- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07343648
Evaluación de los Niveles de Anticuerpos Antitiroglobulina en Pacientes Diabéticos
La evaluación del nivel de anticuerpos antitiroglobulina (anti Tg) entre pacientes diabéticos explora la intersección entre la enfermedad tiroidea autoinmune y la diabetes mellitus. La tiroiditis autoinmune y la diabetes coexisten con frecuencia, y anti Tg es uno de los principales marcadores utilizados para documentar la autoinmunidad tiroidea.(1,2) La tiroglobulina es una glicoproteína yodada grande producida por la tiroides y sirve como precursor para la síntesis de hormonas tiroideas. El daño al tejido tiroideo en la tiroiditis autoinmune conduce a la producción de autoanticuerpos contra la tiroglobulina (Tg)(1,3). Por lo tanto, anti Tg se considera un sello serológico de la tiroiditis autoinmune. La presencia de este anticuerpo también puede utilizarse para monitorizar la progresión del daño tiroideo y predecir el desarrollo de hipotiroidismo manifiesto en poblaciones de riesgo(1,3).
La diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) es una enfermedad autoinmune específica de órgano. Debido a la susceptibilidad genética compartida y a mecanismos inmunológicos superpuestos, los pacientes con T1DM tienen una prevalencia marcadamente mayor de tiroiditis autoinmune en comparación con la población general. Las guías internacionales apoyan el cribado rutinario de autoanticuerpos tiroideos y la función tiroidea en T1DM para permitir la detección temprana de disfunción tiroidea subclínica(2,4).
. Un estudio informó que, entre 60 pacientes con T1DM sin enfermedad tiroidea conocida, el 16,7% fueron positivos para anti Tg, y el hipotiroidismo subclínico o manifiesto estaba presente en una fracción sustancial de estos individuos positivos para el anticuerpo. Otras series muestran de manera similar que los autoanticuerpos tiroideos son comunes en T1DM y que su presencia predice una disfunción tiroidea posterior. (5,6).
Evidencia creciente indica que la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) también se asocia con una mayor prevalencia de autoanticuerpos tiroideos que los controles no diabéticos en muchos estudios(1,7). En un estudio que incluyó a 72 pacientes con T2DM, el 20,8% tenía positividad para anti TPO o anti Tg, y el 8,3% tenía anticuerpos anti Tg aislados, con tasas comparables o superiores a las reportadas en poblaciones de control regionales. Un estudio de pacientes femeninas con T2DM encontró anti Tg en el 61,3% de los casos en comparación con ningún positivo en el grupo de control, y más de la mitad de los pacientes diabéticos hipotiroideos tenían positividad para anti Tg, lo que sugiere una contribución autoinmune significativa a la disfunción tiroidea en algunas cohortes de T2DM. (2,8).
La agrupación autoinmune significa que los pacientes diabéticos están predispuestos a enfermedades autoinmunes específicas de órgano adicionales, incluida la tiroiditis autoinmune. El cribado para anti Tg proporciona una imagen más completa de la autoinmunidad tiroidea. (2,8)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 a 80 años, ambos sexos.
- Diagnóstico establecido de diabetes mellitus.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad tiroidea.
- Cirugía tiroidea previa.
- Tratamiento tiroideo sustitutivo o antitiroideo actual.
- Uso (en los últimos 3 meses) de fármacos que afecten la función tiroidea o los anticuerpos.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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casos
pacientes con diagnóstico establecido de diabetes mellitus
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grupo control
individuo normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los niveles de anticuerpos antitiroglobulina (anti-Tg) entre pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: baseline
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los niveles de anticuerpos antitiroglobulina (anti-Tg) entre pacientes diabéticos.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- antithyroglobulinAb in DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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