- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07343648
Vurdering av antithyroglobulin-antistoffnivåer blant pasienter med diabetes
Vurdering av antityreoglobulin-antistoffnivåer blant pasienter med diabetes
Vurdering av antithyroglobulin-antistoff (anti Tg) nivå blant pasienter med diabetes utforsker skjæringspunktet mellom autoimmun thyreoiditt og diabetes mellitus. Autoimmun thyreoiditt og diabetes forekommer ofte sammen, og anti Tg er en av de viktigste markørene som brukes for å dokumentere tyreoidautoimmunitet.(1,2) Thyreoglobulin er et stort jodholdig glykoprotein produsert av skjoldbruskkjertelen og fungerer som forløper for syntese av skjoldbruskkjertelhormon. Skade på skjoldbruskkjertelvev i autoimmun thyreoiditt fører til produksjon av autoantistoffer mot thyreoglobulin (Tg)(1,3). Anti Tg regnes derfor som serologiske kjennetegn på autoimmun thyreoiditt. Tilstedeværelsen av dette antistoffet kan også brukes til å overvåke progresjonen av skjoldbruskkjertelskade og forutsi utviklingen av åpenbar hypotyreose i risikopopulasjoner(1,3).
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) er en organspesifikk autoimmun sykdom. På grunn av delt genetisk predisposisjon og overlappende immunmekanismer, har pasienter med T1DM en betydelig økt forekomst av autoimmun thyreoiditt sammenlignet med generell befolkning. Internasjonale retningslinjer støtter rutinemessig screening for skjoldbruskkjertelautoantistoffer og skjoldbruskkjertelfunksjon ved T1DM for å muliggjøre tidlig oppdagelse av subklinisk skjoldbruskkjerteldysfunksjon(2,4).
En studie rapporterte at, blant 60 T1DM-pasienter uten kjent skjoldbruskkjertelsykdom, var 16,7% positive for anti Tg, og subklinisk eller åpenbar hypotyreose var tilstede i en betydelig andel av disse antistoffpositive individene. Andre serier viser tilsvarende at skjoldbruskkjertelautoantistoffer er vanlige ved T1DM, og at deres tilstedeværelse forutser senere skjoldbruskkjerteldysfunksjon. (5,6).
Økende bevis tyder på at type 2 diabetes mellitus (T2DM) også er assosiert med høyere forekomst av skjoldbruskkjertelautoantistoffer enn ikke-diabetiske kontroller i mange studier(1,7). I en studie inkludert 72 T2DM-pasienter hadde 20,8% enten anti TPO eller anti Tg positivitet, og 8,3% hadde isolerte anti Tg-antistoffer, med satser sammenlignbare med eller høyere enn rapportert i regionale kontrollpopulasjoner. En studie av kvinnelige T2DM-pasienter fant anti Tg i 61,3% av tilfellene sammenlignet med ingen positive i kontrollgruppen, og mer enn halvparten av hypotyreote diabetikere hadde anti Tg positivitet, noe som tyder på en betydelig autoimmun bidrag til skjoldbruskkjerteldysfunksjon i noen T2DM-kohorter. (2,8).
Autoimmun klyngedannelse betyr at diabetikere er disponert for ytterligere organspesifikke autoimmune sykdommer, inkludert autoimmun thyreoiditt. Screening for anti Tg gir et mer fullstendig bilde av tyreoidautoimmunitet. (2,8)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen 18-80 år, begge kjønn.
- Etablert diagnose med diabetes mellitus
Eksklusjonskriterier:
- Historie med thyreoideasykdom
- Tidligere thyreoideakirurgi
- Nåværende thyreoideaterapi eller anti-thyreoideamedikamenter
- Bruk (innenfor de siste 3 månedene) av legemidler som påvirker thyreoideafunksjonen eller antistoffer
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
tilfeller
pasienter med etablert diagnose med diabetes mellitus
|
|
kontrollgruppe
normal individ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåene av anti-thyreoglobulin (anti-Tg) antistoffer blant pasienter med diabetes.
Tidsramme: utgangspunkt
|
nivåene av anti-thyreoglobulin (anti-Tg) antistoffer blant pasienter med diabetes.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- antithyroglobulinAb in DM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .