- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343297
Kysy kysymyksiä kliinisistä kokeista (ASQ-CT)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Kysy kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista (ASQ - CT): Kommunikaatiointervention toteutuskokeilu potilas-hoitajaviestinnän parantamiseksi kliinisistä tutkimuksista ja hoitajien kutsujen antamiseksi kliinisiin tutkimuksiin
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) -esitteen käyttöönottoa. Tämä potilaskeskeinen viestintäväline on aiemmin osoittanut parantavan potilaan ja hoitavan henkilökunnan välistä viestintää kliinisistä tutkimuksista.
Osallistujille jaetaan ASQ-CT-esite ajankohtana 1 (alkuperäinen mitta-aika), ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kolmena aikapisteenä: alkuperäisessä mittauksessa (aikapiste 1), ennen tutkimuskäyntiä (aikapiste 2) ja tutkimuskäynnin jälkeen (aikapiste 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
293
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren M Hamel, PhD, MBA
- Puhelinnumero: 1-800-527-6266
- Sähköposti: Lauren.Hamel@med.wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 989-667-2370
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 248-922-6650
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 517-975-9500
-
Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 810-667-4994
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 586-493-7510
-
Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 989-772-6811
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 231-487-4209
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 810-982-5200
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- Ajanvaraus lääkärille Karmanos Cancer Institute-McLarenissa tai lääketieteellinen tapaaminen McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) -sivustolla lääketieteellistä/järjestelmällistä hoitoa varten
- Mahdollisesti kelvollinen kliiniseen tutkimukseen
- Puhuu ja lukee englantia riittävän hyvin ymmärtääkseen suostumusasiakirjat ja täyttääkseen kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täyttämään tutkimusasiakirjoja itse fyysisesti tai kognitiivisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kysy kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista (ASQ-CT) -esite
Kysy kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista (ASQ-CT), kliinisen tutkimuksen viestintäinterventio -esite
|
Kysymyslistaksi kutsuttu viestintäinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - Itseteho potilaan-hoitovuorovaikutusten hallinnassa - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Alkutasosta (Aika 1) ennakkotarkastuskäynnin loppuun (Aika 2)
|
Potilaan ja hoitavan henkilökunnan välisen vuorovaikutuksen hallinnan itsetehokkuuden parantaminen alkuperäisen (Aika 1) ja klinikkakäyntiä edeltävän (Aika 2) mittausvaiheen välillä.
Mitattu asteikolla 1-5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta
|
Alkutasosta (Aika 1) ennakkotarkastuskäynnin loppuun (Aika 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutettavuus – Määrä ja Osuus
Aikaikkuna: Osallistumisen alussa
|
Osuus henkilöistä, joita on kutsuttu osallistumaan ja jotka suostuvat osallistumaan.
Nimittäjä on ehdokkaiksi tunnistettujen ja lähestyttyjen henkilöiden absoluuttinen lukumäärä; osoittaja on niiden henkilöiden lukumäärä, jotka suostuivat osallistumaan.
Tutkijat seuraavat osallistumisesta pois suljettujen henkilöiden määrää ja syitä.
Tutkijat odottavat, että saavutettavuus vaihtelee tutkimuspaikan ja potilaan perustason ominaisuuksien (esim. sosiodemografiset tekijät, terveyslukutaitotaso) mukaan.
Nämä erot klinikoiden välillä perustuvat vain suostumuksensa antaneisiin osallistujiin.
Vaikka tutkijat seuraavat kieltäytymisiä, potilailta, jotka kieltäytyvät, ei kerätä tietoja.
|
Osallistumisen alussa
|
|
Tehokkuus - Omatoimisuus potilaan ja hoitavan henkilökunnan vuorovaikutuksen hallinnassa - Kvantitatiivinen mittari
Aikaikkuna: Ennakkokliinisestä vaiheesta (Aika 2) post-kliinisen tutkimuskäynnin loppuun (Aika 3) asti enintään 3 kuukautta.
|
Potilaan ja hoitajan välisen vuorovaikutuksen hallinnan itseluottamuksen parantaminen lähtötason (Aika 2) ja klinikkakäynnin välillä (Aika 3).
Mitattu asteikolla 1-5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta.
|
Ennakkokliinisestä vaiheesta (Aika 2) post-kliinisen tutkimuskäynnin loppuun (Aika 3) asti enintään 3 kuukautta.
|
|
Tehokkuus - Tieto - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Alkupisteestä (Aika 1) esikliinisen vierailun loppuun (Aika 2)
|
Tiedon parantuminen lähtötilanteen (Aika 1) ja klinikkavierailun välillä (Aika 2).
Mitattu asteikolla 1–5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa lopputulosta.
|
Alkupisteestä (Aika 1) esikliinisen vierailun loppuun (Aika 2)
|
|
Tehokkuus - Tieto - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Ennakkokäynnistä (Aika 2) klinikkakäynnin päättymiseen (Aika 3) asti enintään 3 kuukautta
|
Tiedon parantaminen ennen kliinistä käyntiä (Aika 2) ja kliinisen käynnin jälkeen (Aika 3).
Mitattu asteikolla 1–5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta |
Ennakkokäynnistä (Aika 2) klinikkakäynnin päättymiseen (Aika 3) asti enintään 3 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Luottamus - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Alkutasosta (Aika 1) ennakkoverrykkikäynnin loppuun (Aika 2)
|
Luottamuksen paraneminen palveluntarjoajiin koetun alkuarvon (Aika 1) ja klinikkakäynnin edeltävän arvon (Aika 2) välillä.
Mitattu asteikolla 1–5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta
|
Alkutasosta (Aika 1) ennakkoverrykkikäynnin loppuun (Aika 2)
|
|
Tehokkuus - Luottamus - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Ennakkokäyntikäynnistä (Aika 2) loppukäyntikäynnin loppuun (Aika 3) asti, enintään 3 kuukautta
|
Luottamuksen parantuminen palveluntarjoajiin ennen klinikalla käyntiä (Aika 2) ja sen jälkeen (Aika 3).
Mitattu asteikolla 1-5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tulosta
|
Ennakkokäyntikäynnistä (Aika 2) loppukäyntikäynnin loppuun (Aika 3) asti, enintään 3 kuukautta
|
|
Tehokkuus - ahdistus - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Alkutasosta (Aika 1) poliklinikkakäynnin loppuun (Aika 2)
|
Parannus ahdistuksessa perustason (Aika 1) ja klinikkakäynnin välillä (Aika 2).
Mitattu asteikolla 1–5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa tulosta.
|
Alkutasosta (Aika 1) poliklinikkakäynnin loppuun (Aika 2)
|
|
Tehokkuus - ahdistus - Kvantitatiivinen asteikko
Aikaikkuna: Ennakkoverailusta (Aika 2) jälkiverailun loppuun (Aika 3) asti enintään 3 kuukautta
|
Parempi olo ennen klinikalla käyntiä (Aika 2) ja klinikalla käynnin jälkeen (Aika 3).
Mitattu asteikolla 1-5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa tulosta.
|
Ennakkoverailusta (Aika 2) jälkiverailun loppuun (Aika 3) asti enintään 3 kuukautta
|
|
Adoptio - Määrä ja Osuus
Aikaikkuna: Osallistumisen alussa
|
Adoptio määritellään niiden klinikoiden lukumäärällä, osuudella ja edustavuudella, jotka ovat valmiita toteuttamaan Kysy Kliinisistä Kokeista (ASQ-CT) -esitteen.
Nimittäjä on niiden klinikoiden absoluuttinen lukumäärä, joita pyydetään toteuttamaan ASQ-CT-esite; osoittaja on niiden klinikoiden lukumäärä, jotka suostuvat toteuttamaan ASQ-CT-esitteen.
|
Osallistumisen alussa
|
|
Interventionin toteuttaminen
Aikaikkuna: Alkutasosta (Aika 1) jopa 3 kuukauteen
|
Toteutus määritellään interventioiden toteuttajien (esim. tutkimus/kliinisen henkilöstön) sitoutumisena interventioiden mukautuksiin ja niihin liittyviin toteutusstrategioihin.
Potilaat saavat Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) -esitteen Aikavälillä 1.
Aikavälillä 2 potilailta kysytään vastaamaan kahteen sitoutumiseen (kyllä/ei) liittyvään kysymykseen, mukaan lukien: 1.
Kun osallistuja sai ASQ-CT-esitteen, antoiko klinikka/tutkimushenkilöstö hänelle ohjeita sen käyttöön (kyllä/ei)?
Annettiinko osallistujalle mahdollisuus keskustella ASQ-CT-esitteestä klinikka/tutkimushenkilöstön kanssa (kyllä/ei?)
|
Alkutasosta (Aika 1) jopa 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .