid 1) og før klinikkbesøk (Tid 2).
Målt ved hjelp av en skala fra 1-5 der en høyere score er lik et bedre utfall |
Fra utgangspunkt (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde – Antall og andel
Tidsramme: Ved deltakelsens start
|
Andel personer som inviteres til å delta som sier ja til deltakelse.
Nevneren vil være det absolutte antallet personer som identifiseres og kontaktes som potensielle deltakere; telleren vil være antallet personer som sa ja til å delta.
Forskerne vil følge antallet personer som ble ekskludert fra deltakelse og hvorfor.
Forskerne forventer at rekkevidden vil variere etter forskningssted og pasientens grunnleggende egenskaper (dvs. sosiodemografiske, helselesekompetansenivå).
Disse variasjonene mellom klinikkene vil kun være basert på samtykkende deltakere.
Selv om forskerne vil følge avslag, vil ikke data bli samlet inn fra pasienter som avslår.
|
Ved deltakelsens start
|
|
Effektivitet - Selv-effektivitet i håndtering av pasient-behandler-interaksjoner - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra før-klinikk (Tid 2) til slutten av etter-klinikk-besøket (Tid 3) opptil 3 måneder.
|
Forbedring av selvtillit i håndtering av pasient-behandler-interaksjoner mellom utgangspunktet (Tid 2) og før klinikkbesøket (Tid 3).
Målt ved bruk av en skala fra 1–5 der en høyere poengsum tilsvarer et bedre utfall
|
Fra før-klinikk (Tid 2) til slutten av etter-klinikk-besøket (Tid 3) opptil 3 måneder.
|
|
Effektivitet - Kunnskap - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra baseline (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
Forbedring av kunnskap mellom utgangspunktet (Tid 1) og før klinikkbesøket (Tid 2).
Målt ved hjelp av en skala fra 1-5 der en høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat.
|
Fra baseline (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
|
Effektivitet - Kunnskap - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra før klinisk besøk (Tid 2) til slutten av etter klinisk besøk (Tid 3) opp til 3 måneder
|
Forbedring av kunnskap mellom før klinikkbesøk (Tid 2) og etter klinikkbesøk (Tid 3).
Målt ved hjelp av en skala fra 1-5 hvor en høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat
|
Fra før klinisk besøk (Tid 2) til slutten av etter klinisk besøk (Tid 3) opp til 3 måneder
|
|
Effektivitet - Tillit - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra utgangspunktet (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
Forbedring i tillit til behandlere mellom utgangspunktet (Tid 1) og før klinikkbesøket (Tid 2).
Målt ved hjelp av en skala fra 1–5 der en høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat
|
Fra utgangspunktet (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
|
Effektivitet - Tillit - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra førklinisk besøk (tid 2) til slutten av etterklinisk besøk (tid 3) opp til 3 måneder
|
Forbedring i tillit til behandlere mellom før klinikkbesøk (Tid 2) og etter klinikkbesøk (Tid 3).
Målt ved hjelp av en skala fra 1-5 hvor høyere poengsum tilsvarer et bedre resultat
|
Fra førklinisk besøk (tid 2) til slutten av etterklinisk besøk (tid 3) opp til 3 måneder
|
|
Effektivitet - nød - kvantitativ skala
Tidsramme: Fra utgangspunkt (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
Forbedring i ubehag mellom utgangspunktet (Tid 1) og før klinikkbesøket (Tid 2).
Målt ved hjelp av en skala fra 1–5 der en høyere poengsum tilsvarer et dårligere utfall.
|
Fra utgangspunkt (Tid 1) til slutten av førklinisk besøk (Tid 2)
|
|
Effektivitet - nød - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra førklinisk besøk (tidspunkt 2) til slutten av etterklinisk besøk (tidspunkt 3) opp til 3 måneder
|
Forbedring i ubehag mellom før-klinikkbesøk (Tid 2) og etter-klinikkbesøk (Tid 3).
Målt ved hjelp av skala fra 1-5 hvor høyere poengsum tilsvarer et dårligere utfall.
|
Fra førklinisk besøk (tidspunkt 2) til slutten av etterklinisk besøk (tidspunkt 3) opp til 3 måneder
|
|
Adopsjon - Antall og andel
Tidsramme: Ved deltakelsens start
|
Adopsjon defineres av antallet, andelen og representativiteten til klinikkene som er villige til å implementere brosjyren Spør om kliniske studier (ASQ-CT).
Nevneren vil være det absolutte antallet klinikker som inviteres til å implementere ASQ-CT-brosjyren; telleren vil være antallet klinikker som samtykker i å implementere ASQ-CT-brosjyren.
|
Ved deltakelsens start
|
|
Implementering av intervensjonen
Tidsramme: Fra utgangspunktet (Tid 1) til opptil 3 måneder
|
Implementering er definert som intervensjonsagenteres (f.eks. forsknings-/klinikkpersonell) troskap til tilpasningene av intervensjonen og tilhørende implementeringsstrategier.
Pasienter vil motta brosjyren Still Spørsmål om Kliniske Studier (ASQ-CT) i Tid 1.
I Tid 2 vil pasientene bli bedt om å svare på to troskapsspørsmål (ja/nei), inkludert: 1.
Da deltakeren mottok ASQ-CT-brosjyren, fikk deltakeren instruksjoner om hvordan den skal brukes fra klinikk-/forskningspersonellet (ja/nei)?
Ble deltakeren gitt muligheten til å diskutere ASQ-CT-brosjyren med klinikk-/forskningspersonell (ja/nei?)
|
Fra utgangspunktet (Tid 1) til opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
5. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-082
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .