- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07343648
Avaliação dos Níveis de Anticorpos Antitireoglobulina em Pacientes Diabéticos
A avaliação do nível de anticorpos antitiroglobulina (anti Tg) em doentes diabéticos explora a intersecção entre a doença autoimune da tiroide e a diabetes mellitus. A tiroidite autoimune e a diabetes coexistem frequentemente, e o anti Tg é um dos principais marcadores utilizados para documentar a autoimunidade da tiroide.(1,2) A tiroglobulina é uma grande glicoproteína iodada produzida pela tiroide e serve como precursor para a síntese de hormonas tiroideias. O dano no tecido tiroideu na tiroidite autoimune leva à produção de autoanticorpos contra a tiroglobulina (Tg)(1,3). O anti Tg é, portanto, considerado um marcador serológico característico da tiroidite autoimune. A presença deste anticorpo também pode ser utilizada para monitorizar a progressão do dano tiroideu e prever o desenvolvimento de hipotiroidismo manifesto em populações de risco(1,3).
A diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) é uma doença autoimune específica de órgão. Devido à suscetibilidade genética partilhada e mecanismos imunitários sobrepostos, os doentes com DMT1 têm uma prevalência marcadamente aumentada de tiroidite autoimune em comparação com a população em geral. As diretrizes internacionais apoiam o rastreio de rotina de autoanticorpos tiroideus e da função tiroideia na DMT1 para permitir a deteção precoce de disfunção tiroideia subclínica(2,4).
Um estudo relatou que, entre 60 doentes com DMT1 sem doença tiroideia conhecida, 16,7% eram positivos para anti Tg, e hipotiroidismo subclínico ou manifesto estava presente numa fração substancial destes indivíduos positivos para o anticorpo. Outras séries mostram igualmente que os autoanticorpos tiroideus são comuns na DMT1 e que a sua presença prevê disfunção tiroideia posterior. (5,6).
Evidências crescentes indicam que a diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) também está associada a uma maior prevalência de autoanticorpos tiroideus do que os controlos não diabéticos em muitos estudos(1,7). Num estudo que incluiu 72 doentes com DMT2, 20,8% tinham positividade para anti TPO ou anti Tg, e 8,3% tinham anticorpos anti Tg isolados, com taxas comparáveis ou superiores às relatadas em populações de controlo regionais. Um estudo de doentes do sexo feminino com DMT2 encontrou anti Tg em 61,3% dos casos em comparação com nenhum positivo no grupo de controlo, e mais de metade dos doentes diabéticos hipotiroideus tinham positividade para anti Tg, sugerindo uma contribuição autoimune significativa para a disfunção tiroideia em algumas coortes de DMT2. (2,8).
O agrupamento autoimune significa que os doentes diabéticos estão predispostos a doenças autoimunes específicas de órgão adicionais, incluindo a tiroidite autoimune. O rastreio de anti Tg fornece uma imagem mais completa da autoimunidade tiroideia. (2,8)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-80 anos, ambos os sexos.
- Diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença da tiroide
- Cirurgia prévia da tiroide
- Medicação atual de substituição da tiroide ou anti-tiroideia
- Uso (nos últimos 3 meses) de medicamentos conhecidos por afetar a função da tiroide ou anticorpos
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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casos
doentes com diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus
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grupo de controlo
indivíduo normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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os níveis de anticorpos anti-tireoglobulina (anti-Tg) entre pacientes diabéticos.
Prazo: linha de base
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os níveis de anticorpos anti-tiroglobulina (anti-Tg) entre pacientes diabéticos.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- antithyroglobulinAb in DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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