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糖尿病患者における抗サイログロブリン抗体レベルの評価

2026年1月7日 更新者:Naira Ali Mohammed Soliman、Assiut University

糖尿病患者における抗サイログロブリン抗体(抗Tg)レベルの評価は、自己免疫性甲状腺疾患と糖尿病の交差点を探求するものです。 自己免疫性甲状腺炎と糖尿病は頻繁に共存し、抗Tgは甲状腺自己免疫を記録するために使用される主要なマーカーの一つです。(1,2) サイログロブリンは甲状腺によって産生される大きなヨウ素化糖タンパク質であり、甲状腺ホルモン合成の前駆体として機能します。 自己免疫性甲状腺炎における甲状腺組織の損傷は、サイログロブリン(Tg)に対する自己抗体の産生につながります(1,3)。 したがって、抗Tgは自己免疫性甲状腺炎の血清学的特徴と考えられています。 この抗体の存在は、甲状腺損傷の進行をモニターし、リスクのある集団における顕性甲状腺機能低下症の発症を予測するためにも使用されることがあります(1,3)。

1型糖尿病(T1DM)は臓器特異的自己免疫疾患です。 共通の遺伝的感受性と重複する免疫機構のため、T1DM患者は一般集団と比較して自己免疫性甲状腺炎の有病率が著しく増加しています。 国際的なガイドラインは、潜在性甲状腺機能障害の早期発見を可能にするため、T1DMにおける甲状腺自己抗体と甲状腺機能の定期的なスクリーニングを支持しています(2,4)。

ある研究では、既知の甲状腺疾患のない60人のT1DM患者のうち、16.7%が抗Tg陽性であり、この抗体陽性者の相当な割合に潜在性または顕性甲状腺機能低下症が存在すると報告されました。 他の一連の研究も同様に、甲状腺自己抗体はT1DMで一般的であり、その存在が後の甲状腺機能障害を予測することを示しています。 (5,6)。

多くの研究において、2型糖尿病(T2DM)も非糖尿病対照群と比較して甲状腺自己抗体の有病率が高いことと関連していることを示す証拠が増えています(1,7)。 72人のT2DM患者を含む研究では、20.8%が抗TPOまたは抗Tg陽性であり、8.3%が単独の抗Tg抗体を持ち、その割合は地域の対照集団で報告されたものと同等またはそれ以上でした。 女性T2DM患者を対象とした研究では、症例の61.3%に抗Tgが認められ、対照群では陽性者がおらず、甲状腺機能低下症の糖尿病患者の半数以上が抗Tg陽性であったことから、一部のT2DMコホートにおいて甲状腺機能障害に有意な自己免疫的寄与があることが示唆されました。 (2,8)。

自己免疫クラスタリングは、糖尿病患者が自己免疫性甲状腺炎を含む追加の臓器特異的自己免疫疾患にかかりやすいことを意味します。 抗Tgのスクリーニングは、甲状腺自己免疫のより完全な全体像を提供します。 (2,8)

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病の確定診断を受けた患者

説明

参加基準:

  • 18歳から80歳までの成人、男女両方。
  • 糖尿病の確立された診断。

除外基準:

  • 甲状腺疾患の既往歴
  • 過去の甲状腺手術
  • 現在の甲状腺補充療法または抗甲状腺薬の使用
  • 甲状腺機能または抗体に影響を与えることが知られている薬物の使用(過去3か月以内)
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症例
糖尿病の確定診断を受けた患者
対照群
通常の個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者における抗サイログロブリン(抗Tg)抗体のレベル。
時間枠:ベースライン
糖尿病患者における抗サイログロブリン(抗Tg)抗体のレベル。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • antithyroglobulinAb in DM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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