- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07343648
Évaluation des niveaux d'anticorps antithyroglobuline chez les patients diabétiques
L'évaluation du niveau d'anticorps antithyroglobuline (anti-Tg) chez les patients diabétiques explore l'intersection entre la maladie thyroïdienne auto-immune et le diabète sucré. La thyroïdite auto-immune et le diabète coexistent fréquemment, et l'anti-Tg est l'un des principaux marqueurs utilisés pour documenter l'auto-immunité thyroïdienne.(1,2) La thyroglobuline est une grande glycoprotéine iodée produite par la thyroïde et sert de précurseur pour la synthèse des hormones thyroïdiennes. Les lésions du tissu thyroïdien dans la thyroïdite auto-immune entraînent la production d'auto-anticorps contre la thyroglobuline (Tg)(1,3). L'anti-Tg est donc considéré comme une caractéristique sérologique de la thyroïdite auto-immune. La présence de cet anticorps peut également être utilisée pour surveiller la progression des lésions thyroïdiennes et prédire le développement d'une hypothyroïdie manifeste dans les populations à risque(1,3).
Le diabète sucré de type 1 (DT1) est une maladie auto-immune spécifique d'organe. En raison d'une susceptibilité génétique partagée et de mécanismes immunitaires qui se chevauchent, les patients atteints de DT1 présentent une prévalence nettement accrue de thyroïdite auto-immune par rapport à la population générale. Les directives internationales soutiennent le dépistage systématique des auto-anticorps thyroïdiens et de la fonction thyroïdienne dans le DT1 pour permettre une détection précoce des dysfonctionnements thyroïdiens subcliniques(2,4).
. Une étude a rapporté que, parmi 60 patients DT1 sans maladie thyroïdienne connue, 16,7 % étaient positifs pour l'anti-Tg, et une hypothyroïdie subclinique ou manifeste était présente chez une fraction substantielle de ces individus positifs pour l'anticorps. D'autres séries montrent également que les auto-anticorps thyroïdiens sont courants dans le DT1 et que leur présence prédit une dysfonction thyroïdienne ultérieure. (5,6).
De plus en plus de preuves indiquent que le diabète sucré de type 2 (DT2) est également associé à une prévalence plus élevée d'auto-anticorps thyroïdiens que les témoins non diabétiques dans de nombreuses études(1,7). Dans une étude incluant 72 patients DT2, 20,8 % présentaient soit une positivité anti-TPO, soit anti-Tg, et 8,3 % avaient des anticorps anti-Tg isolés, avec des taux comparables ou supérieurs à ceux rapportés dans les populations témoins régionales. Une étude sur des patientes DT2 a trouvé l'anti-Tg dans 61,3 % des cas contre aucun positif dans le groupe témoin, et plus de la moitié des patients diabétiques hypothyroïdiens présentaient une positivité anti-Tg, suggérant une contribution auto-immune significative à la dysfonction thyroïdienne dans certaines cohortes DT2. (2,8).
Le regroupement auto-immun signifie que les patients diabétiques sont prédisposés à des maladies auto-immunes spécifiques d'organe supplémentaires, y compris la thyroïdite auto-immune. Le dépistage de l'anti-Tg fournit une image plus complète de l'auto-immunité thyroïdienne. (2,8)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans, les deux sexes.
- Diagnostic établi de diabète sucré
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie thyroïdienne
- Chirurgie thyroïdienne antérieure
- Traitement thyroïdien substitutif ou antithyroïdien actuel
- Utilisation (au cours des 3 derniers mois) de médicaments connus pour affecter la fonction thyroïdienne ou les anticorps
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
cas
patients avec un diagnostic établi de diabète sucré
|
|
groupe témoin
individu normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
les niveaux d'anticorps anti-thyroglobuline (anti-Tg) parmi les patients diabétiques.
Délai: ligne de base
|
les niveaux d'anticorps anti-thyroglobuline (anti-Tg) chez les patients diabétiques.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- antithyroglobulinAb in DM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .