- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07343648
Оценка уровня антител к тиреоглобулину у пациентов с диабетом
Оценка уровней антител к тиреоглобулину среди пациентов с диабетом
Оценка уровня антител к тиреоглобулину (анти-Tg) у пациентов с диабетом исследует взаимосвязь между аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы и сахарным диабетом. Аутоиммунный тиреоидит и диабет часто сосуществуют, и анти-Tg является одним из основных маркеров, используемых для документирования аутоиммунной патологии щитовидной железы.(1,2) Тиреоглобулин — это крупный йодированный гликопротеин, вырабатываемый щитовидной железой и служащий предшественником для синтеза тиреоидных гормонов. Повреждение ткани щитовидной железы при аутоиммунном тиреоидите приводит к выработке аутоантител против тиреоглобулина (Tg)(1,3). Поэтому анти-Tg считаются серологическими признаками аутоиммунного тиреоидита. Наличие этих антител также может использоваться для мониторинга прогрессирования повреждения щитовидной железы и прогнозирования развития явного гипотиреоза у групп риска(1,3).
Сахарный диабет 1 типа (СД1) является органоспецифическим аутоиммунным заболеванием. Из-за общей генетической предрасположенности и перекрывающихся иммунных механизмов у пациентов с СД1 распространенность аутоиммунного тиреоидита значительно выше по сравнению с общей популяцией. Международные руководства поддерживают рутинный скрининг на антитела к щитовидной железе и функцию щитовидной железы при СД1 для раннего выявления субклинической дисфункции щитовидной железы(2,4).
. Исследование показало, что среди 60 пациентов с СД1 без известных заболеваний щитовидной железы у 16,7% были положительные результаты на анти-Tg, а субклинический или явный гипотиреоз присутствовал у значительной части этих лиц с положительными антителами. Другие серии исследований также показывают, что антитела к щитовидной железе распространены при СД1 и их наличие предсказывает последующую дисфункцию щитовидной железы. (5,6).
Все больше данных указывает на то, что сахарный диабет 2 типа (СД2) также связан с более высокой распространенностью антител к щитовидной железе по сравнению с недиабетическими контрольными группами во многих исследованиях(1,7). В исследовании, включавшем 72 пациента с СД2, у 20,8% была положительная реакция либо на анти-ТПО, либо на анти-Tg, а у 8,3% были изолированные антитела к анти-Tg, причем показатели были сопоставимы или выше, чем в региональных контрольных популяциях. Исследование женщин с СД2 выявило анти-Tg в 61,3% случаев по сравнению с отсутствием положительных результатов в контрольной группе, а более половины пациентов с гипотиреозом и диабетом имели положительную реакцию на анти-Tg, что свидетельствует о значительном аутоиммунном вкладе в дисфункцию щитовидной железы в некоторых когортах СД2. (2,8).
Аутоиммунное кластерирование означает, что пациенты с диабетом предрасположены к дополнительным органоспецифическим аутоиммунным заболеваниям, включая аутоиммунный тиреоидит. Скрининг на анти-Tg дает более полную картину аутоиммунной патологии щитовидной железы. (2,8)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-80 лет, оба пола.
- Установленный диагноз сахарного диабета
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний щитовидной железы в анамнезе
- Предыдущие операции на щитовидной железе
- Текущая заместительная или антитиреоидная терапия
- Прием (в течение последних 3 месяцев) препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы или антитела
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
случаи
пациенты с установленным диагнозом сахарного диабета
|
|
контрольная группа
нормальный индивид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни антител к тиреоглобулину (анти-ТГ) среди пациентов с диабетом.
Временное ограничение: исходный уровень
|
уровни антител к тиреоглобулину (анти-ТГ) среди пациентов с диабетом.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- antithyroglobulinAb in DM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .