Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení hladin protilátek proti tyreoglobulinu u pacientů s diabetem

7. ledna 2026 aktualizováno: Naira Ali Mohammed Soliman, Assiut University

Hodnocení hladiny protilátky proti tyreoglobulinu (anti Tg) u pacientů s diabetem zkoumá průnik mezi autoimunitním onemocněním štítné žlázy a diabetes mellitus. Autoimunitní tyreoiditida a diabetes často koexistují a anti Tg je jedním z hlavních markerů používaných k dokumentaci autoimunity štítné žlázy.(1,2) Tyreoglobulin je velká jodovaná glykoproteina produkovaná štítnou žlázou a slouží jako prekurzor pro syntézu hormonů štítné žlázy. Poškození tkáně štítné žlázy při autoimunitní tyreoiditidě vede k produkci autoprotilátek proti tyreoglobulinu (Tg)(1,3). Anti Tg je proto považována za sérologický znak autoimunitní tyreoiditidy. Přítomnost této protilátky může být také použita ke sledování progrese poškození štítné žlázy a predikci rozvoje zjevné hypotyreózy u rizikových populací(1,3).

Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je orgánově specifická autoimunitní choroba. Vzhledem ke sdílené genetické predispozici a překrývajícím se imunitním mechanismům mají pacienti s T1DM výrazně zvýšenou prevalenci autoimunitní tyreoiditidy ve srovnání s běžnou populací. Mezinárodní směrnice podporují rutinní screening na protilátky proti štítné žláze a funkci štítné žlázy u T1DM, aby umožnily včasnou detekci subklinické dysfunkce štítné žlázy(2,4).

. Studie uvádí, že mezi 60 pacienty s T1DM bez známého onemocnění štítné žlázy bylo 16,7 % pozitivních na anti Tg a subklinická nebo zjevná hypotyreóza byla přítomna u významné části těchto jedinců s pozitivní protilátkou. Jiné série podobně ukazují, že protilátky proti štítné žláze jsou běžné u T1DM a jejich přítomnost předpovídá pozdější dysfunkci štítné žlázy. (5,6).

Rostoucí důkazy naznačují, že diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je také spojen s vyšší prevalencí protilátek proti štítné žláze než nediabetické kontroly v mnoha studiích(1,7). Ve studii zahrnující 72 pacientů s T2DM mělo 20,8 % buď anti TPO, nebo anti Tg pozitivitu a 8,3 % mělo izolované protilátky anti Tg, přičemž míry byly srovnatelné nebo vyšší než ty hlášené v regionálních kontrolních populacích. Studie u žen s T2DM zjistila anti Tg v 61,3 % případů ve srovnání s žádnými pozitivními v kontrolní skupině a více než polovina hypotyreózních diabetických pacientů měla anti Tg pozitivitu, což naznačuje významný autoimunitní přínos k dysfunkci štítné žlázy v některých kohortách T2DM. (2,8).

Autoimunitní shlukování znamená, že diabetici jsou predisponováni k dalším orgánově specifickým autoimunitním onemocněním, včetně autoimunitní tyreoiditidy. Screening na anti Tg poskytuje úplnější obraz o autoimunitě štítné žlázy. (2,8)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se stanovenou diagnózou diabetes mellitus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-80 let, obě pohlaví.
  • prokázaná diagnóza diabetes mellitus

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy
  • Předchozí operace štítné žlázy
  • Aktuální substituční léčba štítné žlázy nebo léčba tyreostatiky
  • Užívání (během posledních 3 měsíců) léků ovlivňujících funkci nebo protilátky štítné žlázy
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
případy
pacienti s prokázanou diagnózou diabetes mellitus
kontrolní skupina
normální jedinec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny protilátek proti tyreoglobulinu (anti-Tg) u pacientů s diabetem.
Časové okno: výchozí hodnota
hladiny protilátek proti tyreoglobulinu (anti-Tg) u pacientů s cukrovkou.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • antithyroglobulinAb in DM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit