- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343648
Diabeetikkojen antityroglobuliinivasta-aineiden pitoisuuksien arviointi
Antityroglobuliini-vasta-aineiden pitoisuuksien arviointi diabetesta sairastavilla potilailla
Diabeetikoilla suoritettu antityreoglobiini-vasta-aineen (anti Tg) tason arviointi tutkii autoimmuuni-kilpirauhastautien ja diabetes mellitusin välistä yhteyttä. Autoimmuunikirros ja diabetes esiintyvät usein yhdessä, ja anti Tg on yksi tärkeimmistä kilpirauhasen autoimmuniteetin todentamiseen käytetyistä merkkiaineista.(1,2) Tyreoglobiini on kilpirauhasen tuottama suuri jodioitu glykoproteiini, joka toimii kilpirauhashormonien synteesin esiasteena. Autoimmuunikirroksessa kilpirauhaskudokseen kohdistuva vaurio johtaa auto-vasta-aineiden muodostumiseen tyreoglobiinia (Tg) vastaan.(1,3) Anti Tg:tä pidetään siksi autoimmuunikirroksen serologisina tunnusmerkkeinä. Tämän vasta-aineen esiintymistä voidaan myös käyttää kilpirauhasen vaurion etenemisen seurantaan ja ilmeisen kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen ennustamiseen riskiryhmissä.(1,3)
Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) on kudosspesifinen autoimmuunisairaus. Yhteisen geneettisen alttiuden ja päällekkäisten immuunimekanismien vuoksi T1DM-potilailla on huomattavasti kohonnut autoimmuunikirroksen esiintyvyys verrattuna väestöön yleisesti. Kansainväliset suositukset tukevat kilpirauhasen auto-vasta-aineiden ja kilpirauhastoiminnan säännöllistä seulontaa T1DM:ssä mahdollistaakseen subkliinisen kilpirauhasen toimintahäiriön varhaisen havaitsemisen.(2,4)
. Tutkimuksessa raportoitiin, että 60:stä T1DM-potilaasta, joilla ei ollut tunnettua kilpirauhassairautta, 16,7 % oli anti Tg-positiivisia, ja subkliininen tai ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta esiintyi merkittävässä osassa näistä vasta-ainepositiivisista henkilöistä. Muut tutkimusaineistot osoittavat samoin, että kilpirauhasen auto-vasta-aineet ovat yleisiä T1DM:ssä ja niiden esiintyminen ennustaa myöhempää kilpirauhasen toimintahäiriötä. (5,6).
Lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) liittyy myös korkeampaan kilpirauhasen auto-vasta-aineiden esiintyvyyteen kuin ei-diabeetisillä verrokkiryhmillä monissa tutkimuksissa.(1,7) Tutkimuksessa, johon sisältyi 72 T2DM-potilasta, 20,8 %:lla oli joko anti TPO- tai anti Tg-positiivisuus, ja 8,3 %:lla oli eristetty anti Tg-vasta-aineita, ja esiintyvyydet olivat verrattavissa tai korkeammat kuin alueellisissa verrokkiväestöissä raportoidut. Naisten T2DM-potilaista tehdyssä tutkimuksessa havaittiin anti Tg 61,3 %:ssa tapauksista verrattuna nollapositiivisiin verrokkiryhmässä, ja yli puolella kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavista diabeetikoista oli anti Tg-positiivisia, mikä viittaa merkittävään autoimmuunisyntyiseen osuuteen kilpirauhasen toimintahäiriössä joissakin T2DM-kohorteissa. (2,8).
Autoimmuuniklusteroituminen tarkoittaa, että diabeetikoilla on alttius muihin kudosspesifisiin autoimmuunisairauksiin, mukaan lukien autoimmuunikirros. Anti Tg:n seulonta tarjoaa täydellisemmän kuvan kilpirauhasen autoimmuniteetista. (2,8)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, ikä 18–80 vuotta, molemmat sukupuolet.
- Vahvistettu diabetes mellitus -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhassairauden anamneesi
- Aiempi kilpirauhaskirurgia
- Nykyinen kilpirauhaskorvaus- tai kilpirauhasen toimintaa estävä lääkehoito
- Viimeisen 3 kuukauden aikana käytetyt kilpirauhasen toimintaan tai vasta-aineisiin vaikuttavat lääkkeet
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapaukset
potilaat, joilla on vakiintunut diabetes mellitus -diagnoosi
|
|
kontrolliryhmä
normaali yksilö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabeetikoilla esiintyvien anti-tyyreoglobuliini (anti-Tg) vasta-aineiden pitoisuudet.
Aikaikkuna: perustaso
|
diabeetikkojen anti-tyreoglobuliini (anti-Tg) vasta-aineiden tasot.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- antithyroglobulinAb in DM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .